3. Дисперсный состав компонентов гранулята ибупрофена приведен в таблице П3.4.
4. По формуле (3.1) рассчитывают максимальный размер частиц порошков, которые могут быть унесены газовым потоком. Так как плотность ибупрофена ниже платности крахмала, расчет Dmax проводится по ибупрофену:
=0,0000016 м = 1,6 мкм.
5. В соответствии с данными дисперсного состава (таблица П3.4) массовая доля 
фракции частиц с размером менее Dmax составляет: для крахмала - 
= 0,004%, для ибупрофена - 
= 0,06%.
6. Масса частиц mуi размером не более Dmax в аэрируемом слое порошка составит:
для ибупрофена 
, кг;
для крахмала 
, кг.
7. Удельный выброс порошка Q (г/кг) составит:
, г/кг;
, г/кг.
8. Максимальный выброс порошка М (г/с) составит:
, г/с;
, г/с.
Пример П3.5. Расчет выделения взвешенных частиц на стадии ручного опудривания таблеток аллохола карбонатом магния в дражировочном чане
1. В соответствии с таблицей П1.1 опудривания таблеток относится к операциям 5-го типа. Расчет производится в соответствии с разделом 3.2.2 данной Методики.
2. Исходные данные для расчета сведены в таблицу П3.7.
Таблица П3.7
Исходные данные для расчета
Показатель | Единица измерения | Значения | Источник информации |
Измеряемые показатели | |||
Плотность частиц (Pn) магния карбоната | кг/м3 | 1257,6 | Измерение по пункту 3.2.1.4 Методики |
Дисперсный состав порошка | % | Таблица П3.8 | Измерение по пункту 3.2.1.5 Методики |
Скорость газового потока в дражировочном чане (U) | м/сек | 0,65 | Измерение по пункту 3.2.1.7 Методики |
Расстояние от точки замера скорости до слоя порошка (x) | м | 0,5 | Измерение по пункту 3.2.1.7 Методики |
Температура воздуха | оС | 30 | Измерение по пункту 3.2.1.7 Методики |
Атмосферное давление | мм рт. ст. | 740 | |
Относительная влажность воздуха | % | 100 | |
Справочные данные | |||
Ускорение свободного падения (g) | м/с2 | 9,8 | |
Плотность воздуха (Pr) | кг/м3 | 1,116 | Таблица 3.1 |
Коэффициент динамической вязкости воздуха ( | кг/м | 0, | |
Технологические параметры | |||
Масса загружаемого препарата (mpij) | кг | 1,0 | Регламент технологического процесса |
Продолжительность операции (T) | мин | 0,5 | |
Промежуточные расчетные параметры | |||
Коэффициент (kl) | 1 | Таблица 3.3 |
)
с3. Дисперсный состав порошка магния карбоната приведен в таблице П3.8.
Таблица П3.8
Дисперсный состав порошка магния карбоната
Размер частиц d, мкм | Общая масса частиц, % | |
мельче d | крупнее d | |
1 | 0,015 | 99,985 |
1,5 | 0,020 | 99,98 |
2 | 0,036 | 99,96 |
2,5 | 0,07 | 99,93 |
3 | 0,09 | 99,91 |
П р и м е ч а н и е - Дисперсный состав ориентировочный и не может быть использован для практических расчетов.
4. Рассчитывается максимальный размер
Dmax частиц магния карбоната, которые могут быть унесены газовым потоком по формуле (3.1):
= 0,0000005 м = 0,5 мкм.
5. В соответствии с данными дисперсного состава массовая доля 
фракции частиц с размером менее 1 мкм составляет 0,015%:
6. По формуле (3.9) рассчитывается масса частиц myмк размером не более Dmax в загруженном порошке магния карбоната:
кг.
7. Удельный выброс магния карбоната на стадии опудривания Qмк (г/кг) рассчитывается по формуле (3.4) и составит:
г/кг.
8. По формуле (3.5) рассчитывается максимальный выброс магния карбоната Ммк (г/с):
г/с.
Пример П3.6. Расчет выделения взвешенных частиц на стадии сушки в кипящем слое гранулята ампициллина
1. Согласно таблице П1.1 сушка в кипящем слое относится к операциям 6-го типа. Расчет производится в соответствии с разделом 3.2.3 настоящей Методики.
2. Исходные данные для расчета сведены в таблицу П3.9.
Таблица П3.7
Исходные данные для расчета
Показатель | Единица измерения | Значения | Источник информации |
Измеряемые показатели | |||
Плотность частиц (Pn): ампициллина крахмала талька | кг/м3 | 847,6 1308,5 1780,0 | Измерение по пункту 3.2.1.4 Методики |
Дисперсный состав порошка | % | Таблица П3.10 | Измерение по пункту 3.2.1.5 Методики |
Технологические параметры | |||
Состав сухого гранулята (mpij): ампициллина крахмала талька | кг | 75,8 18,8 1,92 | Регламент технологического процесса |
Масса высушиваемого гранулята (mpгр) | кг | 96,52 | |
Продолжительность операции (T) | мин | 65 | |
Критический диаметр удерживаемых частиц (Dкр) | м | 0,000008 | Данные дисперсного анализа пыли из вентиляционной трубы |
Размеры высушиваемых гранул: длина (L) радиус (R) | м | 0,002 0,0005 | Паспортные данные гранулятора или измерения |
Промежуточные расчетные параметры | |||
D95 | м | 0,000026 | Таблица П3.10 |
Средняя плотность(Ргр) компонентов гранулята | кг/м3 | Таблица 3.2 | |
Площадь пылящей поверхности гранулята (S) | м2 | 502,8 | Таблица 3.2 |
Коэффициент (kl) | 2,86 | Таблица 3.3 |
3. Дисперсный состав компонентов гранулята ампициллина приведен в таблице П3.10.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 |
