3. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения и организации государственной системы здравоохранения - это различные по организационно-правовым формам структурные подразделения администрации (правительства, мэрии и т. д.): министерства здравоохранения (как правило, в республиках), комитеты, департаменты, управления здравоохранения в краях, областях, автономных округах и т. д. Название государственных органов управления здравоохранением в субъектах РФ зависит от круга полномочий в решении вопросов, прописанных в конституциях (уставах) конкретных субъектов РФ.
В качестве примера органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области здравоохранения можно привести Министерство здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области. Министерство здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области является органом исполнительной власти Саратовской области, наделенным полномочиями и осуществляющим функции по реализации государственной политики в сферах деятельности, установленных Положением о министерстве, утвержденным Постановлением правительства Саратовской области от 01.01.01 года N 149-П ("Неделя области", 18.05.2005, NМинистерство также осуществляет в пределах своей компетенции координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении учреждений (организаций). В структуру Министерства входят территориальные комитеты и управления, обладающие правами юридического лица
, осуществляющие свою деятельность непосредственно в административно-территориальных образованиях Саратовской области: Комитет социальной защиты населения г. Саратова и Управление социальной защиты населения муниципальных районов.
4. Российская академия медицинских наук также относится к государственной системе здравоохранения. Руководствуясь понятием "академия" из Федерального закона от 01.01.01 года N 125-ФЗ "О высшем и послевузовском профессиональном образовании" ("Российская газета", 1996, 29 августа; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 35, ст. 4135), российскую академию медицинских наук можно определить как высшее учебное заведение, которое:
- реализует образовательные программы высшего и послевузовского профессионального образования;
- осуществляет подготовку, переподготовку и (или) повышение квалификации работников высшей квалификации в области медико-биологических наук;
- выполняет фундаментальные и прикладные научные исследования преимущественно в области медико-биологических наук;
- является ведущим научным и методическим центром в области медико-биологических наук.
Российская академия медицинских наук (РАМН) как высшая научная медицинская организация создана Указом Президента Российской Федерации от 4 января 1992 года N 5 "О преобразовании Академии медицинских наук СССР в Российскую академию медицинских наук" и является правопреемником Академии медицинских наук СССР, учрежденной Постановлением Совета народных комиссаров СССР от 01.01.01 года N 797.
Российская академия медицинских наук имеет в своем составе научные организации, организации научного обслуживания и социальной сферы и объединяет членов РАМН - действительных членов (академиков), членов-корреспондентов. Научными организациями Российской академии медицинских наук являются научные центры, научно-исследовательские институты, научные лаборатории и другие организации, целью которых является осуществление научной или научно-технической деятельности, проведение фундаментальных и прикладных исследований, направленных на сохранение и укрепление здоровья населения и развитие здравоохранения и медицинской науки, подготовка высококвалифицированных научных медицинских кадров. Организациями научного обслуживания и социальной сферы РАМН являются: издательства, полиграфические организации, предприятия по производству препаратов, питомники лабораторных животных, организации по проектированию и строительству объектов недвижимости РАМН, организации жилищно-коммунальной сферы, поликлиники, образовательные учреждения и другие организации.
В соответствии с Уставом, утвержденным в новой редакции общим собранием РАМН 3 - 6 апреля 2002 года, Российская академия медицинских наук ставит перед собой следующие цели:
1) получение на основе фундаментальных исследований новых и углубление имеющихся знаний в области медико-биологических наук;
2) всемерное содействие развитию медико-биологических наук и реализации государственной научной и научно-технической политики.
Основными задачами Российской академии медицинских наук являются:
- организация и проведение фундаментальных и прикладных исследований в области медико-биологических наук и участие в их координации;
- определение и разработка новых направлений развития медико-биологических наук в Российской Федерации в соответствии с потребностями охраны здоровья населения;
- изучение и анализ достижений мировой медико-биологической науки с целью их использования в Российской Федерации;
- интеграция академической, вузовской и отраслевой науки России с целью всемерного развития и эффективного укрепления взаимодействия между наукой и практическим здравоохранением;
- развитие международного научного и научно-технического сотрудничества и внешнеэкономических связей;
- участие в экспертизе крупных научных, социальных и хозяйственных проектов и разработке программ оздоровления окружающей среды;
- участие в выработке государственных решений по вопросам научного обоснования концепции развития здравоохранения и медицинской науки;
- содействие становлению и развитию наукоемких производств медицинской промышленности;
- создание новых биомедицинских технологий;
- создание и внедрение современных медицинских технологий диагностики и лечения больных;
- организация и проведение экспертизы научных исследований и их финансирование;
- создание условий для раскрытия творческого потенциала ученых медиков России; выявление и поддержка талантливых исследователей, содействие творческому росту молодежи;
- подготовка научных и медицинских кадров высшей квалификации;
- повышение авторитета медико-биологических наук, статуса и социальной защищенности научных работников;
- управление входящими в состав Российской академии медицинских наук организациями;
- развитие материально-технической базы Российской академии медицинских наук и входящих в ее состав организаций.
5. В государственную систему организаций здравоохранения могут входить лечебно-профилактические и научно-исследовательские учреждения, образовательные учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, санитарно-профилактические учреждения, находящиеся в государственной собственности и подчиненные федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения.
Отнесение учреждений к медицинским производится в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2005 года N 627 "Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения" ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", 17 октября 2005 г., N 42; "Социальный мир",ноября 2005 г., N 43; "Бюллетень трудового и социального законодательства РФ", 2005, N 11; "Здравоохранение". Журнал для руководителя и главного бухгалтера, 2006, N 2).
Из контекста комментируемой статьи и статейкомментируемых Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан следует, что под учреждением здравоохранения понимается любое учреждение - организация вне зависимости от формы собственности и организационно-правовой формы. Физические лица, зарегистрированные в установленном порядке и осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, не могут быть отнесены по своему статусу к медицинским учреждениям, то есть к медицинским организациям, или их обособленным подразделениям, определяемым согласно второму абзацу и предпоследнему абзацу пункта 2 статьи 11 Налогового кодекса.
Учреждения здравоохранения подразделяются на лечебно-профилактические учреждения, учреждения здравоохранения особого типа, учреждения здравоохранения по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и аптечные учреждения согласно Единой номенклатуре государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 7 октября 2005 года N 627.
Из всех учреждений здравоохранения основную и самую многочисленную группу составляют лечебно-профилактические учреждения, которые по функциональному принципу делятся на больничные учреждения, диспансеры, амбулаторно-поликлинические учреждения, центры (в том числе научно-практические), учреждения скорой медицинской помощи и учреждения переливания крови, учреждения охраны материнства и детства и санаторно-курортные учреждения.
Полное наименование учреждения здравоохранения, предусмотренного настоящей Номенклатурой, может содержать сведения о ведомственной принадлежности (Росздрава, МВД России и др.) и функциональной принадлежности (клиническая).
Медицинскими учреждениями в системе медицинского страхования являются имеющие лицензии лечебно-профилактические учреждения, научно-исследовательские и медицинские институты, другие учреждения, оказывающие медицинскую помощь, а также лица, осуществляющие медицинскую деятельность как индивидуально, так и коллективно.
Определения фармацевтических предприятий и организаций вытекают из Федерального закона от 01.01.01 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" ("Российская газета", 25 июня 1998 г., N 118; Собрание законодательства Российской Федерации, 29 июня 1998 г., N 26, ст. 3006). Отталкиваясь от понятия "фармацевтической деятельности как деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающей оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств", выделены четыре вида организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность: организация - разработчик лекарственного средства, организация - производитель лекарственных средств, организация оптовой торговли лекарственными средствами и аптечное учреждение (ст. 4 Федерального закона "О лекарственных средствах"). Организация - разработчик лекарственного средства - это организация, обладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими правами на результаты его доклинических исследований. Организация - производитель лекарственных средств - это организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных средствах". Организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных средствах". Аптечное учреждение - это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных средствах"; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски (ст. 4 Федерального закона "О лекарственных средствах"). Аптечными учреждениями осуществляется розничная торговля лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.
6. В соответствии с частью 2 комментируемой статьи территориальные органы, созданные в установленном порядке для осуществления санитарно-эпидемиологического надзора, относятся к государственной системе здравоохранения. Единую централизованную систему государственного санитарно-эпидемиологического надзора составляют Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы, структурные подразделения и федеральные государственные учреждения федеральных органов исполнительной власти (Министерство внутренних дел Российской Федерации, Министерство обороны Российской Федерации, Федеральная служба исполнения наказаний, Главное управление специальных программ Президента Российской Федерации, Управление делами Президента Российской Федерации, Федеральная служба безопасности Российской Федерации, Федеральная служба охраны Российской Федерации, Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Федеральное медико-биологическое агентство), осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, а также федеральные государственные научно-исследовательские учреждения, центры гигиены и эпидемиологии и другие учреждения, осуществляющие свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации (ст. 44 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 5 Положения об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.01.01 года N 569 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953)).
7. Учреждения судебно-медицинской экспертизы также относятся к государственной системе здравоохранения. Поскольку судебно-медицинская экспертиза является одним из видов судебной экспертизы по роду специальных познаний на ряду с криминалистической, психофизиологической, судебной инженерно-технической, судебной инженерно-транспортной, инженерно-технологической, судебно-экономической, судебно-биологической и другие. Следовательно, учреждение судебно-медицинской экспертизы можно рассматривать как вид судебно-экспертного учреждения.
Судебно-экспертные учреждения - это специализированные государственные органы, действующие в судебной системе. В РФ таковыми являются специализированные учреждения федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, созданные для обеспечения исполнения полномочий судов, судей, органов дознания, лиц, производящих дознание, следователей и прокуроров посредством организации и производства судебной экспертизы. Помимо этого организация и производство судебной экспертизы могут осуществляться также экспертными подразделениями, созданными федеральными органами исполнительной власти или органами исполнительной власти субъектов РФ. В случаях, если производство судебной экспертизы поручается указанным экспертным подразделениям, они осуществляют функции, исполняют обязанности, имеют права и несут ответственность как государственные судебно-экспертные учреждения. Организация и производство судебной экспертизы в медицинских учреждениях или их подразделениях, не относящихся к ведению федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения, осуществляются на основании нормативных правовых актов соответствующих федеральных органов исполнительной власти, принимаемых совместно с федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. В указанных учреждениях и подразделениях не может организовываться и производиться судебно-психиатрическая экспертиза.
Деятельность государственных судебно-экспертных учреждений по организации и производству судебной экспертизы регулируется Федеральным законом от 01.01.01 года "О государственной судебно-экспертной деятельности в РФ" ("Парламентская газета", 2001, 2 июня; "Российская газета", 2001, 5 июня; Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 23), процессуальным законодательством РФ и осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами соответствующих федеральных органов исполнительной власти.
Статья 13. Муниципальная система здравоохранения
Комментарий к статье 13
1. В комментируемой статье описана муниципальная система здравоохранения. Субъектами муниципальной системы здравоохранения являются:
- органы местного самоуправления, уполномоченные на осуществление управления в сфере здравоохранения,
- медицинские, фармацевтические и аптечные организации, находящиеся в муниципальной собственности, которые являются юридическими лицами (см. комментарий к ст. 12).
В собственности муниципальных районов может находиться имущество, предназначенное для оказания на территории муниципального района скорой медицинской помощи (за исключением санитарно-авиационной), первичной медико-санитарной помощи в амбулаторно-поликлинических и больничных учреждениях, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов (п. 3 ст. 50 Федерального закона от 6 октября 2003 г. N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации").
Учреждения и объекты здравоохранения, находящиеся в ведении органов государственной власти края и находящиеся на территории соответствующего города, относятся к муниципальной собственности согласно пункту 2 приложения N 3 к Постановлению Верховного Совета Российской Федерации "О разграничении государственной собственности в Российской Федерации на федеральную собственность, государственную собственность республик в составе Российской Федерации, краев, областей, автономной области, автономных округов, городов Москвы и Санкт-Петербурга и муниципальную собственность" от 01.01.01 года N 3020-1 ("Ведомости Съезда НД РФ и ВС РФ", N 3, 1992, ст. 89; "Российская газета", 1992, 11 января).
2. В соответствии с пунктом 2 комментируемой статьи органы местного самоуправления, осуществляющие управление в сфере здравоохранения, несут ответственность в пределах своей компетенции.
Организация оказания на территории муниципального района (городского округа) скорой медицинской помощи (за исключением санитарно-авиационной), первичной медико-санитарной помощи в амбулаторно-поликлинических и больничных учреждениях, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов относится к вопросам местного значения городского округа (ст. ст. 15, 16 Федерального закона от 6 октября 2003 г. N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации").
Опишем компетенцию органов местного самоуправления в сфере здравоохранения и сферу их ответственности на примере администрации Ашинского муниципального района Челябинской области, предусмотренную в Положении по установлению расходный обязательств в области здравоохранения в Ашинском районе (утвержденное Постановлением Собрания депутатов Ашинского муниципального района Челябинской области от 01.01.2001 N 51).
В компетенцию администрации Ашинского муниципального района входит организация оказания первичной медико-санитарной помощи в амбулаторно-поликлинических, стационарно-поликлинических и больничных учреждениях, включая обеспечение указанных медицинских организаций лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами, а также донорской кровью и ее компонентами, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов и скорой медицинской помощи (далее именуется организация медицинской помощи) в учреждениях здравоохранения, в том числе:
1) осуществление финансирования организации медицинской помощи;
2) осуществление контроля за организацией медицинской помощи;
3) решение вопросов закрепления территорий муниципальных образований за учреждениями здравоохранения для организации медицинской помощи населению;
4) установление размера оплаты труда работникам учреждений здравоохранения в соответствии с размерами оплаты труда, установленными для работников муниципальных учреждений муниципального образования.
Руководитель учреждения здравоохранения:
1) обеспечивает своевременное прохождение профессиональной подготовки не реже 1 раза в 5 лет специалистами, оказывающими медицинскую помощь;
2) представляет ежегодно в органы местного самоуправления отчетность по организации медицинской помощи;
3) использует по целевому назначению денежные средства, выделяемые из местного бюджета на организацию медицинской помощи;
4) представляет отчеты, установленные действующим законодательством по организации медицинской помощи.
Органы местного самоуправления Ашинского муниципального района осуществляют контроль за организацией медицинской помощи в форме:
1) комплексных проверок учреждений здравоохранения, в том числе с привлечением главных штатных и внештатных специалистов органа исполнительной власти в сфере здравоохранения Челябинской области по соответствующему профилю и принятия в ходе проверок необходимых мер по устранению выявленных нарушений либо их предупреждению;
2) ревизии финансово-хозяйственной деятельности учреждений здравоохранения в части расходования финансовых средств;
3) заслушивания отчетов руководителя учреждения о результатах деятельности учреждений здравоохранения и организации медицинской помощи;
4) истребования устных и письменных объяснений по поводу нарушения либо неисполнения настоящего Положения, а также другой информации для проведения проверок и ревизий.
Органы местного самоуправления содействуют руководителю учреждения здравоохранения в организации медицинской помощи путем:
1) координации деятельности руководителя учреждения по организации медицинской помощи;
2) изучения, обобщения, распространения опыта работы руководителя учреждения по организации медицинской помощи;
3) методического обеспечения деятельности руководителя учреждения по организации медицинской помощи и осуществления мер по подготовке кадров и повышению их квалификации;
4) внесения предложений и рекомендаций руководителю учреждения по организации медицинской помощи;
5) оказания организационной и правовой помощи руководителю учреждения по организации медицинской помощи.
Ответственность несут администрация Ашинского муниципального района, руководитель учреждения здравоохранения в соответствии с действующим законодательством за:
- медико-демографические показатели и показатели здоровья населения муниципального образования;
- ненадлежащую организацию медицинской помощи;
- ущерб, причиненный в результате ненадлежащей организации медицинской помощи.
Статья 14. Частная система здравоохранения
Комментарий к статье 14
1. В комментируемой статье описана частная система здравоохранения. Субъектами частной системы здравоохранения выступают:
- лечебно-профилактические и аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности,
- лица, занимающиеся частной медицинской практикой и частной фармацевтической деятельностью,
- медицинские и другие организации, создаваемые и финансируемые юридическими и физическими лицами.
Комментируемая статья указывает на разный статус медицинских учреждений и лиц, занимающихся частной медицинской практикой.
Рассмотрим частную систему здравоохранения на примере Республики Башкортостан, в которой Законом Республики Башкортостан от 6 марта 2002 года N 306-з "О частной медицинской деятельности в Республике Башкортостан" ("Республика Башкортостан", N, 26.03.2002; "Ведомости Государственного Собрания, Президента и Кабинета Министров Республики Башкортостан", 2002, N 6 (144), ст. 357) определены правовые и организационные основы частной медицинской деятельности в республике, права и обязанности ее субъектов, а также основные направления государственного регулирования частной медицинской деятельности.
В статье 1 вышеназванного Закона даются определения основным понятиям, используемым в Законе, в частности, под:
частной медицинской деятельностью понимается профессиональная деятельность по профилактике заболеваний, обследованию состояния здоровья пациентов, их лечению, реабилитации, уходу за ними во время заболевания и иная деятельность в связи с расстройствами здоровья, беременностью и родами, осуществляемая вне учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения субъектами частной медицинской деятельности в соответствии с заключенными договорами за счет личных средств граждан или организаций, в том числе страховых медицинских организаций;
частной медицинской практикой понимается частная медицинская деятельность, осуществляемая вне учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения лицами с высшим или средним медицинским образованием, получившими сертификат специалиста и лицензию на медицинскую деятельность.
Также в данном Законе определены основные задачи и принципы частной медицинской деятельности.
Частная медицинская деятельность направлена на решение следующих задач:
- осуществление государственной политики в сфере здравоохранения;
- формирование рынка медицинских услуг;
- обеспечение граждан медицинской и медико-социальной помощью;
- реализация механизмов экономической заинтересованности в повышении качества медицинской помощи и полноты удовлетворения потребности населения в медицинской помощи.
Осуществление частной медицинской деятельности основывается на следующих основных принципах:
- соблюдения прав и законных интересов граждан;
- гуманизма;
- обеспечения преемственности оказания медицинских услуг (медицинской помощи);
- единства этических норм для всех субъектов медицинской деятельности;
- единства требований, норм, правил, стандартов, качества и безопасности медицинской помощи для всех субъектов медицинской деятельности;
- единого порядка ведения статистической отчетности;
- равенства прав всех субъектов медицинской деятельности, участвующих в реализации программ государственных гарантий;
- независимости в принятии решений.
2. В соответствии с частью 1 комментируемой статьи лица, занимающиеся частной медицинской практикой и частной фармацевтической деятельностью, относятся к частной системе здравоохранения. Под частной фармацевтической понимается такая деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями, принадлежащими на праве собственности любым субъектам права, за исключением государства и муниципальных образований, в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Частная фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию в соответствии с законодательством РФ. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям федерального законодательства, в случаях, предусмотренных п. 2 ст. 40 Федерального закона от 01.01.01 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", также санитарно-эпидемиологического заключения.
Незаконным занятием частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством) в соответствии с административным правом признается занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности (ст. 6.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
Статья 15. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности
Комментарий к статье 15
1. Комментируемой статьей предусматривается обязательное лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации. Основным нормативным правовым актом по данному вопросу является Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", 2001, 10 августа; "Парламентская газета", 14 августа 2001 г., N ; Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3430). В соответствии с этим Федеральным законом требуются лицензии на осуществление следующих видов деятельности в области здравоохранения:
- медицинская деятельность;
- фармацевтическая деятельность;
- производство лекарственных средств;
- производство медицинской техники;
- техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
- изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;
- культивирование растений, используемых для производства наркотических средств и психотропных веществ;
- деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
2. Медицинская деятельность подлежит лицензированию на основании статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях. Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.01.01 года N 30 ("Российская газета", 2007, 31 января; Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 656). Этим же нормативным правовым актом закреплен Перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности.
В целях реализации нового порядка лицензирования медицинской деятельности Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.01.01 года N 764-Пр/07 "О внесении изменений в Приказ Росздравнадзора от 01.01.2001 N 469-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании медицинской деятельности" вводятся новые формы документов, используемых в процессе лицензирования медицинской деятельности. Утверждены формы следующих документов, используемых при лицензировании медицинской деятельности:
- акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности;
- акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности;
- приказ о досрочном прекращении действия лицензий на медицинскую деятельность.
Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития передала по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития утверждено Постановлением Правительства РФ от 01.01.01 года N 323.
В соответствии с п. п. 5, 6 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития создана Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию медицинской деятельности (далее - Комиссия). Комиссия является коллегиальным совещательным органом при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, деятельность которой направлена на обеспечение законности, гласности и открытости лицензирования медицинской деятельности. Организационно-методическое обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзора.
Правовой статус Комиссии, регламент ее работы, порядок разрешения споров, а также основные задачи и функции Комиссии определены в Положении о Центральной комиссии, утвержденном Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.01.01 года N 2744-Пр/06 (Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2007, N 1). Так, Комиссия рассматривает документы с целью определения возможности соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий; осуществляет подготовку предложений по совершенствованию системы лицензирования медицинской деятельности; рассматривает другие вопросы, связанные с работой учреждений, организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, и затрагивающие интересы потребителей указанных услуг.
3. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию на основании статьи 34 Федерального закона от 01.01.01 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ст. 4 Федерального закона от 01.01.01 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"). Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, утвержден Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 года N 416 ("Российская газета", 2006, 14 июля; Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250).
В целях реализации Порядка лицензирования фармацевтической деятельности Приказом Росздравнадзора от 01.01.01 года N 2217-Пр/05 "Об утверждении форм актов проверок" (журнал "Новая аптека", 2006, N 9) утверждены формы актов проверок соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Утверждены формы следующих актов проверок:
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 |
