|гигроскопичны
|легко окисляются
|гидролизуются
|получают методом биосинтеза
|имеют специфические примеси
~Микробиологическим методом диффузии в агар проводят определение... аминогликозидных антибиотиков.
|количественного содержания
|чистоты
|подлинности
|потери в весе при высушивании
|токсичности
~Азитромицин по строению является... .
|антибиотиком группы азалидов
|бициклическим терпеноидом
|сердечным гликозидом
|эстрогенным гормоном
|андрогенным гормоном
~Приведенная ниже химическая структура лежит в основе препаратов... .
|антибиотиков макролидов и азалидов
|антибиотиков цефалоспоринов
|сердечных гликозидов
|эстрогенных гормонов
|андрогенных гормонов
~В основе химической структуры антибиотиков-макролидов лежит... .
|макроциклическое лактонное кольцо
|стрептидин
|циклопентанопергидрофенантрен
|пентациклическая терпеноидная структура
|аминокислота
~Расчет титра исследуемого вещества при титриметрическом анализе проводят по формуле … .
| Т0,1 моль/мл = (экв ⋅ М) / 1000
| % = (Т ⋅ V ⋅ К ⋅ Vлек. формы) / a
| W = (n - n0) / F
| W = (T (V1 - V2) ⋅ Vлек. формы) / а
| W = (T ⋅V1 ⋅ Vлек. формы) / а
~Химическое модифицирование структуры известных лекарственных веществ используют в фармацевтической химии для … лекарственных средств.
| направленного поиска новых
|фармацевтического анализа
| определения стабильности
| выделения биологические активных веществ из
| количественного анализа
~Стандартизация лекарственных средств – это процесс … лекарственных средств.
|установления единой системы показателей качества и методов испытания
|определения стабильности
|регистрации
|экспертизы
|проведения доклинических сипытаний
~ (АНД) - это … .
|аналитический нормативный документ, устанавливающий обязательные требования к качеству лекарственного средства
|регистрационное досье на лекарственное средство
|перечень показателей качества
|методы анализа лекарственного средства
|методики испытаний качества
~ (ВАНД) - это … .
|временный аналитический нормативный документ, разрабатываемый на первые промышленные (установочные) серии новых лекарственных средств
|регистрационное досье на лекарственное средство
|перечень показателей качества
|методы анализа лекарственного средства
|методики испытаний качества
~Сертификация лекарственных средств – это … .
|письменное подтверждение независимым от изготовителя органом соответствия, установленного в нормативных документах
|методы анализа лекарственного средства
|АНД, разрабатываемый на первые промышленные серии новых лекарственных средств
|регистрационное досье на лекарственное средство
| процесс установления единой системы показателей качества и методов испытания лекарственных средств.
~Сертификат соответствия – это … .
|документ, указывающий, что продукция соответствует требованиям нормативных документов
|аналитический нормативный документ, разрабатываемый на первые промышленные (установочные) серии новых лекарственных средств
|регистрационное досье на лекарственное средство
| процесс установления единой системы показателей качества и методов испытания лекарственных средств
|документ по определению стабильности
~Общее руководство работами по сертификации лекарственных средств осуществляет … .
|Госстандарт
|предприятие - изготовитель
|фармакопейный комитет
|фармакологический комитет
|комитет фармации
~Сертификацию лекарственных средств организует и проводит … .|
|аккредитованный орган по сертификации
|предприятие - изготовитель
|фармакопейный комитет
|фармакологический комитет
|комитет фармации
~Органом по сертификации лекарственных средств в Казахстане является … .
|испытательный центр РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
|Министерство Здравоохранения РК
|Комитет фармации
|фармакопейный комитет
|фармакологический комитет
~Обязательной сертификации подлежат … лекарственные средства.
|импортируемые
|экспортируемые
|сильнодействующие
|гомеопатичесие
|анестизирующие
~Сертификаты получают юридическую силу после … .
|присвоения им регистрационного номера Реестра
|анализа полученных результатов и документации
|проведения экспертизы
|проведения доклинических испытаний
|проведения клинических испытаний
~Комитет фармации МЗ РК - это … .
|ведомство МЗ РК
|отдел при НЦЭЛС
|отдел при фармакологическом комитете
|отдел при фармакопейном комитете
|экспертный орган
~Комитет фармации МЗ РК осуществляет … функции в сфере обращения лекарственных средств.
|контрольно-надзорные и реализационные
|наблюдательные
|рекомендательные
|экспертные
|сертификационные
~Управление фармацевтического контроля входит в структуру … .
|Комитета фармации МЗ РК
|Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|фармакопейного комитета
|фармакологического комитета
|отдела экспертных работ
~Экспертные органы МЗ РК - это … .
|фармакологический и фармакопейный центры МЗ РК
|испытательный центр при НЦЭЛС
|контрольно-аналитические лаборатории
|отделы технического контроля предприятий
|информационно-аналитический маркетинговый центр
~ Фармакологический центр и Фармакопейный центр МЗ РК являются составной частью … .
|РГП «НЦЭЛС» МЗ РК
|Комитета фармации МЗ РК
|контрольно-аналитических лабораторий
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
~Отдел экспертных работ при государственной регистрации лекарственных средств и отдел мониторинга и разработки инструкций входит в структуру… .
|Фармакологического центра
|Комитета фармации МЗ РК
|контрольно-аналитических лабораторий
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
~Отдел стандартизации лекарственных средств и отдел экспертизы, разработки Фармакопеи РК входит в струкруру …
|Фармакопейного центра
|Комитета фармации МЗ РК
|Фармакологического центра
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
~Государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства осуществляет … .
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
|РГП «НЦЭЛС» МЗ РК
~Государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, … .
|изготовленные в аптеках по рецептам врачей
|произведенные в Республике Казахстан
|ввозимые на территорию Республики Казахстан лекарственные средства
|воспроизведенные лекарственные средства (генерики)
|новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств
~Экспертизу лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения организует и проводит… .
|РГП «НЦЭЛС» МЗ РК
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
~Первичную экспертизу лекарственных средств осуществляет … .
|отдел экспертных работ РГП «НЦЭЛС» МЗ РК
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
~Аналитическую экспертизу лекарственных средств осуществляет … .
|аккредитованная испытательная лаборатория
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
~Специализированную фармацевтическую экспертизу лекарственных средств осуществляет … .
|Фармакопейный центр НЦЭЛС
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
| информационно-аналитические маркетинговые центры
|Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
~Стабильность - это способность лекарственного средства … .
|сохранять свойства в пределах, установленных НД в течение срока хранения
|вступать в химические реакции
|сохранять фармакологическую активность
|не подвергаться отсыреванию
|сохранять свойства при повышенной температуре
~Основными методами исследования лекарственных веществ в фармацевтической химии является … .
|анализ и синтез
|гипотеза и наблюдение
|эмпирико-теоретические
|идеализация и формализация
|индукция и аналогия
~Современной проблемой фармацевтической химии является - …лекарственных средств.
|создание и исследование новых
|снижениесебестоимости производства
|уменьшение промежуточных стадий синтеза
|создание новых лекарственных форм
|повышение биодоступности
~Современной проблемой фармацевтической химии является - …лекарственных средств.
| разработка способов био - и фармацевтического анализа
|снижение себестоимости производства
|уменьшение промежуточных стадий синтеза
|создание новых лекарственных форм
|повышение биодоступности
~….. химия - это наука о химических свойствах, превращениях лекарственных веществ, методах их разработки и получения, качественного и количественного анализа.
|фармацевтическая
|аналитическая
|биофармацевтическая
|органическая
|токсикологическая
~… - способность лекарственного средства (препарата) сохранять свои физико-химические и микробиологические свойства в течение определенного времени с момента его выпуска.
|Стабильность
|Срок годности
|Срок хранения
|Биодоступность
|Биоэквивалентность
~… - дозированное лекарственное средство в определенной лекарственной форме.
|Лекарственный препарат
|Субстанция
|Вспомогательное вещество
|Консервант
|Фармацевтическое сырье
~Скрининг новых продуктов химического синтеза – это … лекарственных средств.
|одно из направлений поиска новых и модернизации имеющихся
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 |
