На основе рассмотрения отчетных документов по результатам проведения сертификации СМК могут быть приняты следующие решения:

- выдать Сертификат соответствия;

- отказать в выдаче Сертификата соответствия.

9.2 Основаниями для принятия положительного Решения являются:

- соблюдение всех установленных правил и процедур сертификации СМК;

- устранение выявленных несоответствий и/или уведомлений;

- положительное заключение аудиторской группы по результатам устранения несоответствий и/или уведомлений и соответствии СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

При положительном решении ОС «ОЭГСЕРТ» оформляет соглашение о применении сертификата и знака соответствия по форме, приведенной в Приложении М настоящей инструкции, а также договор на проведение инспекционных контролей СМК Заявителя.

9.3 Соглашение о применении сертификата и знака соответствия и договор на проведение инспекционных контролей СМК направляются Заявителю вместе с решением о выдаче сертификата соответствия.

При положительном решении ОС «ОЭГСЕРТ» оформляет соглашение о применении сертификата заключения на период его действия, а также договор о проведении инспекционных проверках СМК. Соглашение о применении сертификата и знака соответствия оформляется по форме, приведенной в приложении М настоящего документа.

Сертификат соответствия оформляется только после подписания соглашения о применении сертификата и знака соответствия и договора на проведение инспекционных контролей СМК. Срок действия сертификата соответствия не должен превышать трех лет.

9.4 Для Заявителя, имеющего несколько месторасположений, осуществляющих аналогичные виды деятельности, сертификат соответствия должен быть выдан в соответствии с требованиями, указанными в разделе 14 настоящей инструкции.

9.5 Основанием для принятия отрицательного решения о выдаче Заявителю сертификата соответствия являются:

- нарушение установленных правил и процедур оценки СМК;

- наличие неустраненных несоответствий, выявленных при проверке, и невыполнение корректирующих действий и (или) коррекции в установленные сроки.

Решение об отказе в выдаче сертификата соответствия оформляется ОС «ОЭГСЕРТ» по форме, приведенной в Приложении Л настоящей инструкции.

10 ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

10.1 Инспекционный контроль проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО /МЭК 17021.

10.2 Первый инспекционный контроль сертифицированной СМК проводится не позже, чем через 12 (двенадцать) месяцев, а второй инспекционный контроль – не позже, чем через 24 (двадцать четыре) месяца начиная от даты подписания акта второго этапа первичной оценки.

Срок проведения инспекционного контроля после ресертификации устанавливается от даты подписания акта второго этапа первичной оценки.

Инспекционный контроль должен проводиться, по крайней мере, один раз в год. В случае невозможности проведения инспекционного контроля сертифицированной СМК в установленные сроки ОС «ОЭГСЕРТ» приостанавливает действие сертификата в соответствии с требованиями раздела 11 настоящей инструкции.

10.3 ОС «ОЭГСЕРТ» должен не позднее, чем за 30 (тридцать) рабочих дней до планируемой даты проведения инспекционного контроля официально уведомить Держателя сертификата о сроках проведения у него инспекционного контроля.

10.4 Деятельность по проведению инспекционному контроля включает в себя проведение аудитов на месте с целью оценки соответствия сертифицированной СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001.

10.5 Целями инспекционного контроля являются:

- проверка выполнения Держателем сертификата соглашения о применении сертификата и знака соответствия;

- проверка результатов предпринятых корректирующих действий по устранению несоответствий, выявленных при предшествующем аудите (при наличии);

- подтверждение того, что сертифицированная СМК соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001;

- подтверждение осуществления деятельности по повышению результативности СМК;

- анализ изменений, внесенных в СМК, и подтверждение факта их соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

10.6 При планировании инспекционного контроля ОС «ОЭГСЕРТ» должен запросить Держателя сертификата о целесообразности проведения оценки эффективности функционирования СМК.

10.7 Планы проведения инспекционных контролей должны разрабатываться таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата были проверены все процессы СМК организации требования ГОСТ Р ИСО 9001.

10.8 Корректирующие и/или предупреждающие действия и коррекция по результатам несоответствий и/или уведомлений, выявленных при инспекционном контроле, должны быть выполнены в срок, не превышающий 20 (двадцать) рабочих дней.

10.9 План инспекционного контроля должен предусматривать оценку выполнения установленных требований, в т. ч.:

- анализ процедуры проведения внутренних аудитов;

- анализ со стороны высшего руководства;

- анализ действий, предпринятых в отношении несоответствий и/или уведомлений, выявленных в ходе предыдущего аудита;

- результативность СМК в части достижения целей, установленных Держателем сертификата;

- положительную динамику в реализации запланированных мероприятий, направленных на постоянное улучшение;

- использование сертификата и знака соответствия;

- проверку процессов СМК, связанных с обеспечением ее результативного функционирования;

- корректирующие и предупреждающие действия;

- проверку системы контроля и испытаний;

- анализ претензий (жалоб) потребителей, в первую очередь корпоративных;

- анализ изменений в документации СМК.

10.10 При плановом инспекционном контроле общий объем аудита СМК должен составлять не менее половины всех требований стандарта, включая следующую совокупность обязательных требований, проверяемых при каждом инспекционном контроле:

- общие требования;

- требования к документации;

- ответственность руководства;

- управление производством и обслуживанием;

- удовлетворенность потребителей;

- внутренние аудиты;

- мониторинг и измерение процессов;

- мониторинг и измерение продукции;

- управление несоответствующей продукцией;

- улучшение.

10.11 Акт по результатам проведения инспекционного контроля оформляется по форме, приведенной в Приложении И настоящей инструкции.

10.12 По результатам проведения инспекционного контроля ОС «ОЭГСЕРТ» в течение 10 (десяти) рабочих дней принимает решение о подтверждении сертификата соответствия. Форма данного решения приведена в Приложении Н настоящей инструкции.

Решение о подтверждении сертификат соответствия должно быть подписано руководителем ОС «ОЭГСЕРТ» и направлено заказчику в срок не позднее 10 (десяти) рабочих дней.

10.13 Внеплановый инспекционный контроль СМК Держателя сертификата проводится ОС «ОЭГСЕРТ» на основании претензий (жалоб) от потребителя к качеству продукции (услуг), организационных и иных изменениях СМК, вследствие приостановления действия сертификата, а также по инициативе Держателя сертификата при расширении области сертификации.

ОС «ОЭГСЕРТ» должен официально уведомить Держателя сертификата об условиях, на которых осуществляется внеплановый аудит.

Решение о проведении внепланового инспекционного контроля оформляется ОС «ОЭГСЕРТ» в срок не позднее 5 (пяти) рабочих дней до начала внепланового инспекционного контроля в организации.

10.14 Все расходы на проведение плановых и внеплановых инспекционных контролей оплачиваются Держателем сертификата.

11 ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ, ОТМЕНА И СУЖЕНИЕ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАТА

11.1 ОС «ОЭГСЕРТ» приостанавливает действие сертификата соответствия, если не выполняются требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021, а также выявлены нарушения правил применения сертификата соответствия, а также других установленных случаях.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия оформляется ОС «ОЭГСЕРТ» по форме, приведенной в Приложении Н настоящей инструкции.

Период приостановления действия сертификата соответствия не может превышать 120 (сто двадцать) рабочих дней. После истечения данного срока сертификат соответствия должен быть отменен.

11.2 Основания по сужению действия области сертификата соответствия изложены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021.

Аудиторская группа, при необходимости, должна включить в акт по результатам аудита рекомендации для органа по сертификации о сужении области сертификации.

Сужение области сертификации также может быть проведено по инициативе Держателя сертификата, который письменно направляет в ОС «ОЭГСЕРТ» письмо с указанием исключаемой области сертификации. ОС «ОЭГСЕРТ» должен провести проверку сужения области сертификации при очередном аудите.

Форма документа в соответствии, с которой оформляется решение о сужении области сертификации приведена в приложении Н настоящей инструкции.

После принятия решения о сужении области сертификации ОС «ОЭГСЕРТ» в срок не позднее 3 (трех) рабочих дней от подписания направляет его Держателю сертификата.

ОС «ОЭГСЕРТ» отменяет действие ранее выданного сертификата соответствия и выдает новый сертификат соответствия с учетом сужения области сертификации. Срок действия нового сертификата должен соответствовать сроку действия отменного сертификата соответствия.

11.3 Отмена действия сертификата соответствия осуществляется ОС «ОЭГСЕРТ», если причины, повлекшие приостановление действия сертификата соответствия не выполнены в установленный в п. 11.1 срок.

Решение об отмене действия сертификата соответствия должно быть оформлено в соответствии с приложением П настоящего документа и направлено заказчику в срок не позднее 3 (трех) рабочих дней от даты подписания.

При отмене действия сертификата соответствия, сужении области сертификации заказчик должен вернуть оригинал отмененного сертификата соответствия в ОС «ОЭГСЕРТ».

12 РАСШИРЕНИЕ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ

12.1 При необходимости расширения области сертификации Держатель сертификата должен направить официальное письмо.

12.2 ОС «ОЭГСЕРТ», после получения письма при очередном аудите или при внеплановом инспекционном контроле должен провести анализ документации СМК Держателя сертификата и аудит требований ГОСТ Р ИСО 9001 имеющих отношение к расширяемой области сертификации.

12.4 На основании акта по результатам проведенного аудита ОС «ОЭГСЕРТ» оформляет решение о расширении области сертификации в соответствии с Приложением Н настоящей инструкции и в срок не позднее 3 (трех) рабочих дней от даты подписания направляет его Держателю сертификата.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11