Таблица 22.
Различия в структуре протоколов ведения больных, федеральных стандартов медицинской помощи, клинико-экономических стандартов и клинических протоколов медицинских организаций.
Название раздела | Протокол ведения больных | Федеральный стандарт | Клинико-экономический стандарт | Клинический протокол медицинской организации |
Общие положения | + | |||
Модель пациента | + | + | + | + |
Критерии и признаки отнесения пациентов к модели | + | + | + | + |
Условия оказания медицинской помощи | + | + | + | + |
Перечень медицинских услуг:-основного ассортимента;- дополнительного ассортимента | + + | + | + | + + |
Условия выполнения | + | |||
Стандартные операционные процедуры | + | |||
Особенности получения информированного согласия пациента | + | + | ||
Возможные исходы для каждой модели | + | + | + | |
Индикаторы качества медицинской помощи пациентам | + | + | ||
Требования к выполнению диагностических услуг | + | + | + | |
Перечень лекарственных средств: - основного ассортимента, - дополнительного ассортимента | + + | + + | + + | + + |
Требования к лекарственной терапии | + | + | + | |
Расчетная стоимость | + | |||
План внедрения | + | + | ||
Оценка эффективности | + | + |
СОПы разрабатывают в форме процедур, обеспечивающих выполнение требований уже разработанных протоколов ведения больных, стандартов медицинской помощи, клинических протоколов медицинских организаций и как самостоятельные нормативные документы. В первую очередь следует разрабатывать СОПы по наиболее проблемным областям функционирования медицинской организации.
СОПы медицинских организаций группируются по следующим критериям: в зависимости от отнесения к ресурсам (например: по кадровым ресурсам - прием на работу персонала, направление на повышение квалификации, специализацию, должностные обязанности персонала), процессам и результатам, по структурным подразделениям медицинских организаций (внутри отделений, между отделениями); по взаимодействию организации с различными элементами внешней среды (страховыми медицинскими организациями, органами управления здравоохранением, другими медицинскими организациями); по видам медицинской помощи и по лекарственному обеспечению (закупка лекарственных средств, распределение лекарственных средств внутри медицинской организации, выписка рецептов, назначение лекарственных средств, хранение лекарственных средств).
Стандарты и СОП используют врачи и другой медицинский персонал в своей работе. Врач должен осуществлять: отбор стандартов в соответствии с контингентом больных, проходящих лечение в данной медицинской организации; изучить содержания стандартов; выполнять требования стандартов, обосновать причины отступления от стандартов; определить проблемы, возникшие при внедрении стандартов, и пути их решения.
3.2. Метрологическое обеспечение здравоохранения как инструмент обеспечения качества медицинской помощи.
Для обеспечения качества медицинских услуг, в которых большое место занимают инструментальные методы диагностики и лечения, необходимо четко регулировать вопросы изготовления, выпуска, эксплуатации, ремонта, продажи средств измерений (Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 01.01.2001г. ). Для защиты прав граждан от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений необходимо формировать систему метрологического обеспечения здравоохранения.
Метрология (греч. metron - мера, logos - учение) — область знаний и практической деятельности, посвященная методам измерения, обеспечению единства измерений и требуемой точности. Метрологию принято разделять на :
- теоретическую - относят общую теорию измерений, включая методы оценки точности, разработку единиц физических величин и их систем, исследование взаимосвязи между ними;
- прикладную – включает разработку методов и средств воспроизведения единиц физических величин (эталонов), методов и средств образцовых и рабочих измерений, а также методов передачи размеров единиц от эталонов к образцовым средствам и от них к рабочим средствам измерений;
- законодательную - включает разработку комплекса взаимосвязанных правил, требований и норм, направленных на обеспечение единства измерений и единообразия средств измерений и подлежащих контролю (надзору) со стороны государственной и ведомственных метрологических служб.
Основными понятиями метрологии являются:
- измерение – совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины;
- единство измерений - состояние измерений, при котором их результаты выражены в допущенных к применению в РФ единицах величин, а показатели точности измерений не выходят за установленные границы;
- средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерений.
Государственное управление деятельностью по обеспечению единства измерений в РФ осуществляет Федеральная служба по техническому регулированию и метрологии (Ростехнадзор), к компетенции которой относятся, в том числе:
- осуществление государственного метрологического контроля и надзора;
- утверждение нормативных документов по обеспечению единства измерений, устанавливающих метрологические правила и нормы на территории РФ.
Государственная метрологическая служба находится в ведении Федеральной службы по техническому регулированию и метрологии и включает государственные службы, научные центры и органы. Государственные научные метрологические центры несут ответственность за создание, совершенствование, хранение и применение государственных эталонов единиц величин, а также за разработку нормативных документов по обеспечению единства измерений. Государственные органы управления РФ, а также предприятия, организации, учреждения, являющиеся юридическими лицами, могут создавать метрологические службы для выполнения работ по обеспечению единства и требуемой точности измерений и для осуществления метрологического контроля и надзора (рис. 48).
Рис. 48. Организация государственной метрологической службы РФ.
Государственное регулирование в области обеспечения единства измерений осуществляется в следующих формах:
1. Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений, которые устанавливают показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений.
2. Поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях определения и подтверждения соответствия средства измерений метрологическим требованиям.
3. Метрологическая экспертиза – анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе.
4. Государственный метрологический надзор – контрольная деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством РФ обязательных требований, а также в применении установленных законодательством РФ мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий;
5. Аттестация методик (методов) измерений – исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям;
6. Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на выполнение работ и оказание услуг в области обеспечения единства измерений.
В системе Минздравсоцразвития РФ создана специальная служба - метрологическая служба здравоохранения, в задачу которой входит обеспечение единства измерений и однообразия средств измерения, используемых в различных областях теоретической и практической медицины, которая работает в тесном контакте с Федеральной службой по техническому регулированию и метрологии и является единой для всех учреждений здравоохранения. Государственный надзор за деятельностью метрологической службы Минздравсцразвития России осуществляет Федеральная служба по техническому регулированию и метрологии и ее территориальные органы.
В структуру метрологической службы здравоохранения входят: главный метролог Минздравсоцразвития РФ, отдел стандартизации и метрологии с территориальными базовыми организациями (рис. 49).
Рис. 49. Структура метрологической службы здравоохранения.
Метрологические службы создаются во всех медицинских организациях независимо от ведомственной принадлежности, и формы собственности для выполнения задач по обеспечению единства измерений и метрологическом у обеспечению областей деятельности, закрепленных за организацией. Метрологическую службу медицинской организации возглавляет главный метролог, который является штатным сотрудником организации. Допускается возложение обязанностей главного метролога на заместителя руководителя медицинской организации.
Структура и штаты метрологической службы определяются руководителем медицинской организации, исходя из объемов работ. Она может включать отдел главного метролога и другие структурные подразделения, либо состоять из лица, ответственного за состояние метрологического обеспечения в организации. Метрологическая служба медицинской организации действует в соответствии с положением о ней, которое согласовывается с Главным метрологом территориальной базовой организации и утверждается руководителем организации.
В задачи метрологической службы медицинской организации входит (приказ Минздравмедпрома РФ от 01.01.2001г № 000):
n обеспечение единства и достоверности измерений технических средств, используемых при проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
n проведение метрологической экспертизы организационно-технических документов;
n учет, организация и проведение технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений, испытаний и контроля, находящихся в них;
n осуществление метрологического надзора за состоянием, применением, техническим обслуживанием, ремонтом и поверкой средств измерений, за внедрением и соблюдением метрологических норм и правил, метрологическим обеспечением деятельности учреждения здравоохранения.
В медицинской организации должно быть: Положение о метрологической службе организации, приказ о назначении главного метролога или должностного лица, ответственного за метрологическое обеспечение организации, должностная инструкция главного метролога организации, разделы в должностных инструкциях сотрудников, ответственных за метрологическое обеспечение подразделений организации.
В соответствии с регламентом метрологическая служба медицинской организации осуществляет:
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
Основные порталы (построено редакторами)