4. Поскольку критический диаметр для фильтрующего материала рукавных фильтров Dкр = 8 мкм, массовая доля i-той фракции частиц гранулята с диаметром не более 8 мкм составляет: ампициллина – 24,9%; крахмала – 3,59%; талька – 70%.

5. В соответствии с этим на долю частиц меньше Dкр = 8 мкм (фракция, не задерживаемая фильтром) в грануляте приходится: ампициллина – 18,87 кг; крахмала – 0,67 кг; талька – 1,34 кг.

6. Для каждого компонента по формуле (3.11) рассчитывают массу частиц myi размером не более Dкр в аэрируемом слое порошка:

для ампициллина кг;

для крахмала кг;

для талька кг.

Таблица П3.10

Дисперсный состав порошков компонентов ампициллина

Размер частиц d,

мкм

Общая масса

частиц, %

Размер частиц d, мкм

Общая масса частиц, %

Размер частиц d, мкм

Общая масса частиц, %

мельче d

крупнее

d

мельче d

крупнее d

мельче d

крупнее d

Крахмал

Тальк

Ампициллин

0,5

0,001

99,999

0,5

0,09

99,91

1

0,0086

99,9914

2

0,004

99,996

1,5

0,47

99,53

1,75

0,067

99,933

6

0,94

99,16

3

9,3

90,7

2,25

0,49

99,51

8

3,59

96,41

4

35,9

64,1

3,25

1,54

98,46

10

9,76

90,24

6

58,1

41,9

4,5

4,33

95,67

12

26,11

73,89

8

70,1

29,9

6

11,80

88,20

15

52,8

47,20

10

75,7

24,3

8,5

24,91

75,09

17

82,29

17,17

16

80,9

19,1

13,75

57,53

42,47

19

100,0

0,0

24

100,0

0,0

26,25

100,0

0,0

П р и м е ч а н и е - Дисперсный состав ориентировочный и не может быть использован для практических расчетов.

7. По формуле (3.4) рассчитывают удельный выброс компонентов гранулята ампициллина на стадии сушки в кипящем слое:

для ампициллина г/кг;

для крахмала г/кг;

для талька г/кг.

8. По формуле (3.5) рассчитывают максимальный выброс порошка Мij (г/с) от сушки каждого компонента гранулята при производстве ампициллина:

для ампициллина г/с;

для крахмала г/с;

для талька г/с.

Пример П3.7. Расчет выделения взвешенных частиц от таблеточного пресса по производству ампициллина

1. Согласно таблице П1.1 таблетирование относится к операциям 7-го типа. Расчет производится в соответствии с разделом 3.2.4 настоящей Методики.

2. Состав сухого гранулята следующий: ампициллина – 75,8 кг; крахмала – 18,8 кг; талька – 1,92 кг.

3. Удельное выделение загрязняющих веществ (QT) в соответствии с таблицей 3.4 составляет 0,0035 г/с.

4. Рассчитывается максимальный выброс от таблеточной машины марки РТМ 41М2В с ручной загрузкой таблеточной массы компонентов при производстве лекарственного препарата «Ампициллин» по формуле (3.12):

, г/с;

, г/с;

, г/с.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15