Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов, используемых в медицинской практике для диагностики, профилактики и лечения инфекционных и аллергических заболеваний, разработано в соответствии с комментируемыми Основами законодательства, международными стандартами и руководствами в области сертификации и управления качеством и на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, предъявляемых к национальным органам контроля иммунобиологических препаратов.

В своей деятельности национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов руководствуется законодательством Российской Федерации, принятыми международными актами в области разработки, производства, применения и контроля иммунобиологических препаратов, соответствующими приказами, методическими и иными документами Минздрава России.

Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов находится в ведении Минздрава России и ответственен за разработку процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности.

Надзорная деятельность национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов распространяется на все организации и предприятия, производящие и реализующие иммунобиологические препараты.

В соответствии с возложенными на него задачами национальный орган контроля иммунобиологических препаратов выполняет следующие функции:

- проводит в установленном порядке государственную регистрацию отечественных и зарубежных иммунобиологических препаратов;

- осуществляет государственный надзор за качеством иммунобиологических препаратов, используемых на территории Российской Федерации;

- проводит научные исследования по совершенствованию методов стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;

- разрабатывает стандарты иммунобиологических препаратов, требования к условиям их производства и контролю качества;

- обеспечивает предприятия и организации по производству иммунобиологических препаратов необходимыми стандартными образцами препаратов, производственными и вакцинными штаммами, а также тест-штаммами микроорганизмов, нормативно-технической и методической документацией, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;

- обеспечивает и сохраняет государственную коллекцию промышленных микроорганизмов;

- осуществляет экспертизу нормативно-технической документации, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;

- организует и проводит государственные испытания иммунобиологических препаратов;

- проводит в установленном порядке сертификацию иммунобиологических препаратов и как центральный орган системы сертификации иммунобиологических препаратов осуществляет организационно-методическое руководство системой сертификации иммунобиологических препаратов;

- организует и проводит изучение побочных действий иммунобиологических препаратов;

- осуществляет профессиональную подготовку кадров в области стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;

- взаимодействует со Всемирной организацией здравоохранения и национальными органами контроля иммунобиологических препаратов других стран по вопросам стандартизации и контроля качества;

- разрабатывает предложения по совершенствованию требований к выпускаемым и вновь разрабатываемым иммунобиологическим препаратам в целях повышения их безопасности, эффективности и стабильности.

Статья 45. Запрещение эвтаназии

Комментарий к статье 45

1. Настоящая статья категорически запрещает эвтаназию. Термин "euthanasia" происходит от греческих слов: eu - хорошо и thanatos - смерть. Впервые этот термин был предложен в XVI в. английским философом Френсисом Бэконом и обозначал легкую, безболезненную смерть, которая не сопровождается длительной тяжелой агонией и не вызывает физических и моральных мучений для умирающего человека и его близких. Человеку хочется умереть, подобно тому, как ему хочется заснуть.

Потом эвтаназию стали трактовать как ускорение смерти путем активных или пассивных вмешательств.

Тема эвтаназии имеет широкий общественный резонанс на протяжении многих лет в разных странах. Не является в этом отношении исключением и Россия.

В последнее время остро стоит вопрос о легализации эвтаназии, под которой понимается лишение жизни неизлечимо больного человека по его просьбе с целью прекращения его страданий. Вопрос о легализации эвтаназии имеет не только правовой, но и философский, социальный, медицинский, нравственный и иные аспекты.

Однако прежде всего для нас представляет интерес именно правовой аспект проблемы, т. е. эвтаназия с юридической точки зрения. Нужно отметить, что до середины XX века проблема эвтаназии волновала узкий круг заинтересованных лиц. Только в 70-х годах прошлого века вопросы эвтаназии стали все чаще включаться в сферу научного обсуждения. Так, некоторые аспекты эвтаназии были вынесены на рассмотрение Всемирной медицинской ассоциации в Нью-Йорке (1969 г.), вследствие чего она была осуждена "при любых обстоятельствах". Позднее в Лиссабоне (1981 г.) в Декларации о правах больного Всемирная медицинская ассоциация признала право на достойную смерть (п. "е") и право на отказ от лечения (п. "с"). Важность проблемы эвтаназии привела к принятию Всемирной медицинской ассоциацией на ассамблее в Италии в 1983 году Венецианской декларации относительно неизлечимо больных, в которой говорится, "что врач может облегчить страдания неизлечимо больного путем воздержания от лечения с согласия пациента или его родственников, если пациент не в состоянии выразить свою волю. Воздержание от лечения не освобождает врача от обязанности помогать умирающему человеку и давать необходимые медикаменты для облегчения заключительной фазы его болезни".

В 1987 году в Мадриде на 39-й Всемирной медицинской ассамблее была принята Декларация относительно эвтаназии. Приведем выдержку из нее: "Эвтаназия, то есть акт преднамеренного прерывания жизни пациента, даже сделанная по просьбе самого пациента или по просьбе его близких родственников, является неэтичной. Это не освобождает врача от принятия во внимание желания пациента, чтобы естественные процессы умирания шли своим ходом в завершающей стадии заболевания".

К числу международных нормативно-правовых актов, регулирующих право на жизнь и тем самым косвенно затрагивающих вопрос эвтаназии, можно отнести, в частности, Всеобщую декларацию прав человека от 01.01.01 года, Международный пакт о гражданских и политических правах от 01.01.01 года, Европейскую конвенцию по защите прав человека и основных свобод от 4 ноября 1950 года и другие нормативно-правовые акты.

В российском праве проблема эвтаназии относится одновременно к сфере конституционного, медицинского и уголовного права.

Однако в действующем российском праве установлен прямой запрет на осуществление эвтаназии, закрепленный в комментируемой статье, как уже упоминалось выше. Помимо всего, в помещенном в статье 60 настоящих Основ тексте клятвы врача содержится обет не прибегать никогда к осуществлению эвтаназии.

Запрет на осуществление эвтаназии закреплен также в статье 14 Этического кодекса российского врача, утвержденного Ассоциацией врачей России в ноябре 1994 года, а также в статье 9 Этического кодекса медицинской сестры. В клятве российского врача, утвержденной Ассоциацией врачей России, врач - член Ассоциации обязуется руководствоваться в своих действиях "международными нормами профессиональной этики, исключая не признаваемое Ассоциацией врачей России положение о допустимости пассивной эвтаназии".

Комментируемая статья однозначно запрещает удовлетворять просьбу больного об ускорении его смерти какими-либо действиями или средствами, включая прекращение искусственных мер по поддержанию жизни. Вместе с тем если же мы обратимся к статье 33 настоящих Основ, то увидим, что положениями этой статьи предусмотрен отказ от медицинского вмешательства. В случае если гражданин или его законный представитель отказываются от медицинского вмешательства или требуют его прекращения, врач обязан в доступной форме разъяснить пациенту возможные последствия отказа от лечения, оформить это записью в медицинской документации и подписаться совместно с отказавшимся.

2. В соответствии с частью 2 комментируемой статьи, лицо, которое сознательно побуждает больного к эвтаназии и (или) осуществляет эвтаназию, несет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В российском уголовном праве осуществление эвтаназии квалифицируется как убийство по части 1 статьи 105 Уголовного кодекса Российской Федерации.

В отличие от ряда зарубежных государств (Германия, Австрия, Испания, Швейцария и др.) в российском Уголовном кодексе нет специальной статьи, устанавливающей более мягкую ответственность за эвтаназию по сравнению с простым убийством. Очевидно, что по ряду признаков эвтаназия схожа с убийством. Вместе с тем некоторые особенности эвтаназии не позволяют совершенно отождествлять ее с убийством по статье 105 Уголовного кодекса Российской Федерации. Прежде всего следует иметь в виду безнадежное, вызывающее сострадание состояние пациента. Данный фактор придает эвтаназии колорит убийства, совершенного по мотивам сострадания, жалости. Указанные мотивы при определении меры уголовной ответственности могут рассматриваться как смягчающие обстоятельства.

Важной особенностью эвтаназии является то, что она совершается по доброй воле и по настоятельной, явно выраженной просьбе пациента, в то время как убийство предполагает насилие над личностью потерпевшего. Субъект убийства - общий, т. е. любое вменяемое физическое лицо, достигшее возраста 14 лет, в то время как субъект эвтаназии специальный. Им может быть только врач. Те случаи, когда лишение жизни безнадежно больного человека даже и по его настоятельной просьбе совершается лицом, отличным от врача, не могут рассматриваться в качестве эвтаназии и должны квалифицироваться как простое убийство. Весьма уместным представлялось бы дополнение Уголовного кодекса Российской Федерации дополнительной статьей, предусматривающей уголовную ответственность за осуществление эвтаназии.

Очевидным является то, что в российском обществе с учетом всех проблем экономического и социального характера еще рано говорить о легализации эвтаназии. Таким образом, учитывая все вышеизложенное, становится ясно, что проблема эвтаназии на данном этапе является очень актуальной и требует серьезной научной и законодательной доработки.

Статья 46. Определение момента смерти человека

Комментарий к статье 46

1. В разное время у разных народов определение момента наступления смерти определялся по-разному. Истории известно пугающее количество вопиющих примеров, когда после констатации смерти люди "воскресали", то есть фактически на момент такого определения были живы.

В современных условиях наука выделяет несколько видов смерти. Социальная смерть характеризуется потребностью умирающего изолироваться от общества, замкнуться в самом себе и все дальше и дальше отделяться от живых людей. В момент осознания человеком очевидного конца наступает психическая смерть. Мозговая смерть - полное прекращение деятельности головного мозга. Физиологическая смерть означает угасание последних функций организма, обеспечивавших деятельность его жизненно важных органов. Акушеры выделяют и иную классификацию: антенатальная смерть - смерть, наступившая до начала родов. Интранатальная смерть наступает в течение родового акта. Постнатальная смерть наступает после рождения живого младенца. Можно говорить о естественной смерти и патологической, то есть преждевременной. Одновременно смерть может быть частичной, то есть когда умирает не весь организм, а группы клеток или какого-либо органа (некроз тканей). Но это лишь научные версии.

Смерть имеет и юридическое значение. Гражданское процессуальное законодательство устанавливает даже специальную процедуру - признание лица умершим. При наличии данного юридического факта можно утверждать и об открытии наследства, и о расследовании убийства как противоправного деяния и так далее. Однако в большинстве случаев до недавнего времени смерть рассматривалась юриспруденцией как уже свершившееся действо, на которое право уже так или иначе реагирует. Расширение границ познания заставляет право рассматривать смерть как процесс, имеющий определенные стадии. И по отношению к каждой такой стадии формулируется нормирование того или иного поведения медицинских работников, работников правоохранительных органов и так далее. Соответственно, вопрос, что есть смерть, приобретает иное значение и для юристов.

Традиционно юристами выделяются два вида смерти: клиническая и биологическая. Клиническая смерть сопровождается остановкой сердца. Но современная медицина с помощью проведения реанимационных мероприятий может "вернуть человека к жизни". Иными словами, клиническая смерть может и не стать необратимой. Соответственно, лицу, находящемуся в таком состоянии, должна оказываться помощь. Более того, в Уголовном кодексе РФ устанавливается специальная ответственность за неоказание помощи больному (ст. 124), к которой и возможно привлечение медицинского работника, отказавшегося от проведения реанимационных мероприятий. Остановка деятельности сердца еще в прошлом столетии практически однозначно считалась концом человеческой жизни. В настоящее время наука продвинулась к тому, что при фактической смерти головного мозга внешние функции организма могут поддерживаться специальными препаратами бесконечно долго.

Все вышесказанное обусловливает необходимость юридического закрепления момента смерти человека.

2. Вернемся к положениям комментируемой статьи. Настоящая статья состоит из двух частей.

Часть первая устанавливает, что констатация смерти человека может осуществляться только медицинским работником (врачом или фельдшером).

3. Часть вторая статьи устанавливает, что критерии и порядок определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения, по согласованию с Министерством юстиции Российской Федерации.

В соответствии с положением пункта 5.2.29 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года N 321 (в редакции от 01.01.01 года), указанное Министерство самостоятельно принимает нормативные правовые акты, в числе которых и процедура констатации смерти мозга.

В соответствии с комментируемой статьей Министерством здравоохранения Российской Федерации был издан Приказ от 4 марта 2003 года N 73 "Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения смерти человека, в соответствии с которым прекращения реанимационных мероприятий" прекращение реанимационных мероприятий возможно при признании их бесперспективными или при констатации биологической смерти. Констатация смерти мозга, а также неэффективность реанимационных мероприятий продолжительностью в 30 минут позволяют прекратить реанимационные мероприятия.

4. Инструкция по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 года N 460, устанавливает, что смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех функций головного мозга, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких. Смерть мозга эквивалентна смерти человека.

Решающим для констатации смерти мозга является сочетание факта прекращения функций всего головного мозга с доказательством необратимости этого прекращения.

Статья 47. Изъятие органов и (или) тканей человека для трансплантации

Комментарий к статье 47

Комментируемая статья, посвященная изъятию органов и (или) тканей человека для трансплантации, по своей сути является отсылочной.

1. В части первой настоящей статьи говорится о том, что такое изъятие допускается в соответствии с действующим российским законодательством.

В настоящее время трансплантология регулируется Законом Российской Федерации от 01.01.01 года N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (в последней редакции от 01.01.01 года), которым определяется порядок и условия трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной организации здравоохранения.

В указанном Законе определено, что трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Таким образом, под трансплантацией понимается пересадка органов и (или) тканей для спасения жизни и восстановления здоровья. Донором считается гражданин, отдающий свои органы и (или) ткани, а реципиентом - гражданин, принимающий их для лечения и восстановления здоровья.

Представляется уместным и необходимым подробно рассмотреть вышеуказанный Закон, который состоит из 16 статей.

Итак, статьей 1 Закона устанавливаются условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека. В частности, там говорится о том, что трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

2. Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Закон категорически не допускает того, что органы и (или) ткани человека могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Статья 105 Уголовного кодекса Российской Федерации в части 2 устанавливает ответственность за убийство, совершенное в целях использования органов или тканей потерпевшего (наказывается лишением свободы на срок от 8 до 20 лет либо смертной казнью или пожизненным лишением свободы). Статья 111 в части 2 предусматривает, что умышленное причинение тяжкого вреда здоровью, совершенное в целях использования органов или тканей потерпевшего, наказывается лишением свободы на срок от трех до 10 лет. Статьей 127.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, введенной Федеральным законом от 8 декабря 2003 года N 162-ФЗ, предусмотрена уголовная ответственность за торговлю людьми, в том числе с целью изъятия у потерпевших органов и тканей. Наказание по указанной статье колеблется от трех до пятнадцати лет лишения свободы в зависимости от квалифицирующих признаков состава преступления и наступивших в результате совершения преступления последствий.

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Статья 2 Закона определяет, что объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

Показательно, что действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Совместным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 448 и Российской академии медицинских наук N 106 от 01.01.01 года (с последними изменениями на 18 июля 2006 года) были утверждены Перечни органов человека - объектов трансплантации и учреждений здравоохранения, которым разрешено осуществлять трансплантацию органов.

В соответствии с указанным Приказом в Перечень органов человека - объектов трансплантации вошли:

- сердце;

- легкое;

- комплекс сердце - легкое;

- печень;

- почка;

- поджелудочная железа с 12-перстной кишкой;

- селезенка;

- эндокринные железы.

Забор и заготовку органов и тканей могут осуществлять только государственные учреждения здравоохранения, перечисленные во втором Перечне, утвержденном вышеуказанным Приказом.

Вернемся к рассмотрению Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека".

Статьей 3 Закона ограничивается круг живых доноров, а именно изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным. Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Итак, донором может быть только дееспособный гражданин, достигший 18-летнего возраста, а донором крови - гражданин в возрасте от 18 до 60 лет. Таким образом, согласие родителей использовать органы (ткани) своего ребенка-донора для трансплантации не имеет юридической силы.

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Живой донор должен обязательно находиться с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга и переливания крови.

Донором на территории России может стать каждый человек независимо от гражданства.

Трансплантация оформляется двумя договорами. Первый договор заключается между донором и медицинским учреждением об отчуждении (изъятии) органов или тканей; наиболее приемлемое для него название - договор донорства. Второй договор фиксирует отношения между медицинским учреждением и реципиентом по поводу пересадки последнему органов или тканей в целях спасения жизни и восстановления здоровья и может считаться разновидностью договора на оказание медицинской помощи.

Договор донорства является самостоятельным видом, отличным от договоров купли-продажи и дарения, в котором предусматриваются следующие права и обязанности сторон.

Донор в любой момент вправе отказаться от процедуры по изъятию у него органов или тканей.

3. Отмечено, что принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статьей 120 Уголовного кодекса Российской Федерации предусмотрена уголовная ответственность за принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации.

Такое принуждение, совершенное с применением насилия либо с угрозой его применения, наказывается лишением свободы на срок до четырех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

Это же деяние, совершенное в отношении лица, заведомо для виновного находящегося в беспомощном состоянии либо в материальной или иной зависимости от виновного, наказывается лишением свободы на срок от двух до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Статья 6 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" предусматривает согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей. Такое согласие должно быть письменным. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Этой же статьей предусмотрена пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя, производимая в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Весьма спорной в научной юридической литературе является презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей, закрепленная в статье 8 указанного Закона. Положение 8 статьи гласит о том, что изъятие органов и (или) тканей не допускается в случае, если учреждение здравоохранения на момент такого изъятия поставлено в известность о том, что прижизненно лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на трансплантацию органов и (или) тканей после смерти реципиенту. Законодатель в данном случае избрал модель презумпции согласия на изъятие органов и (или) тканей человека после его смерти ("неиспрошенное согласие" или "предполагаемое согласие"), трактующую невыражение самим лицом, его близкими родственниками или законными представителями своей воли либо отсутствие соответствующих документов, фиксирующих ту или иную волю, как наличие положительного волеизъявления на осуществление такого изъятия - при том что никто после смерти не может быть подвергнут данной процедуре, если известно об отрицательном отношении к этому самого лица, его близких родственников, законных представителей.

Помимо всего, существует правовая коллизия между статьей 8 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека", определяющей презумпцию согласия на изъятие органов и (или) тканей, и статьей 5 Федерального закона "О погребении и похоронном деле" от 01.01.01 года N 8-ФЗ , которая, в свою очередь, устанавливает порядок волеизъявления лица о согласии или несогласии на изъятие органов и (или) тканей из его тела и гарантирует погребение умершего с учетом волеизъявления, выраженного лицом при жизни, и пожелания родственников.

Статья 9 Закона определяет, что органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов. Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), (регистрируемого даже при работающем сердце и искусственной вентиляции легких), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Различают смерть клиническую и биологическую. Клиническая смерть является обратимой, так как предполагает возможность восстановления жизнедеятельности, но в строго ограниченный период. Биологическая смерть необратима, и никакие медицинские манипуляции не могут привести к оживлению человека. В состоянии клинической смерти гражданин является субъектом права, поэтому медицинские работники обязаны оказывать ему медицинскую помощь.

Во избежание злоупотреблений в отношении предполагаемого донора Закон запрещает участие в диагностике смерти трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею. Изъятие органов и тканей у трупа производится с разрешения главного врача, а если требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, необходимо дополнительно разрешение на изъятие судебно-медицинского эксперта и уведомление об этом прокурора.

В соответствии со статьей 10 изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения необходимых требований, установленных законом. В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

Третий раздел Закона, начинающийся статьей 11, устанавливает условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.

Для изъятия органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту необходимо соблюдение следующих условий:

- если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

- если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

- если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

К правам донора, давшего согласие на пересадку своих органов и (или) тканей относятся:

- право требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

- право получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Статья 13 Закона устанавливает ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора, и гласит, что у живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Последний четвертый раздел Закона, состоящий из 3 статей, устанавливает ответственность учреждений здравоохранения и медицинского персонала за разглашение сведений о доноре и реципиенте, недопустимость продажи органов и (или) тканей человека, а также ответственность за вред, причиненный здоровью донора или реципиента, связанный с нарушением установленного порядка и условий изъятия органов и трансплантации.

Статья 48. Проведение патолого-анатомических вскрытий

Комментарий к статье 48

1. Часть первая настоящей статьи предусматривает, что патолого-анатомическое вскрытие проводится врачами в целях получения данных о причине смерти и диагнозе заболевания.

2. Частью второй настоящей статьи определено, что порядок проведения патолого-анатомических вскрытий определяется федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года N 321 (в редакции от 01.01.01 года) в полномочия указанного Министерства входит разработка Порядка проведения патолого-анатомических вскрытий.

Приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 01.01.01 года N 82 было утверждено Положение "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий".

4. Частью четвертой комментируемой статьи предусмотрено, что заключение о причинах смерти и диагнозе заболевания выдается членам семьи, а при их отсутствии - близким родственникам или законному представителю умершего. Помимо указанных лиц такое заключение выдается правоохранительным органам по их требованию.

5. Часть пятая настоящей статьи предоставляет членам семьи, близким родственникам или законному представителю умершего право на приглашение специалиста соответствующего профиля для участия в патолого-анатомическом вскрытии. Также по требованию перечисленных лиц может быть произведена независимая медицинская экспертиза в рамках статьи 53 настоящих Основ.

Раздел IX. МЕДИЦИНСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА

Статья 49. Экспертиза временной нетрудоспособности

Комментарий к статье 49

1. В соответствии с частью первой комментируемой статьи федеральным органом исполнительной власти устанавливается порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности граждан в связи с болезнью, увечьем, беременностью, родами, уходом за больным членом семьи, протезированием, санаторно-курортным лечением и в иных случаях. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 года N 321 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, в пункте 1 которого установлено, что Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития, труда и защиты прав потребителей, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, санитарно-эпидемиологического благополучия, уровня жизни и доходов населения, демографической политики, медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела, оплаты труда, пенсионного обеспечения, в том числе негосударственного пенсионного обеспечения, социального страхования, условий и охраны труда, социального партнерства и трудовых отношений, занятости населения и безработицы, трудовой миграции, альтернативной гражданской службы, государственной гражданской службы (за исключением вопросов оплаты труда), социальной защиты населения, в том числе социальной защиты семьи, женщин и детей.

Согласно Указу Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 года N 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти" под функциями по принятию нормативных правовых актов понимается издание на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов обязательных для исполнения органами государственной власти, органами местного самоуправления, их должностными лицами, юридическими лицами
и гражданами правил поведения, распространяющихся на неопределенный круг лиц.

На сегодняшний день действует Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской
Федерации от 01.01.01 года N 5 "О мерах по совершенствованию экспертизы временной нетрудоспособности", который принят в соответствии с комментируемым Законом и в целях совершенствования экспертизы временной нетрудоспособности в учреждениях здравоохранения.

Несмотря на то что в журнале "Здравоохранение" N 2 за 2003 год была публикация об отмене вышеназванного Приказа Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 5 Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.01 года N 373, нет достаточных оснований считать, что данный Приказ утратил силу. Данный вывод можно сделать исходя из того, что отменяющий приказ не был опубликован ни в одном печатном издании и не был разослан в территориальные органы субъектов Российской Федерации. Также в настоящее время отсутствуют другие нормативные правовые документы, регулирующие экспертизу временной нетрудоспособности в медицинских организациях, структуру и порядок работы клинико-экспертной (врачебной) комиссии, организацию экспертизы временной нетрудоспособности лечащим врачом.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23