3.2.1.10. Для каждого i-го компонента смеси оценивают массовую долю фракции частиц размером не более Dmax, которые могут быть унесены при измеренной скорости газового потока U.

Оценку массовой доли фракции порошка, которая может быть унесена газовым потоком, осуществляют по результатам дисперсного анализа пыли.

3.2.1.11. По технологическому регламенту процесса определяют общую массу порошка mpj, единовременно перерабатываемую на данной стадии процесса, и массу каждого компонента mpij.

3.2.1.12. Массовую долю fij каждого i-го компонента j-й лекарственной формы по абсолютно сухому веществу рассчитывают по формуле (3.2)

(3.2)

где: fij - массовая доля i-го компонента j-й лекарственной формы;

mpij - масса i-го компонента в перерабатываемом порошке, кг;

mpj - общая масса перерабатываемого порошка j-й лекарственной формы, кг.

3.2.1.13. Определяют размеры технологических аппаратов и перерабатываемых материалов, необходимые для расчета площади пылящей поверхности порошка S.

Параметры, определяющие площади пылящей поверхности S для различных источников выделения и типов выбросов загрязняющих веществ, приведены в таблице 3.2.

3.2.1.14. Определяют площадь пылящей поверхности порошка.

Формулы расчета площади пылящей поверхности S для различных технологических операций и источников выделения приведены в таблице 3.2.

3.2.1.15. Для каждого i-го компонента рассчитывают массу частиц mуij размером не более Dmax в аэрируемом слое порошка:

(3.3)

где: mуij - масса частиц i-го компонента размером меньше Dmax в аэрируемом слое порошка j-й лекарственной формы, кг;

S - площадь пылящей поверхности слоя порошка (принимается по таблице 3.2), кв. м;

D95 - размер частиц, характеризующий высоту аэрируемого слоя и равный наибольшему размеру частиц порошка, на долю которых приходится 95% его массы, м;

* - массовая доля фракции частиц i-го компонента, размер которых меньше Dmax.

3.2.1.16. По технологическому регламенту определяют общую продолжительность T операции, в ходе которой происходит выделение загрязняющих веществ.

3.2.1.17. По таблице 3.3 оценивают кратность обновления слоя N или N1 для данной операции (типа выбросов).

3.2.1.18. Удельное выделение порошка Qij (в г/кг) рассчитывают по формулам (3.4):

или

(3.4)

где: Qij - удельное выделение i-го компонента порошка j-й лекарственной формы, г/кг;

N - кратность обновления слоя в единицу времени (таблица 3.3), мин-1;

Т - общая продолжительность данной операции, мин;

N1 - кратность обновления слоя за общее время обработки партии порошка (таблица 3.3), 1/цикл.

Таблица 3.2

Площадь пылящей поверхности для различных источников выделения пыли

Тип

опера-

ции

Наименование операции

Площадь пылящей поверхности

для порошков

для гранулята и таблеток

1

Растаривание

Просев

Отвешивание

Площадь сечения тары

Площадь горизонтального сечения сита

Площадь рабочей чаши

где Sп – площадь сечения тары, м2

2

Конвективная сушка

,

где Sп – площадь поддона конвективной сушилки, м2;

nl- количество поддонов в сушилке

,

где Sп – площадь поддона конвективной сушилки, м2;

nl- количество поддонов в сушилке

3

Загрузка порошков струей

,

где h – максимальная высота падения порошка, м;

b – максимальная ширина струи (потока) порошка, м;

Sc-максимальная площадь сечения загружаемой емкости, м2

где h – максимальная высота падения порошка, м;

b – максимальная ширина струи (потока) порошка, м;

Sc-максимальная площадь сечения загружаемой емкости, м2

4

Загрузка порошков совком

, где l-длина совка, м; d-ширина совка, м

5

Опудривание с ручным перемешиванием

Опудривание с механическим перемешиванием

Дражирование

Площадь горизонтального сечения емкости для опудривания

Площадь горизонтального сечения емкости для опудривания

Площадь максимального сечения дражирования чана

6

Сушка гранулята в сушилке с кипящим слоем

, где R – радиус ячейки градулятора, м;

L – средняя длина гранул, м; M – масса гранулята, кг;

- средняя плотность компонентов гранулята, кг/м3

3.2.1.19. Максимальное выделение загрязняющих веществ Мij (в г/с) рассчитывают по формуле (3.5):

(3.5)

где: Mij - максимальное выделение i-го компонента j-й лекарственной формы, г/с (принимается с учетом допущений, приведенных в разделе 3.1 данной Методики);

k1 - коэффициент неравномерности массового выделения загрязняющих веществ при выполнении данной операции (по таблице 3.3).

Таблица 3.3

Коэффициенты в расчетных формулах (N, N1, kl)

Тип

опера-ции

Наименование операции

Коэффициент

кратность обновления слоя N, 1/цикл

число обновлений слоя за одну операцию N1

коэффициент неравномерности выброса k1

1

Растаривание

Просев ручной

Вибросито

-

120

Количество встряхиваний по паспортным данным

1

120Т

-

2,58

5,2

5,2

2

Конвективная сушка

-

-

32

3

Загрузкой порошков струей

где

- время «жизни» слоя струи, с;

h – максимальная высота струи, м;

Т – продолжитель-ность операции загрузки порции порошка, с

-

2,31

4

Загрузкой порошков совком

, где М – масса перегружаемой партии порошка, кг;

mc – емкость совка, кг

4,2

5

Опудривание с ручным перемешиванием

Опудривание с механическим перемешиванием

Дражирование

Число перемешиваний

30

Число оборотов дражировочного котла, об/мин

-

-

-

1

1

1

6

Сушка в кипящем слое

-

2,9

3.2.1.20. Максимальный выброс загрязняющих веществ Mij* (в г/с) рассчитывают по формуле (3.6):

(3.6)

где: Mij* - максимальный выброс i-го компонента j-й лекарственной формы, г/с;

- степень очистки в газоочистных установках, в долях единицы.

3.2.1.21. Валовое (годовое) выделение загрязняющих веществ Gi (в т/год) рассчитывают по формуле (3.7):

(3.7)

где: Gi - валовое (годовое) выделение i-го компонента от данного источника выделения, т/год;

Вij - общий годовой расход (масса) i-го компонента j-й лекарственной формы, прошедшего через данную стадию (принимается с учетом допущений, приведенных в разделе 2.1 данной Методики), кг/год.

3.2.1.22. Валовой выброс i-го компонента Gi* (в т/год) рассчитывают по формуле (3.8):

(3.8)

где Gi* - валовой (годовой) выброс i-го компонента от данного источника выделения, т/год.

3.2.2. Алгоритм определения выделений и выбросов загрязняющих веществ для процессов и операций 5-го типа.

К операциям 5-го типа относятся технологические процессы, осуществляемые в аппаратах с принудительным перемешиванием компонентов. Такие процессы используются на стадиях опудривания и дражирования (покрытия таблеток оболочкой), осуществляемых в дражировочных чанах.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15