Определить среднюю массу таблетки и отклонения от средней массы.
Задание № 10 Определить время распада таблеток за ГФУ.
Задание № 11 Перечислить показатели, которые оценивают доброкачественность таблеток за ГФУ.

Материалы для самоподготовки
Теоретические вопросы для самоподготовки
1. Подобрать назначение каждого из компонентов суспензии, которая используется для суспензионного метода дражирования.

Компонент суспензии Назначение
А. Сахарный сироп 1. Наполнитель
Б. поливинилпирролидон 2. Стабилизатор
В. Аэросил 3. Носитель суспензии
Г. Магнию карбонат основной 4. Краситель
Д. Титана диоксид 5. Формирует пространственную сетку

2.Указать последовательность стадий технологического процесса покрытия таблеток оболочками методом суспензионного дражирования: приготовление бесцветной суспензии_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
 
3.Процес нанесения дражированого покрытия состоит из технологических стадий________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

4.Предложить и обосновать выбор вспомогательных веществ для нанесения оболочки.
5.Дать сравнительную характеристику существующим типам оболочек.
6.Как предоставить покрытым таблеткам оболочой блеск (глянец)?
7.Цель нанесения покрытия на таблетки.
8.Виды покрытия на таблетки.
9. Технология нанесения «сухих» покрытий на таблетки.
10. Оборудование для нанесения прессованных покрытий.

Задачи для самоконтроля 1. Определить массу пленочного покрытия в процентах, если при нанесении оболочки на 42500 штук таблеток по 0,36 масса готовых таблеток составляет 15,775 кг.
2.При нанесении оболочки на 40 тысяч штук таблеток по 0,2, масса готовых таблеток составляет 8,232 кг. Определить массу оболочки таблеток.
3.Составить рабочую пропись, составить материальный баланс в виде таблицы и алгебраического уравнения для производства таблеток аспирина массой 322 кг по 0,35 г средней массой 0,71 г, расходный коэффициент равен 1,130. Вспомогательные вещества: маннитол, тальк, твин - 80.
4.Расчитать количество компонентов суспензионного покрытия в граммах, если масса таблетки, покрытой оболочкой, составляет 0,55 г. Состав покрытия: сахар рафинад - 34%; поливинилпирролидон - 0,42%, магния карбонат основной - 7,75%; аэросил - 0,55%; краси,002%; двуокись титана - 0,83%; масло вазелиновое - 0,010% ; воск пчелиный - 0,010%, тальк - 0,0053%.
5.Расчитать количество суспензионного покрытия в процентах, если масса таблетки, покрытой оболочкой, составляет 0,35 г. Состав покрытия: сахар рафинад - 0,153 г, магния карбонат основной - 0,005 г; аэросил - 0,0016 г краси,00002 г двуокись титана - 0,0046 г масло вазелиновое - 0,002 г; воск пчелиный - 0,002 г;
6.Расчитать количество крахмала для производства 1000 таблеток по 0,5 г норсульфазола со средней массой 0,575, если талька в готовых таблеток должно составлять не более 2%.
7. Составить рабочую пропись для приготовления 10000 таблеток железа восстановленного покрытых сухим покрытием, если потери составляют 3%.
8. Составить рабочую пропись для приготовления 5500 таблеток железа восстановленного покрытых сухим покрытием, если выход составляет 98,67%.
9. При каком показателе манометра необходимо прессовать таблетки d-11мм, чтобы удельное давление отвечал 1200 г/см2?
10. Сколько времени необходимо для таблетирования 20 кг массы по 0,3 г РТМ-41 с одним матричным отверстием и числом оборотов 42 об. / мин.?
11. Сколько времени необходимо для таблетирования 50 кг массы по 0,5 г на машине ударного типа с двумя матричными отверстиями?
12. Рассчитать производительность РТМ-41 за 1 час. С одной матричным отверстием и числом оборотов 42 об. / мин.
13. Составить рабочую пропись для покрытия 300 г таблеток - ядер с сухим покрытием по соответствующиму составу, учитывая, что средняя масса таблетки - ядра составляет 0,15 г, на стадии приготовления таблеток - ядер расходный коэффициент равен 1,212, на стадии приготовления оболочки - 1,015.
Состав: конвафлавин 0,010 г
 Крахмал 0,046 г
 Сахарная пудра 0,070 г
 Глюкоза 0,020 г
 Тальк 0,003 г
 Кальция стеарат 0,001 г
-------------------------------------------------- -----
Средняя масса 0,150
 Состав оболочки:
сахара 0,1156425 г
поливинилпирролидон 0,0015000 г
аэросил 0,0019950 Г
магния карбонат 0,0267000 г
воск 0,0000600 г
масло вазелиновое 0,0000675 г
титана двуокись 0,0019950 г
руберозум 0,0000450 г
-------------------------------------------------- -----------------
Средняя масса оболочки 0,1500000
-------------------------------------------------- --------------------
Средняя масса таблетки с оболочкой 0,3000000
14.Составить рабочую пропись для приготовления 10500 таблеток нитроглицерина за соответствующим составом, если технологические расходы составили 1,15%.
15.Расчитать количество литров спирта 96% необходимо взять для увлажнения 7,5 кг смеси рибофлавина с аскорбиновой кислотой, если количество увлажнителя должна составлять 40% от массы препарата.
16.Составить материальный баланс в виде уравнения и заполнить таблицу, а также рабочую пропись для приготовления 500 таблеток нитроглицерина с учетом материальных затрат 0,150 кг и расходного коэффициента по соответствующему составу:
Состав одной таблетки:
Нитроглицерина 0,0005,
Сахара 0,00948 (31,4%
Глюкозы 0,00963 (35,69%)
Крахмала 0,00889 (32,91%)
Спирт 40% достаточное количество
-------------------------------------------------- ----------------------
Средняя масса 0,02700

Ситуационное задание 1.Таблеточный цех предприятия производит таблетки, покрытые оболочкой, которая растворяется в кишечнике. Технолог - оператор, как вспомогательные вещества используют для такого покрытия этилцеллюлозу и ацетилфталилцелюлозу. Ответ обосновать.
2. При изготовлении таблеток обнаружено, что они не имеют стабильной массы, имеют мраморно поверхность. Ответ обосновать.
3.Технолог - оператор при изготовлении таблеток нитроглицерина, как связующее вещество использовал крахмальный клейстер, приготовленный из крахмала, который входит в состав таблеток. Оценить действия технолога.

Тема Промышленное производство таблеток покрытых оболочкой. Виды покрытий, способы их нанесения. Производство тритурационных таблеток. Блок - схема производства, оборудования. Описание технологического процесса. Испытания.  Актуальность темы: Для сохранения физических, химических и механических свойств ядер таблеток наносят на них покрытия. Изучение покрытий, параметров таблеток, их формы, маркировки, фирменных обозначений, оборудования, применяемые для этой цели, определяют актуальность данной темы.

 Цель занятия: 1. Уметь классифицировать и предлагать нанесения на таблетки пленочного, дражированого и прессованого покрытий. Анализировать качество таблеток, покрытых оболочкой.
2. Пользоваться ГФУ, НТД и справочной литературой для поиска необходимой информации для приготовления таблеток покрытых оболочками.
3. Знать классификацию и характеристику вспомогательных веществ, которые используются для покрытия таблеток оболочками.
4. Рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ для приготовления таблеток с учетом расходного коэффициента.
5. Осуществлять основные технологические операции при получении массы для покрытия таблеток с оболочками.
6. Уметь выбирать оптимальную технологию таблетирования с прессованным покрытием на таблетки-ядра.

 Контрольные вопросы 1. С какой целью покрывают таблетки оболочками?
2. Виды покрытия таблеток оболочками.
3. Назвать стадии производственного процесса покрытия таблеток оболочками способом дражирования.
4. Параметры, влияющие на процесс покрытия.
5. Пленочные покрытия. Способы нанесения оболочки.
6. В каких случаях таблетки покрывают оболочками?
7. Какие вещества образуют пленочные покрытия, растворимые в кишечнике?
8. Как определяют время распадания таблеток, покрытых оболочками?
9. В чем суть и преимущества метода дражирования с использованием суспензий?
10. Суть прессованного покрытия таблетки.
11. Типы таблеточных машин для нанесения прессованного покрытия.
12. Принцип работы агрегата «Драйкота» и таблетки машины отечественного производства РТМ-24-Д.
13. Стадии технологического процесса нанесения прессованного покрытия.
14. В каких случаях готовят тритурационные таблетки?
15.Асортимент и количество вспомогательных веществ для получения тритурационных таблеток.
16.Особености приготовления тритурационных таблеток.
17. Оценка качества тритурационных таблеток.
18.Оборудывание для получения тритурационных таблеток.
19.Цель увлажнения таблетированной массы для изготовления тритурационных таблеток.
20.Физико-механические свойства тритурационных таблеток.
21.Какой из тестов «распадения» или «растворимость» определяют для тритурационных таблеток?
22. Указать соединительные вещества, которые применяются в производстве таблеток методом влажной грануляции.
23. За счет каких сил проходит сцепление частиц в тритурационных таблетках?
24. Какая разница между прессованными и тритурационными таблетками?

Информационный материал Таблеточные покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения делят на:
Прессованные (или сухие)
Пленочные
Дражированные(нанесение сахарной оболочки
Пленочное покрытие создается на таблетках путем нанесения раствора пленкообразующего вещества с последующим удалением растворителя. При этом на поверхности таблетки образуется тонкая (около 0,05 - 0,2 мм) оболочка, масса которой не должна превышать 3% от массы таблетки. В зависимости от растворимости пленочное покрытие делят на следующие группы:
Пленочные покрытия в зависимости от растворимости делят на 4 группы: 1. водорастворимые;
2. растворимые в желудочном соке;
3. растворимые в кишечнике;
4. нерастворимые;
Способы нанесения пленочных покрытий: в псевдожиженном слое;
в дражировочных котлах;
в распылительных сушарках;
Нанесение оболочек прессованием осуществляется с помощью специальных таблеточные машин.
Для получения прессованных оболочек используется гранулят различного состава в зависимости от назначения, которое преследует покрытия.

Перечень основных терминов, параметров, характеристик тритурационных таблеток.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18