Настоящая Программа разрабатывается на период до 2020 года и предполагает объединение усилий органов государственной власти и органов местного самоуправления, государственных организаций и частных компаний, а также частных инвестиций, средств бюджетов всех уровней на реализацию проектов и мероприятий, преследующих единую цель. Цель эта связана со стратегическим выбором органов местного самоуправления поселка Кольцово, сделанным в 2003 году, о развитии поселка как наукограда Российской Федерации. Принятие такого решения влечет обязательство по развитию имеющегося научно-технологического, производственного потенциала в соответствии с определенными государством для наукограда направлениями научной, научно-технической и инновационной деятельности, экспериментальных разработок, испытаний и подготовки кадров, являющимися приоритетными и соответствующими приоритетным направлениям развития науки, технологий и техники в Российской Федерации (далее – Приоритетные направления инновационной деятельности). Приоритетные направления развития науки, технологий и техники, а также Перечень критических технологий Российской Федерации Утверждены Указом Президента Российской Федерации от 7 июля 2011 г. № 899 и включают в себя, соответственно, науки о жизни, биотехнологии, биокаталитические, клеточные технологии, технологии снижения потерь от социально-значимых заболеваний.

Стратегический выбор развития поселка Кольцово определился с момента присвоения Указом Президента Российской Федерации от 01.01.2001 г. № 45 статуса наукограда Российской Федерации рабочему поселку Кольцово на период до 2025 года. Этим же Указом на период  гг в целях создания условий для сохранения и развития научно-технического потенциала и на основании представления Правительства Российской Федерации определены Приоритетные направления инновационной деятельности наукограда.

Согласно Инновационной стратегии развития Российской Федерации сбалансированное развитие инновационной системы будет обусловлено повышением эффективности использования действующих институтов – наукоградов, технопарков, а также расширением поддержки инновационных кластеров. В этом же документе отмечено, что Основными тенденциями мирового технологического развития до 2020 года является начало широкого использования биотехнологий, которые изменят не только традиционный аграрный сектор, но и станут основой развития высокотехнологичных методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Таким образом, сфера специализации наукограда (биотехнологии и технологии живых систем) актуальна в стратегическом периоде.

На основе стратегического выбора развития определены цели и задачи развития муниципального образования как наукограда Российской Федерации.

Стратегической целью устойчивого социально-ориентированного инновационного развития поселка Кольцово как наукограда Российской Федерации является обеспечение устойчивого роста уровня и качества жизни населения на основе развития сложившегося в наукограде научно-технического, образовательного, производственного и инновационного потенциала, как части национальной инновационной системы (НИС).

Стратегическая цель объединяет направления развития научно-технического, образовательного, производственного и инновационного потенциала и развитие городской среды, включая объекты социальной инфраструктуры.

Для достижения указанной стратегической цели должны быть решены следующие задачи:

1. Создание в наукограде Кольцово комплексной инновационной системы, реализующей интересы и объединяющей усилия государства, органов местного самоуправления, организаций научно-технической и образовательной сфер, предпринимательского сектора экономики, финансово-кредитной сферы, государственных структур и негосударственных институтов инновационной сферы в интересах ускоренной реализации результатов интеллектуальной деятельности на рынке высокотехнологичной наукоемкой (приоритетно биотехнологической) продукции и на основе формирования между субъектами инновационной деятельности равноправных партнерских отношений.

2. Реконструкция, модернизация и развитие инженерно - технической инфраструктуры в объемах, достаточных для обеспечения деятельности научно-производственного комплекса и объектов городской инфраструктуры.

3. Формирование научной и инновационной инфраструктуры, основными задачами которой должны быть:

3.1. создание условий для генерации новых технологий, продуктов, процессов в сфере биотехнологии и смежных областях (информационные технологии, ресурсосберегающие технологии и др.);

3.2. вовлечение существующих научно-исследовательских, технологических и инновационных наработок в процесс коммерциализации технологий и повышения качества жизни;

3.3. управление полным жизненным циклом инноваций: развитие и стимулирование интеллектуальной среды, стимулирование проведения прикладных научных и опытно-конструкторских работ, создание высокотехнологичных производств и эффективных систем внедрения и продвижения инновационной продукции;

3.4. координация, оптимизация и повышение эффективности работы существующих элементов инновационной системы;

3.5. управление интеграционными процессами для превращения наукограда Кольцово в центр межрегиональных инновационных научно-производственных коопераций и кластерных структур;

3.6. предоставление элементам инновационной системы услуг в области управления инновационными потоками, финансовыми потоками, маркетинга, бизнес-планирования, информационного, юридического и патентно-лицензионного обеспечения, а также поиска деловых партнеров, привлечения инвестиций, содействия в оформлении разрешительной документации на производство наукоемкой продукции и т. д.

4. Создание и развитие совместно с учебно-образовательными учреждениями многоуровневой системы подготовки кадров, обеспечивающей потребности научно-производственного комплекса.

5. Развитие социальной инфраструктуры, а именно:

5.1. развитие здравоохранения, образования, культуры, физической культуры и спорта;

5.2. развитие транспортной, дорожной и жилищной инфраструктуры;

5.3. планомерное и удовлетворяющее современным эстетическим, архитектурным и строительным нормам развитие градостроительного и жилищно-коммунального комплекса;

5.4. улучшение социально-бытового обслуживания;

5.5. сохранение и развитие рекреационных зон и общего благоустройства поселка;

5.6. совершенствование системы общественного порядка и повышение уровня личной безопасности граждан.

6. Развитие комплексной информатизации наукограда, применение средств обеспечения удаленного доступа организаций и граждан к информации о деятельности органов местного самоуправления, организаций инновационной инфраструктуры, предприятий НПК, основанных на использовании современных информационно-коммуникационных технологий.

7. Совершенствование муниципального управления в наукограде.

4. Основные направления по реализации приоритетов и общие целевые ориентиры социально-экономического развития р. п. Кольцово как наукограда

Реализация стратегической цели предусматривает решение задач в рамках следующих приоритетных направлений социально-экономической политики:

1. Развитие сектора исследований и разработок, включая кооперацию в научно-технической сфере, включающего мероприятия по активизации научной деятельности (исследования и разработки, направленные на создание базисных инноваций в биотехнологиях и фармацевтике), повышения ее эффективности и результативности, направленной на создание и внедрение в производство новых высококачественных диагностических, лечебно-профилактических препаратов, медицинских технологий, ветеринарной и агропищевой продукции и пр.

2. Развитие производственного потенциала и производственной кооперации наукограда, включающего мероприятия по развитию и модернизации производственной базы резидентов, мероприятия по увеличению объемов выпуска и сбыта наукоемкой и инновационной продукции, в том числе мероприятия, направленные на активизацию деятельности по выводу фармацевтической и биотехнологической наукоемкой и инновационной продукции резидентов на внутренний и внешний рынки.

3. Развитие системы подготовки и повышения квалификации научных, инженерно-технических и управленческих кадров.

4. Развитие научной и инновационной инфраструктуры, расположенной на территории наукограда, в том числе мероприятия по созданию системы «генерации» проектов малого и среднего инновационного бизнеса, координация на территории всех механизмов его развития и поддержки.

5. Мероприятия по развитию транспортной, дорожной, энергетической, коммунальной, жилищной и социальной инфраструктуры.

6. Пространственное развитие территории наукограда, благоустройства и архитектурного облика.

7. Развитие информатизации наукограда.

8. Комплекс мероприятий по организационному и институциональному сопровождению развития поселка как наукограда РФ, дополненный системой мер государственной поддержки деятельности участников Программы развития поселка Кольцово как наукограда Российской Федерации.

Активизация научной деятельности и повышение ее результативности, направленной на создание базисных инноваций – одна из наиболее сложных задач, стоящих перед организацией, обеспечивающей координацию взаимодействия всех направлений и элементов Программы и приоритетное направление его развития. Ее решение сопряжено с целым комплексом мероприятий, среди которых главными являются привлечение для работы в НПК наукограда как видных ученых, способных стать неформальными лидерами научной деятельности, молодых ученых различных специальностей, так и специалистов других профессий, необходимых для жизнеобеспечения и устойчивого социально-экономического развития Кольцово. При этом следует учитывать, что среди мотивационных стимулов для привлечения квалифицированных кадров являются не только материальные стимулы, но и стимулы, связанные с обеспечением интересными научными проблемами и научного роста, творческими перспективами. Для состоявшихся же ученых немаловажным является обеспечение возможности продолжения уже начатых работ. Поскольку специализаций наукограда являются биотехнологии, наукоград Кольцово связывает свой современный стратегический выбор с направлениями, определенными Программой развития биотехнологий на период до 2020 года.

5. Ожидаемые конечные результаты реализации Программы

В результате реализации мероприятий Программы предполагается получить следующие результаты:

1. Устойчивое социально ориентированное инновационное развитие поселка Кольцово Новосибирской области как наукограда Российской Федерации. Количественные ключевые индикаторы (контрольные показатели) устойчивого социально-экономического развития в прогнозируемом периоде приведены в Приложении № 3 «Основные показатели социально-экономического развития, характеризующие текущий и перспективный уровень развития рабочего поселка Кольцово». Эти ключевые показатели характеризуют собой конечный результат (эффект) от комплекса мероприятий Программы.

2. Достижение плановых показателей и индикаторов развития НПК, резидентов объектов инновационной инфраструктуры-производителей наукоемкой биопродукции, обеспечивающих импортозамещение (соответствие мировым аналогам) по группе жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, производство пищевых и кормовых продуктов, ключевых для обеспечения лекарственной и продовольственной безопасности населения страны и др. Целевыми показателями расширения объемов производства продукции считаются выручка предприятий от продаж несырьевой продукции в планируемом периоде, объем налогов, перечисляемых в бюджетную систему Российской Федерации. Эти ключевые показатели, представляющие собой также конечный результат (эффект) мероприятий Программы в части стимулирования развития НПК, представлены в Приложении № 2 «Соответствие научно-производственного комплекса критериям присвоения статуса наукограда, устанавливаемым Федеральным законом «О присвоении статуса наукограда Российской Федерации» и в первых трех разделах Приложения № 4 «Контрольные целевые показатели реализации программы комплексного социально-экономического развития муниципального образования как наукограда Российской Федерации по приоритетным направлениям развития».

3. Достижение плановых показателей и индикаторов деятельности всех организаций и всех элементов инновационной системы. Целевым показателем в данной части считается степень исполнения плана мероприятий, предусмотренных настоящей Программой – для этого проводится сравнение фактических сроков исполнения мероприятий плана реализации Программы с запланированными, а также сравнение фактических полученных результатов по мероприятиям с планируемыми индикаторами по каждому приоритетному направлению развития. Эти показатели представляют собой промежуточные результаты деятельности всех исполнителей Программы, но именно они обеспечивают достижение стратегической цели и целевых индикаторов. Эти ключевые индикаторы приведены в Приложении № 4 «Контрольные целевые показатели реализации Программы комплексного социально-экономического развития муниципального образования как наукограда Российской Федерации по приоритетным направлениям развития».

4. Регламенты, аналитические, правовые и нормативные документы, касающиеся создания, развития, деятельности инновационной системы и инновационной инфраструктуры наукограда Кольцово и Биокластера, обеспечивающие возможность развития его инновационного потенциала и тиражирования полученного опыта в масштабах Сибирского федерального округа и Российской федерации.

5. В долгосрочной перспективе (10 лет) – превращение наукограда Кольцово в федеральный инновационный центр в области биотехнологий (производящий продуктовые и процессные инновации), а также в других экономически эффективных и соответствующих приоритетам развития Российской Федерации областях (прежде всего, информационные и ресурсосберегающие базисные продуктовые и процессные инновации).

Настоящая Программа включает в себя предложения, в том числе инвестиционные, для органов государственной власти федерального и регионального уровня, а также мероприятия и проекты, инициированные и планируемые к реализации органами местного самоуправления городского округа Кольцово. Часть мероприятий и инвестиционных проектов представляет собой мероприятия частно-муниципально-государственного партнерства и подтверждённые соглашениями о намерении реализовать совместные проекты (Приложение № 5.1 «Инвестиционная программа на годы за счет средств бюджета р. п.Кольцово Новосибирской области, включая средства по вновь принимаемым расходным обязательствам»). Комплекс проектов представляет собой организационную и финансовую основу задач, которые призван решать поселок Кольцово как наукоград Российской Федерации во взаимодействии с органами государственной власти Новосибирской области и федеральными органами исполнительной власти.

Таким образом, к 2020 году в наукограде Кольцово должна быть сформирована актуальная стратегическому выбору муниципального образования модель инновационного развития, предполагающая:

- создание объектов социальной, транспортно-дорожной и инженерной инфраструктуры, а также обеспечение эффективной социальной политики в отношении населения наукограда;

- обеспечение прозрачной и эффективной системы муниципального управления наукоградом, в рамках которой в принятии управленческих решений учитываются интересы представителей науки, образования и бизнеса (в том числе на основе электронного документооборота и электронных муниципальных услуг);

- формирование единой системы управления инновационной инфраструктурой, которая является основой для превращения наукограда Кольцово как муниципального образования в инвестиционно привлекательную территорию реализации инновационных проектов;

- создание благоприятных условий для генерации новых инновационных проектов и для формирования и развития малых и средних инновационных компаний, реализующих инновационную продукцию и услуги, соответствующие приоритетным направлениям развития науки, технологий и техники в РФ, мировому уровню конкурентоспособности, в том числе во взаимодействии с зарубежными партнерами.

6. Сроки и этапы реализации Программы

Создание благоприятных условий для развития указанных видов деятельности обеспечивается за счет максимального использования потенциала рабочего поселка Кольцово и привлечения дополнительных ресурсов.

Реализацию Программы предусматривается осуществить в несколько этапов:

первый этап ( годы) – реализация стратегических направлений развития рабочего поселка Кольцово как наукограда Российской Федерации через формирование организационно-правовых и экономических механизмов в долгосрочных муниципальных целевых программах по каждому направлению, реализация инвестиционной программы в части инвестиционных проектов первой очереди;

второй этап ( годы) – начало реализации второй очереди проектов инвестиционной программы;

третий этап ( годы) – завершение мероприятий программы и оценка ее результатов, создание условий для устойчивого социально-экономического развития рабочего поселка Кольцово на следующей ступени его развития.

Раздел 2 «Описание научно-производственного комплекса наукограда Кольцово и факторы, определяющие его текущее положение в экономике»

Градообразующей основой экономики наукограда является научно-производственный комплекс (НПК). Условием вхождения юридических лиц в НПК наукограда согласно действующему законодательству является для каждого осуществление деятельности в соответствии с государственными приоритетными направлениями развития науки, технологий и техники Российской Федерации. Общая выручка предприятий НПК наукограда ежегодно составляет более 5,5 млрд. руб.

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 01.01.01 года № 45 в рабочем поселке Кольцово Новосибирской области реализуются следующие приоритетные направления научной, научно-технической, инновационной деятельности, экспериментальных разработок, испытаний и подготовки кадров, соответствующие приоритетным направлениям развития науки, технологий и техники в Российской Федерации:

·  Фундаментальные исследования в области вирусологии, микробиологии, молекулярной биологии, эпидемиологии, биотехнологии и экологии.

·  Научно-техническая и инновационная деятельность, экспериментальные разработки, испытания в области технологий живых систем, экологии и рационального природопользования, новых материалов и химических технологий по следующим направлениям:

- генодиагностика и генотерапия;

- технологии биоинженерии и иммунокоррекции;

- химический и биологический синтез лекарственных средств и пищевых добавок, белковых препаратов и композитов с заданными функциональными свойствами;

- рекомбинантные вакцины;

- производство и переработка сельскохозяйственного сырья;

- разработка, конструирование, испытания и клиническая оценка лекарственных средств;

- разработка предложений по мерам противодействия актам биотерроризма;

- технологии мониторинга окружающей среды;

- компьютерное моделирование техногенных катастроф и биотеррористических актов;

- изучение биоразнообразия;

- природоохранные технологии;

- нанотехнологии на основе белков и нуклеиновых кислот;

- проектирование и оценка свойств новых химических продуктов.

·  Разработка и производство диагностических, лечебно-профилактических и вакцинных препаратов в интересах медицины и сельского хозяйства.

·  Подготовка кадров в области молекулярной биологии, микробиологии, вирусологии и биотехнологии, медицинской биологии, фармакологии, метрологии, сертификации и менеджмента.

Состав научно-производственного комплекса наукограда Кольцово приведен в Приложении № 1 к настоящей Программе.

1. Описание имеющегося научно-технологического и образовательного потенциала наукограда

Основные научные и образовательные организации, входящие в НПК, основные направления научных исследований за последние 5 лет, уровень развития кооперации в сфере науки и образования

Ядром научно-производственного и образовательного комплекса наукограда Кольцово является федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» (ГНЦ ВБ «Вектор»).

С момента своего создания ГНЦ ВБ «Вектор» сохраняет и поддерживает статус одного из крупнейших научных вирусологических и биотехнологических центров как в России, так и за рубежом.

Основная деятельность ГНЦ ВБ «Вектор» связана с изучением инфекционных патогенов для решения задач в борьбе с инфекционными заболеваниями и обеспечением постоянной готовности к противодействию инфекционным угрозам.

Исследования ГНЦ ВБ «Вектор» оказывают влияние на политику России в области контроля за инфекционными заболеваниями. Исследования в области молекулярной эпидемиологии вирусных инфекций, связи структуры и функции вирусных геномов, механизмов патогенеза инфекционных заболеваний, включая изучение связи генетических характеристик хозяина и вирусного агента с особенностями инфекционного процесса, являются стратегическими направлениями, развитие которых способствует созданию принципиально новых профилактических и лечебных препаратов.

В ГНЦ ВБ «Вектор» создана уникальная научно-экспериментальная база, не имеющая аналогов в системе гражданских учреждений России и СНГ, которая позволяет проводить исследования на самом современном уровне с наиболее опасными для человека вирусами, в отношении которых нет средств лечения и профилактики, в условиях полной безопасности для работающего персонала и окружающей среды.

Коллекция культур микроорганизмов, имеющаяся в ГНЦ ВБ «Вектор», содержит вирусные штаммы, включая национальную коллекцию штаммов вируса натуральной оспы, выделенные изоляты вирусных штаммов, рекомбинантные штаммы вирусов и штаммы микроорганизмов (в том числе производственные штаммы).

Приказом Руководителя Роспотребнадзора от 01.01.2001 г. № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» ГНЦ ВБ «Вектор» утверждён как:

- Референс-центр по мониторингу за возбудителями следующих инфекционных и паразитарных болезней (с функциями, согласно Международных медико-санитарных правил (ММСП) установленными для государств-членов ВОЗ): ВИЧ/СПИД, ортопоксивирусные инфекции, грипп птиц, высокопатогенные штаммы вируса гриппа, риккетсиозы.

- Центр индикации возбудителей и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора для субъектов Сибирского федерального округа.

- Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации.

- Национальный центр верификации диагностической деятельности.

- Национальный центр, осуществляющий функции государственной коллекции.

Большое значение в деятельности ГНЦ ВБ «Вектор» имеет выполнение им функций международного исследовательского центра. На базе ГНЦ ВБ «Вектор» с 1997 года функционирует Сотрудничающий центр Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музей штаммов и ДНК вируса натуральной оспы (СЦ ВОЗ). В январе 2011 г. ГНЦ ВБ «Вектор» подтвердил свой статус Сотрудничающего центра на период до 2015 г.

Целевая деятельность на глобальном, межгосударственном и национальном уровнях по мониторингу гриппа и подготовке к пандемии гриппа получила положительную оценку ВОЗ и в июне 2009 года решением специальной комиссии ВОЗ ГНЦ ВБ «Вектор» был присвоен статус Референс-лаборатории ВОЗ по гриппу Н5-подтипа. Получение данного статуса – высокая оценка результатов научно-исследовательской работы и международного сотрудничества. ГНЦ ВБ «Вектор» стал двенадцатой референс-лабораторией ВОЗ по гриппу Н5 в мире и единственной в России.

С 2008 года ГНЦ ВБ «Вектор» выполняет функции кандидатного Сотрудничающего центра ВОЗ по диагностике и изучению вируса гриппа.

На базе ГНЦ ВБ «Вектор» с 2001 года функционируют Этический и Биоэтический комитеты, соответствующие международным стандартам.

Кроме этого, ГНЦ ВБ «Вектор» включен в глобальные транснациональные научно-исследовательские проекты посредством:

1) координации работ с Глобальным центром по разработке вакцин против ВИЧ-инфекции;

2) участия в работе ежегодного совещания Консультативного комитета ВОЗ по изучению вируса натуральной оспы;

3) участия в проекте ВОЗ по внешней оценке качества диагностики гриппа А с использованием ПЦР (EQAP);

4) участия в проекте ВОЗ по внешнему контролю качества вирусологического тестирования квалификационных панелей модельных клинических образцов сезонного гриппа (EQA);

5) сотрудничества в области изучения и диагностики вируса гриппа со следующими ведущими центрами ВОЗ и лабораториями ВОЗ:

- Сотрудничающим центром ВОЗ по изучению экологии гриппа у животных и птиц (Исследовательский детский госпиталь Св. Иуды, США);

- Сотрудничающим центром Всемирной организации здоровья животных по заболеваниям домашней птицы (Юго-Восточная исследовательская лаборатория домашней птицы Управления сельскохозяйственных исследований Министерства сельского хозяйства США);

- Сотрудничающим центром ВОЗ по референс-диагностике и изучению гриппа Национального института медицинских исследований (Лондон, Великобритания);

- Референс-лабораторией ВОЗ по гриппу Н5 на базе кафедры микробиологии Гонконгского Университета.

6) участия в работе Межправительственных совещаний по обеспечению готовности к пандемическому гриппу: обмен вирусами гриппа и доступ к вакцинам и другим преимуществам;

7) участия в работе ежегодных Консультативных совещаний ВОЗ по определению состава вакцин против гриппа для Северного/Южного полушария;

8) проведения по запросу ВОЗ обучающих семинаров по безопасности работ в вирусологических лабораториях для вирусологов лабораторной сети стран СНГ.

Взаимодействие ГНЦ ВБ «Вектор» на межгосударственном уровне осуществляется по следующим направлениям:

1) разработка предложений о проведении скоординированных международных исследований в области разработки вакцин, микробицидов, и фундаментальных исследований ВИЧ-инфекции совместно с отделом исследования по СПИДу Национальных институтов здоровья США (NIH);

2) проведение совместных исследований с ведущими зарубежными научными центрами в рамках проектов Международного научно-технического центра (CDC, Атланта, США; лаборатория молекулярной патологии растений Минсельхоза США; Институт генетики и молекулярной биологии, Франция и др.);

3) проведение совместного мониторинга гриппа птиц в целях повышения готовности к пандемии гриппа с Национальными центрами гриппа стран СНГ (Азербайджанская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика, Республика Таджикистан, Республика Узбекистан, Украина);

4) проведение совместных исследований в области мониторинга и изучения вируса гриппа птиц с Институтом Биологических Наук Китайской Академии Наук и Северо-Западным Институтом Биологии Плато Китайской академии наук;

5) проведение совместного мониторинга особо опасных инфекций, включая грипп птиц, с Центром по изучению природно-очаговых инфекций Монголии;

6) совместное выполнение инновационных проектов с Национальным центром биотехнологии Министерства науки и образования Казахстана, ориентированных на разработку новых профилактических и лекарственных средств, а также способов их доставки;

7) стажировка специалистов ГНЦ ВБ «Вектор» на базе профильных СЦ ВОЗ по гриппу.

ГНЦ ВБ «Вектор» на постоянной основе организует и проводит международные научно-практические конференции по вопросам противодействия угрозе инфекционных болезней, участниками которых являются представители СНГ, ВОЗ и государств-стран ШОС.

В ГНЦ ВБ «Вектор» в 2000 году внедрена и поддерживается система менеджмента качества, разработанная на базе требований национальных и международных стандартов ISO серии 9000, ISO/IEC 17025, GMP, GLP. Служба качества представлена отделом биологического и технологического контроля и отделом обеспечения качества. В центре утверждена политика в области качества, которая направлена на обеспечение высокого уровня качества проводимых научно-исследовательских разработок, доклинических, клинических испытаний и изготовляемой продукции. Проведена сертификация системы менеджмента Института медицинской биотехнологии – филиала ГНЦ ВБ «Вектор» применительно к биологическим исследованиям и доклиническим испытаниям лекарственных средств, ветеринарных препаратов, маркеров инфекционных агентов и др. (сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2008) Регистрационный номер № РОССRU. ИС19.К00195).

С 1996 года ГНЦ ВБ «Вектор» имеет лицензию на производство лекарственных средств. В настоящее время действует лицензия № 11976-ЛСП от 24 октября 2012 г. на производство, хранение и реализацию медицинских иммунобиологических препаратов/вакцин (МИБП). На базе отдела клеточных технологий создан и успешно работает экспериментальный участок по отработке технологий и производству МИБП, на котором осуществляется выпуск живой коревой вакцины (в рамках национального календаря профилактических прививок) и растворителя для коревой и паротитной вакцин. Наличие лицензированного участка и сертифицированных площадей позволяет ГНЦ ВБ «Вектор» выпускать на своей базе экспериментально-производственные серии лекарственных средств, в том числе вакцин, в частности культуральной живой вакцины против гриппа A/H1N1 «Вектор-Флю», против ВИЧ-1/СПИД «КомбиВИЧвак», лекарственных препаратов для проведения доклинических и клинических исследований.

С 2005 года по настоящее время ГНЦ ВБ «Вектор» входит в перечень организаций и учреждений, которым разрешено проведение доклинических исследований лекарственных средств (письмо Росздравнадзора от 21.09.09 г. № ОЗИ-625/09).

На 2012 год ГНЦ ВБ «Вектор» выполняет научно-исследовательские работы по 76 темам в рамках отраслевых, федеральных, региональных, зарубежных программ и фондов научно-технической ориентации, а также по темам, выполняемым по заказам сторонних организаций:

1. Научно-исследовательские работы в рамках отраслевых, федеральных, региональных, зарубежных программ и фондов научно-технической ориентации:

- в рамках Координационного научного совета по санитарно-эпидемиологической охране территории Российской Федерации;

- по отраслевой научно-исследовательской программе «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» (на  годы);

- по заданию Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

- по исследованиям в области биологической безопасности;

- по Распоряжению Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 г. № 1426-р «О мерах, направленных на обеспечение участия Российской Федерации в международной инициативе по борьбе с тропическими болезнями»;

- по федеральной целевой научно-технической программе «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России» на  годы;

- по федеральной целевой программе «Проведение научных исследований коллективами научно-образовательных центров» ( годы);

- по Межгосударственной целевой программе ЕврАзЭС «Инновационные биотехнологии» на  годы;

- по Российскому фонду фундаментальных исследований (РФФИ) выполнялось 2 темы;

- по научно-технической программе Правительства Москвы «Разработка и практическое освоение в здравоохранении новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения онкологических, инфекционных и других заболеваний» – 1 тема;

- по программе администрации Новосибирской области по поддержке молодых ученых;

- по заказам сторонних организаций;

- по проектам Международного научно-технического центра (МНТЦ);

- по научно-технической программе Республики Казахстан «Разработка и использование генно-инженерных и клеточных технологий в медицине, сельском хозяйстве, охране окружающей среды, пищевой и перерабатывающей промышленности на годы».

2. Договоры о научно-исследовательском сотрудничестве с учреждениями и сторонними организациями:

- Институт экспериментальной ветеринарии Сибири и Дальнего Востока Российской академии сельскохозяйственных наук;

- Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук»;

- Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Центральный Сибирский ботанический сад Сибирского отделения Российской Академии Наук»;

- Федеральное бюджетное государственное учреждение «Научно-исследовательский институт терапии СО РАМН»;

- Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Новосибирский институт органической химии им. Сибирского отделения РАН»;

- Закрытое Акционерное Общество «Инновационный медико-технологический центр «Новосибирский медицинский технопарк»;

- Общество с ограниченной ответственностью Фьючер Менеджмент»;

- Новосибирский государственный университет.

В 2011 году ГНЦ ВБ «Вектор» получил лицензию на осуществление медицинской деятельности, а с 30.03.2012 г. решением Росздравнадзора включен в перечень организаций, осуществляющих медицинские испытания изделий медицинского назначения.

В 2006 году ГНЦ ВБ «Вектор» получена лицензия на ведение образовательной деятельности в области вирусологии, молекулярной биологии и биотехнологии. Центр осуществляет образовательную деятельность по работе с особо опасными инфекциями в соответствии c национальными и международными требованиями биологической безопасности на основании имеющейся лицензии, которая дает право проводить сертифицированные курсы специализации и усовершенствования врачей и биологов по особо опасным инфекциям (вирусология с основами молекулярной биологии, эпидемиология).

В период с 2007 по 2012 год разработки ГНЦ ВБ «Вектор» ежегодно обозначались в числе перспективных исследований Российской науки и входили в Список «100 лучших изобретений России» за 2изобретения), 2изобретения) и 2изобретения) годы, публикуемый Роспатентом. Что подтверждает не только соответствие деятельности приоритетным направлениям развития Российской Федерации, но и высокий технический уровень изобретений в сравнении с мировыми аналогами.

2. Текущий уровень качества жизни, развития социальной инфраструктуры наукограда

Городской округ Кольцово (13,2 тыс. чел.) отличается относительно низким уровнем смертности населения при возрастной структуре, близкой к средним показателям по области; высоким уровнем образования граждан (более 50% трудоспособного населения имеют высшее образование); повышенной долей высококвалифицированной рабочей силы (высокая концентрация квалифицированных работников близких профессий и узких специальностей: биологи, вирусологи, врачи, фармацевты, специалисты в сфере IT технологий, программисты); занятостью, ориентированной на наукоемкие и высокотехнологичные сектора. Наукоград Кольцово обладает доступными рекреационными ресурсами, планировочными возможностями для роста и расширения. Таким образом, наукоград Кольцово с прилегающими территориями обладает рядом предпосылок для формирования очень высокого качества жизни при реализации программы развития биотехнологического инновационного кластера.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10