ОС «ОЭГСЕРТ» направляет Заявителю извещение в соответствии с Приложением А настоящей инструкции о решении по заявке на оценку СМК. При принятии положительного решения по заявке ОС «ОЭГСЕРТ» запрашивает у Заявителя копии документов, включая записи в электронном и/или бумажном виде в соответствии с перечнем, приведенным в Приложении Б настоящей инструкции.

5.5 Работы по сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 проводятся на договорной основе между ОС «ОЭГСЕРТ» и Заявителем в соответствии с требованиями И СМК 05-16. Неотъемлемой частью договора, разработанного в ОС «ОЭГСЕРТ», является Программа аудита, включающая в себя проведение сертификационного аудита, инспекционных контролей и учитывающая трудоемкость проведения этапов оценки СМК Заявителя.

Договор с Заявителем должен содержать ссылку на ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021. Требования в обязательном порядке должны быть оговорены между ОС «ОЭГСЕРТ» и Заявителями.

6 НАЗНАЧЕНИЕ АУДИТОРСКОЙ ГРУППЫ

6.1 Ау­ди­тор­ская груп­па на­зна­чает­ся и фор­ми­руе­т­ся из чис­ла экспертов (экспертов-ау­ди­то­ров) и тех­ни­че­ских экс­пер­тов (при не­об­хо­ди­мо­сти), ко­то­рые в со­во­куп­но­сти об­ла­да­ют ус­та­нов­лен­ной ком­пе­тент­но­стью для про­ве­де­ния сер­ти­фи­ка­ции СМК Заявителя на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Под­бор чле­нов аудиторской груп­пы про­из­во­диться на ос­но­ве тре­буе­мо­го уров­ня ком­пе­тент­но­сти экспертов (экспертов-ау­ди­то­ров) и тех­ни­че­ских экс­пер­тов (при необходимости), при этом мо­гут при­вле­кать­ся как внут­рен­ние, так и внеш­ние че­ло­ве­че­ские ре­сур­сы.

Порядок привлечения экспертов (экспертов-аудиторов) и технических экспертов к работам по проведению сертификации СМК определен в инструкции И СМК 04-16.

Главный аудитор и члены аудиторской группы назначаются распоряжением руководителя ОС «ОЭГСЕРТ».

6.2 При определении количественного и профессионального состава аудиторской группы учитывается:

- технические, конструкторские, специфические особенности процессов, продукции, работ (услуг) заказчика;

- цели и область аудита, место проведения и предполагаемую продолжительность работ;

- уровень компетентности членов аудиторской группы, необходимый для достижения целей аудита;

- обеспечение независимости экспертов (экспертов-аудиторов) от Заявителя и исключения конфликтов интересов в аудиторской группе;

- способность членов аудиторской группы к эффективной совместной работе и адекватному взаимодействию с Заявителем;

- способность общения на языке проведения аудита, знание соответствующих социальных и культурных особенностей.

В случае если члены аудиторской группы в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, в состав аудиторской группы должен быть включен один или несколько технических экспертов.

6.3 В состав аудиторской группы ОС «ОЭГСЕРТ» не могут быть включены представители Заявителя, а также представители организаций, заинтересованных в результатах проводимой оценки СМК Заявителя.

6.4 В состав аудиторской группы могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением главного аудитора. Члены аудиторской группы и организации в которых они работают, не должны предоставлять Заявителю консалтинговых услуг по разработке и внедрению СМК. Требования к эксперта (экспертам-аудиторам) и техническим экспертам установлены в И СМК 04-16.

6.5 Информация о составе аудиторской группы доводится официально до сведения Заявителя в течение 5 (пяти) рабочих дней с даты ее назначения. При наличии объективных оснований Заявитель в течение 5 (пяти) рабочих дней может предложить произвести изменения в составе аудиторской группы.

6.6 Аудиторская группа должна:

- оценить и проверить на соответствие требованиям структуру, политику, процессы, процедуры, записи и другие документы Заявителя, относящиеся к системе менеджмента;

- определить, удовлетворяют ли процессы всем требованиям в отношении предполагаемой области сертификации;

- удостовериться, что процессы и процедуры были разработаны, внедрены и поддерживаются в рабочем состоянии с целью обеспечения доверия к системе менеджмента качества Заявителя;

- сообщить Заявителю о возможных действиях при возникновении противоречий между политикой, целями и задачами Заявителя и результатами.

6.7 Главный аудитор при подготовке и в ходе проведения работ по оценке СМК должен:

- определить перечень документов и сведений, подлежащих анализу и проверке;

- осуществлять контроль подготовки документов, обеспечивающих проведение аудита и документальное оформление результатов наблюдений и свидетельств соответствия;

- разработать план аудита;

- руководить организацией и проведением работ по аудиту;

- проводить на этапах аудита предварительное, промежуточное и заключительное совещания;

- оформлять отчет, акт, протоколы регистрации несоответствий и/или уведомлений и заключения об устранении несоответствий и/или уведомлений по результатам аудита;

- принимать решение о классификации несоответствий, выявленных в ходе аудита, в соответствии с

7 ПРОВЕДЕНИЕ ПЕРВОГО ЭТАПА АУДИТА

7.1 Первый этап оценки соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001

7.1.1 Для предварительной оценки соответствия СМК Заявителя требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и определения его готовности к проведению аудита СМК на месте (в организации) ОС «ОЭГСЕРТ» проводит анализ документов СМК Заявителя. Для проведения первого этапа аудита составляется План аудита (см. п. 7.3 настоящей инструкции).

Перечень документов для анализа СМК Заявителя (Приложение Б) в обязательном порядке должен включать в себя:

- политику в области качества;

- руководство по качеству;

- структурную схему и схему службы качества проверяемой организации;

- перечень документов СМК;

- обязательные документированные процедуры, требуемые стандартом;

- сведения об удовлетворенности потребителей.

7.1.2 Первый этап аудита проводится с целью:

- проверки документации СМК Заявителя;

- оценки местоположения Заявителя и специфических условий размещения производственных площадок, а также с целью обсуждения с персоналом Заявителя готовности ко второму этапу аудита;

- анализа состояния заказчика и понимания им требований стандарта, в частности тех, которые относятся к идентификации ключевых видов деятельности, или значимых аспектов, процессов, целей, а также к функционированию СМК;

- сбора необходимой информации относительно области применения системы менеджмента качества, процессов и местоположения Заявителя, а также соответствующих нормативных и законодательных требований и соответствия им;

- анализа распределения ресурсов для проведения второго этапа аудита и согласования с Заявителем деталей второго этапа аудита;

- обеспечения правильной расстановки акцентов при планировании второго этапа аудита на основе достижения четкого понимания системы менеджмента качества Заявителя и функционирования производственных площадок в контексте возможных значимых аспектов;

- оценки того, были ли спланированы и проведены внутренние аудиты и анализ со стороны руководства, и что уровень внедрения системы менеджмента качества является достаточным для признания готовности Заявителя к проведению второго этапа аудита.

7.1.3 При сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 кроме проведения анализа документов СМК, по согласованию с Заявителем, может быть проведено предварительное ознакомление с СМК в организации Заявителя для:

- получения более полного обзора доступной информации о степени готовности СМК и исключения отрицательного результата сертификации;

- определения наиболее значимых для достижения целей аудита объектов.

7.1.4 После проведения первого этапа аудита составляется Отчет по результатам первого этапа аудита оценки третьей стороной СМК.

7.2 Проведение первого этапа оценки соответствия системы менеджмента качества.

- определение наличия основных составляющих СМК (организационной структуры, процедур, процессов и ресурсов), приверженности руководства Заявителя основным принципам менеджмента качества;

- сбор необходимой информации о деятельности Заявителя по обеспечению своевременных поставок и качества продукции (услуг).

7.2.2 Достижение перечисленных в п. п. 7.1.2 и 7.2.1 целей должно в обязательном порядке осуществляться за счет проведения первого этапа аудита СМК непосредственно в организации.

Проведение предварительного аудита не может быть обоснованием проведения первого этапа аудита без посещения подразделений Заявителя.

7.2.3 Для проведения первого этапа аудита СМК главный аудитор самостоятельно или с привлечением членов аудиторской группы проводи предварительную работу, которая включает:

а) ознакомление с данными о Заявителе и их анализ;

б) анализ документации, представленной в ОС «ОЭГСЕРТ»;

в) проведение переговоров с лицом, уполномоченным высшим руководством Заявителя для решения вопросов организации аудита СМК с целью определения и согласования мероприятий по подготовке аудита в организации;

г) подготовку документов, обеспечивающих организацию проведения аудита и документальное оформление его результатов;

д) разработку плана аудита СМК в соответствии с Приложением В настоящей инструкции.

7.3 Разработка плана аудита

7.3.1 ОС «ОЭГСЕРТ» должен обеспечить составление плана для каждого аудита, чтобы предоставить основу для соглашения о проведении аудита и графика действий по аудиту.

Форма плана аудита представлена в Приложении В настоящей инструкции. При проведении первого этапа аудита СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 без посещения организации Заявителя в разделе 11 указывается только время начала и окончания проведения анализа документов СМК ОС «ОЭГСЕРТ».

7.3.2 План первого аудита должен учитывать, в том числе:

- документирование СМК (уточнение области распространения СМК, входящих в СМК подразделений и их месторасположения) их обоснования, наличие политики и целей в области качества, уточнение установленной ответственности и полномочий, организационной структуры, методов мониторинга и измерений процессов СМК, наличие обязательных процедур и их применение);

- способности организации к проведению оценки (определение видов деятельности и их связи с процессами СМК, документирование компетентности сотрудников, определение правовых аспектов деятельности и нормативных требований);

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11