За максимальное выделение взвешенных частиц от технологических аппаратов, на которых одновременно осуществляется несколько операций (например, для грануляторов - загрузка смеси порошков, сухая грануляция и разгрузка гранулята), принимается сумма максимальных выделений взвешенных частиц в ходе всех операций.

Величина валового (годового) выделения загрязняющего вещества от источника определяется как сумма валовых выделений данного вещества, поступивших в атмосферу при производстве различных готовых лекарственных форм в течение года.

Величина валового (годового) выделения загрязняющего вещества от технологических аппаратов, на которых последовательно и/или параллельно осуществляется несколько операций, определяется как сумма валовых выбросов данного вещества, поступивших в атмосферу в ходе осуществления каждой отдельной операции.

Суммарное валовое выделение загрязняющего вещества на предприятии в целом определяется как сумма валовых выбросов от всех источников, в отходящих газах которых присутствует данное вещество.

3.2. Определение выбросов загрязняющих веществ при производстве готовых лекарственных форм.

3.2.1. Алгоритм определения выделений и выбросов загрязняющих веществ для процессов и операций 1-4-го типов.

Экспериментальные исследования и расчет выделений и выбросов взвешенных частиц от источника загрязнения осуществляются в следующей последовательности:

3.2.1.1. По технологическому регламенту процесса определяют качественный состав перерабатываемых порошков (номенклатуру порошков, перерабатываемых в ходе данной технологической операции).

3.2.1.2. Выявляют операции, осуществляемые на данном источнике и протекающие с выделением взвешенных частиц.

3.2.1.3. По таблице П1.1 устанавливают тип каждой операции для данного источника выделения. Дальнейшие измерения и расчеты проводятся для всех лекарственных форм, их компонентов и операций, выявленных по пунктам 3.2.1.1 и 3.2.1.2.

3.2.1.4. Проводят измерения плотности частиц пикнометрическим методом по ГОСТ 2211-65. Если в технологическом процессе используется многокомпонентная смесь, проводится определение плотности каждого порошка, входящего в состав смеси.

3.2.1.5. Проводят измерения дисперсного состава порошка по ГОСТ . Если в технологическом процессе используется многокомпонентная смесь, проводится дисперсный анализ каждого порошка, входящего в состав смеси. Разрешающая способность измерений должна обеспечивать определение содержания в смеси частиц фракции от 1 мкм до Dmax с погрешностью не более 1 мкм. Результаты измерений представляют либо в виде таблицы П2.1.

3.2.1.6. Если в технологическом процессе используется гранулят, проводится измерение диаметра гранул (оценка диаметра гранул может быть проведена по размеру ячейки гранулятора).

3.2.1.7. Проводят измерения скорости U и температуры t газового потока, непосредственно контактирующего со слоем порошка. Измерение скорости газового потока U производится анемометром на оси, перпендикулярной плоскости слоя порошка. При определении скорости в обязательном порядке измеряют расстояние от точки замера скорости газа до слоя порошка (параметр х). Измерения скорости U выполняют по ГОСТ 17.2.4.06-90, а температуру t замеряют по ГОСТ 17.2.4.07-90.

3.2.1.8. По результатам измерений температуры газового потока в зоне контакта с порошком t определяют плотность газа Pr и коэффициент динамической вязкости газа (данные о Pr и для влажного воздуха приведены в таблице 3.1).

3.2.1.9. По формуле (3.1) рассчитывают максимальный размер Dmax частиц, которые могут быть унесены газовым потоком.

С целью упрощения вычислительных процедур для многокомпонентных порошков расчет размера Dmax проводится только для наиболее легкого (с минимальным значением плотности частиц Рп) компонента порошка, а полученное значение используется для оценки уноса всех компонентов:

(3.1)

где: Dmax – максимальный размер уносимых частиц порошка, м;

Pr - плотность газа (воздуха), кг/м3;

Рп - плотность частиц наиболее легкого компонента порошка, кг/м3;

g - ускорение свободного падения, равное 9,8 м/с; (м/с2)

- коэффициент динамической вязкости газа, кг/м; (кг/мс)

х - расстояние от точки замера скорости газового потока до слоя порошка, м;

U - скорость газового потока в точке замера, м/с.

Таблица 3.1

Плотность газа Pr и коэффициент динамической вязкости для влажного воздуха

Темпе-ратура возду-

ха, оС

Влажность воздуха 50%

Влажность воздуха 100%

Плотность воздуха при давлении, кг/м3

Коэффициент вязкости воздуха, г/м с

Плотность воздуха при давлении, кг/м3

Коэффициент вязкости воздуха, г/м с

720

740

760

720

740

760

20

1,136

1,168

1,199

0,

1,131

1,163

1,194

0,

25

1,115

1,146

1,177

0,

1,108

1,139

1,170

0,

30

1,095

1,125

1,155

0,

1,085

1,116

1,146

0,

35

1,074

1,104

1,134

0,

1,062

1,091

1,121

0,

40

1,053

1,082

1,111

0,

1,037

1,066

1,095

0,

45

1,032

1,060

1,089

0,

1,011

1,039

1,067

0,

50

1,009

1,037

1,066

0,

0,983

1,011

1,038

0,

55

0,986

1,014

1,041

0,

0,953

0,979

1,006

0,

60

0,963

0,990

1,016

0,

0,921

0,947

0,972

0,

65

0,938

0,964

0,990

0,

0,887

0,912

0,936

0,

70

0,911

0,936

0,961

0,

0,846

0,870

0,893

0,

75

0,879

0,904

0,928

0,

0,797

0,820

0,842

0,

80

0,844

0,867

0,891

0,

0,740

0,761

0,781

0,

П р и м е ч а н и е – Промежуточные значения параметров рекомендуется рассчитывать методом линейной интерполяции.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15