Стерилизация инъекционных растворов. Основные нормативные документы. Способы и режимы стерилизации (термический, газовый, фильтрованием, радиационный). Автоматический контроль режима стерилизации.

Оценка качества инъекционных растворов: количественное содер­жание действующих веществ, цветность, апирогенность, стерильность, значение pH и другие показатели. Контроль чистоты инъекционных растворов. Способы определения механических включений: визуаль­ный, полуавтоматический, автоматический, проточный и др.

Упаковка и маркировка растворов. Условия и сроки хранения.

Инфузионные растворы. Технология. Состав. Классификация: гемодинамические, плазмозамещающие, дезинтоксикационные растворы. Номенклатура. Понятие изотоничности, изоионичности, изогидричности и энергетической ценности инфузионых растворов. Теоретиче­ские основы определения изотоничности растворов. Расчеты с исполь­зованием изотонических эквивалентов веществ по натрия хлориду, законов Вант-Гоффа, Рауля. Расчеты теоретической осмолярности и окислительно-восстановительного потенциала инфузионных растворов.

Совершенствование технологии инъекционных растворов в условиях аптечного производства: расши­рение ассортимента растворителей, пролонгирующих веществ, консер­вантов. Модифицирование аппаратурного оформления технологиче­ского процесса.

ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Характеристика. Классификация. Основные требования к глазным лекарственным формам. Норма­тивные документы, приказы, инструкции, ГФ.

Глазные капли. Определение. Вспомогательные вещества при про­изводстве глазных капель. Требования стабильности, отсутствия меха­нических включений, значения pH и комфортности. Расчет изотоничности для глазных капель. Технологическая схема. Пролонгирование глазных капель. Оценка качества. Упаковка, ее влияние на стабиль­ность и стерильность глазных капель. Номенклатура.

Глазные мази. Определение. Требования к глазным мазям и к основам для глазных мазей Технологическая схема. Стерильность, стабильность глазных мазей. Стандартизация. Размер частиц, гомо­генность, текучесть, вязкость, pH и др. Номенклатура. Упаковка, мар­кировка.

МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Виды мягких лекарственных форм в зависимости от консистенции, степени вязкости, упругости: мази, пасты, кремы, гели, линименты. Способы применения. Вспомогательные вещества в производстве мягких лекарственных форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности.

Мази. Определение. Характеристика. Номенклатура. Классификации мазей: по характеру действия на организм (местного и резорбтивного); по месту применения (дерматологические, мази, предназначенные для нанесения на слизистые оболочки, мази для носа, стоматологические, вагинальные, ректальные, уретральные, мази глазные); по типу дис­персных систем (гомогенные, гетерогенные). Вспомогательные вещества в производстве мазей: основы, эмульгаторы, стабилизаторы.

Основы для мазей: классификации по химическому составу, физико-химическим и технологическим свойствам, по степени родства с лекарственными средствами и др. Липофильные, гидрофильные, дифильные основы (эмульсионные, абсорбционные). Гидрофильные и гидрофобные компоненты мазевых основ природного, синтетического и полусинтетического происхождения. Составы дифильных основ. Поверхностно-активные вещества, их свойства, ассортимент и влияние на терапевтическую эффективность мазей различного типа. Стабилизаторы. Эмульгаторы.

Технологические схемы получения мазей различных типов. Подго­товка основ. Способы введения лекарственных веществ в основы в зависимости от их физико-химических свойств, количественного содержания и способа производства мазей. Технология паст. Лини­менты. Классификации в зависимости от вида среды и дисперсной системы. Технологические схемы изготовления линиментов.

Показатели качества мазей, их нор­мирование и методики определения. Частная технология нестандарт­ных прописей мазей. Глазные мази. Гели. Ректальные и вагинальные мази. Совершенствование мазей, пути оптимизации составов, техноло­гии, упаковки.

Ректальные и вагинальные лекарственные формы.

Виды ректаль­ных лекарственных форм. Сравнительная характеристика.

Суппозитории. Определение. Характеристика. Классификации суппозиториев, их место среди ректальных лекарственных форм. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев: основы, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты.

Показатели качества суппозиторных основ, их классификация. Гидрофобные, гидрофильные и дифильные суппозиторные основы. Номенклатура: масло какао, жировая основа, жир гидрогенизированный (кондитерский), их сплавы с эмульгаторами; ланоль, витепсол, лазупол; ПЭО, их сплавы; желатин-глицериновые основы.

Изготовление суппозиториев по индивидуальный прописям, ручное формование, выливание в формы, прессование. Расчеты массы для основы суппозиториев при различных способах изготовления. Обрат­ные заместительные коэффициенты. Влияние способа введения лекар­ственных веществ в основу на высвобождение и биодоступность лекарственных веществ. Упаковка и хранение суппозиториев.

Показатели качества суппозиториев: размеры, форма, отсутствие механических включений, средняя масса и отклонения от нее, время полной деформации, время растворения.

Условия и сроки хранения суппозиториев.

Перспективы развития ректальных лекарственных форм: расши­рение ассортимента основ, вспомогательных веществ, новых видов упаковки.

Пилюли. Определение. Характеристика. Номенклатура. Вспомо­гательные вещества и технологическая схема получения пилюль.

Оценка качества пилюли, однородность, распадаемость, средняя масса и отклонения от нее, количественное содержание лекарственного вещества и др. Упаковка. Условия и сроки хранения.

ОСОБЕННОСТИ СОСТАВОВ И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА

Пути введения и оптимальные лекарственные формы.

Характеристика. Номенклатура. Требования, предъявляемые к данным лекарственным формам, их обоснование с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма.

Особенности технологии в зависимости от стабильности лекар­ственных веществ. Принцип подбора вспомогательных веществ. Сте­рилизация. Замена порошков стерильными растворами. Стерильные растворы для внутреннего и наружного применения. Микстуры. Суп­позитории.

Оценка качества. Упаковка. Условия и сроки хранения.

Совершенствование лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Стандартизация рецептуры. Повышение стабильности. Новые методы стерилизации. Совершенствование упаковки.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ГОМЕОПАТИИ

Гомеопатические препараты. Классификация. Характеристика, сырье.

Характеристика гомеопатии как системы лечения, основанной на принципе "подобное излечивается подобным". Основатель гомеопа­тии С. Ганеман (). Условия возникновения гомеопатии в конце XXIII - начале XIX вв. Руководство "Гомеопатические лекар­ственные средства". Структура. Характеристика средств из растений, химических соединений и объектов животного происхождения. Особенности рецепта на гомеопатический препарат. Десятичная и сотенная шкала разведений. Номенклатура и технология изготовления гомеопати­ческих галеновых препаратов. Растворы. Гранулы (крупинки). Мази. Суппозитории.

Методы оценки качества гомеопатических препаратов.

Основные направления совершенствования технологии изготов­ления и анализа гомеопатических лекарственных препаратов. Совре­менное состояние гомеопатии в России и за рубежом.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ

Характеристика. Номенклатура. Особенности путей введения. Дозировка ядовитых и сильнодействующих веществ. Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм.

Специфические лекарственные формы для животных: гранулы, болюсы, кашки, пасты. Особенности технологии. Упаковка. Хранение. Совершенствование ветеринарных лекарственных форм.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ИЗУЧЕНИЮ КУРСА

Курс технологии лекарственных форм включает общие и специальные разделы. При изучении общей части курса необходимо усвоить це­ли и задачи фармацевтической технологии, обратив особое внимание на основные понятия и термины (лекарственное средство, лекар­ственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препа­рат и др.) в соответствии с Терминологическим словарем.

В начале изучения курса необходимо ознакомиться с осно­вами биофармации, рассматривая в дальнейшем весь специаль­ный материал с учетом влияния фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных препаратов.

Следует уделить внимание развитию фармацевтической технологии в нашей стране и за рубежом, роли отечественных и ино­странных ученых в ее становлении. Необходимо знать последние постановления по вопросам развития здравоохранения.

При изучении раздела «Государственное нормирование производства лекарств» необходимо:

·  обратить внимание на значение рецепта как медицин­ского, технологического, экономического и юридического документа; необходимо знать структуру рецепта, правила его выписывания и оформления, а также правила отпуска ле­карств по рецепту;

·  тщательно изучить Государственную фармакопею, ее структуру, научиться пользоваться ею (в частности, легко на­ходить общие и частные статьи); обратить внимание на при­казы Минздрава, регламентирующие вопросы технологии, хранения и отпуска лекарственных средств, а также контроля их качества (см. список литературы);

·  знать правила выписывания, хранения и отпуска ве­ществ списков А, Б, наркотических и психотропных, обращая внимание на их дозы в лекарственных препаратах для внут­реннего, инъекционного применения и в суппозиториях, осо­бенности дозирования и отпуска лекарственных средств для детей и лиц старше 60 лет.

Изучая раздел «Классификация лекарственных форм», следует освоить все виды классификаций, особенно дисперсологическую.

Для обеспечения высокого качества лекарств обязательно соблюдение санитарного режима в аптеке, правила которого необходимо глубоко освоить.

При освоении раздела «Дозирование в технологии ле­карств» обратить внимание на метрологические характери­стики весов и их определение, а также на отмеривание жидко­стей каплями — стандартный и эмпирический каплемеры, таблица капель, влияние природы растворителя на количест­во капель в 1 г и 1 мл, калибровка эмпирического каплемера.

При изучении отдельных лекарственных форм необходи­мо ознакомиться с общей фармакопейной статьей, в т. ч. об­ратить внимание на определение лекарственной формы, ее положительные и отрицательные стороны, классификацию, правила изготовления — общая технология и отдельные слу­чаи изготовления — частная технология, применяемое обо­рудование, механизацию отдельных процессов, вопросы ка­чества (факторы, влияющие на качество, и показатели, по которым осуществляется оценка), упаковку, оформление, хранение, отпуск, а также на направления совершенствования данной лекарственной формы.

Необходимо освоить соответствующие методы расчета — дозировок лекарственных веществ, исправление концентра­ции растворов, разведение спирта, расчет количества основы при изготовлении суппозиториев методом выливания, изотонирование инъекционных растворов и глазных капель и др. Требуется знать приводимые в учебнике формулы: уравнение Стокса, Клапейрона и др., химические формулы отдельных лекарственных вспомогательных веществ.

ТРЕБОВАНИЯ ПО ОФОРМЛЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ

Целью контрольных работ является проверка качества усвоения студентами учебного материала, а также умения использовать при­обретённые знания для выбора верного и оптимального варианта техно­логии лекарственных препаратов.

В течение учебного года студенты выполняют две контрольные работы:

работы

ТЕМА

Срок

исполнения

1.

№№Порошки. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения.

Устанавливаются деканатом

2.

№№10-16. Мягкие лекарственны формы. Линименты. Мази. Суппозитории. Пилюли. Лекарственные формы для парентерального применения. Глазные капли. Глазные мази. Лекарственные форм для новорожденных и детей до года. Лекарственные формы с антибиотиками. Несовместимые сочетания ингредиентов.

Устанавливаются деканатом

Контрольные работы должны быть выполнены аккуратно, чет­ким почерком с оставлением полей (3-4 см) для замечаний, объяснений и указаний рецензента.

Каждая контрольная работа выполняется в ученической тетради от руки, на титульном листе которой указываются следующие данные:

Кафедра фармацевтической технологии с курсом биотехнологии

Фармацевтическая технология

Контрольная работа №________

Вариант______

Студента (ки) _____ курса ______ группы

заочного отделения фармацевтического факультета

Омской государственной медицинской академии

__________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество студента)

Номер студенческого билета (шифр)________________

Домашний адрес___________________________________

Телефон__________________________________________

Дата отправления____________Подпись_____________

ОМСК 20______

Выполнение заданий должно проводиться в той последовательности, в какой они даны в варианте контрольной работы. В контрольной работе необходимо переписать текст зада­ния; рецепты пишутся на латинском языке, без сокращений, кроме «Rp», сохраняя нумерацию «Методических указаний». После каждого задания (рецепта) дается ответ на него.

При выполнении контрольной работы при описании рецептурных прописей следует руководствоваться схемой, образцом от­вета. Описание прописей следует представить в виде таблицы на развернутой странице тетради с подробным изложением технологии и теоретическим её обоснованием по следующей форме:

Описание рецептурной прописи

№ ре-цепта

Рецепт

на латинском

языке

Расчеты количества ингредиентов по

прописи рецепта

иа ППК

(обортная и лицивая сторона)

Физико-химические

свойства

ингредиентов

Технология лекарственного

препарата по стадиям

с теоретическим

обоснованием

Оценка качества лекарственного

препарата

1

2

3

4

5

ТЕМА №1

1.1.

графа. Рецепты записывают на латинском языке без сокращений. Дела­ют заключение о правильности оформления рецепта согласно действующим нормативным документам, о совместимости прописан­ных ингредиентов. Проверяют дозы лекарственных веществ (ядовитых, силь­нодействующих, списков А и Б), нормы отпуска наркотических веществ. Про­водят необходимые расчеты по проверке доз и норм отпуска.

графа. Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт письменного контроля. Расчеты проводят подробно с использованием коэффициентов: увеличения объема, водопоглощения, заместительных; изотонических эквивалентов по на­трия хлориду и др.

графа. Физико-химические свойства ингредиентов. Необходимо запи­сать из ГФ X и Х11 изд. латинское и русское название лекарственных веществ, ука­зать свойства, имеющие отношение к технологии данного лекарственного пре­парата, а также фармакологическое действие. Указать высшие разовые и суточ­ные дозы лекарственных веществ в соответствии с ГФ X и Х11, нормы отпуска для наркотических веществ согласно НД.

графа. Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретиче­ским обоснованием. Указать, какая лекарственная форма выписана. Привести ее определение по ГФ XI и дисперсологическую характеристику, основные требования, предъявляемые к этой лекарственной форме в соответствии с ГФ XI и другой НД.

Перечислить особенности изготовления лекарственного препарата по ре­цепту. Привести подробное, последовательное описание технологии с теорети­ческим обоснованием каждой технологической стадии. Указать особенности оформления лекарственного препарата с обоснованием выбора этикеток; усло­вия и сроки хранения лекарственного препарата в аптеке в соответствии с при­казом № 000 от 13.11.96 и № 000 от 16.07.97.

5 графа. Оценка качества лекарственного препарата. Привести все воз­можные виды контроля качества лекарственного препарата согласно приказу № 000 от 16.07.97 (физический, органолептический, химический, опросный, кон­троль при отпуске).

Указать специфические виды контроля, например: ресуспендируемость - для суспензий и др.

Решая ситуационные задачи, необходимо выявить отклонения от требований нормативной документации и дать оптимальный вариант от­вета с обязательной ссылкой на НД.

В конце работы необходимо привести список использованной литерату­ры, поставить дату, подпись.

Если контрольная работа не зачтена, она возвращается студенту с замечаниями преподавателя. В рецензии указывается, нужно ли выполнить задание заново или достаточно дать ответы на конкретные вопросы и прислать её с очередной работой.

К лабораторным занятиям допускаются студенты, выполнившие контрольные работы и сдавшие своевременно в установленные сроки
деканатом.

СХЕМА ОТВЕТА НА КОНТРОЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ – ОПИСАНИЕ РЕЦЕПТУРНОЙ ПРОПИСИ:

Написать рецепт на русском и латинском языках без сокращений. Привести русское и латинское название лекарственной формы, дать ее определение и характеристику как дисперсной системы.

3.  Перечислить требования к лекарственной форме.

4.  Сделать заключение о совместимости ингредиентов. В случае несовместимости указать причины и пути преодоления.

5.  Описать свойства ингредиентов, необходимые для технологии данного лекарственного препарата.

6.  При необходимости проверить дозы веществ списка А и Б и провести коррекцию.

7.  Провести необходимые расчеты.

8.  Описать технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием и промежуточным контролем качества.

9.  Написать паспорт письменного контроля.

Описать оформление к отпуску, условия и сроки хранения в аптеке. Оценить качество приготовленного лекарственного препарата. Указать, какими приказами и НД необходимо руково­дствоваться при изготовлении, контроле качества и отпуске данного лекарственного препарата.

ОБРАЗЕЦ ОТВЕТА НА КОНТРОЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ (заносится в таблицу)

1. Возьми: Атропина сульфата 0,0002

Папаверина гидрохлорида 0,03

Глюкозы 0,2

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.

Rp.: Atropini sulfatis 0,0002

Papaverini hydrochloridi 0,03

Glucosi 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses N 10

Signa: no 1 порошку З раза в день

2. Приведенная в рецепте лекарственная форма — поро­шок (Pulvis) для внутреннего применения, выписанный распре­делительным способом, в состав которого входит вещество спи­ска А (атропина сульфат) и вещество списка Б (папаверина гидрохлорид). Представляет собой всесторонне свободную дисперсную систему без дисперсионной среды.

3. Порошки должны быть сыпучи, однородны при рассмат­ривании невооруженным глазом, устойчивы при хранении.

4. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты данного порошка совместимы.

5. Atropini sulfas: белый кристаллический порошок без за­паха. Список «А». Легко растворим в воде и спирте.

Papaverini hydrocloridum: белый кристаллический поро­шок, слабо горького вкуса, список «Б». Медленно растворим в 40 ч. воды.

Glucosum: белый кристаллический порошок или бесцвет­ные, прозрачные, кристаллы сладкого вкуса. Легко раство­рим в воде. Гигроскопичен.

6. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразово­го отпуска:

а) Атропина сульфат: В. Р.Д. — 0,001; В. С.Д.— 0,003;

в рецепте: разовая доза 0,0002 суточная доза 0,0006 - Дозы не завышены.

б) Папаверина гидрохлорид: В. Р.Д. — 0,2; В. С.Д - 0,6;

в рецепте: разовая доза 0,03; суточная доза 0,09.
Дозы не завышены.

7.Подробные расчеты проводятся на оборотной стороне паспорта письменного контроля.

Оборотная сторона ППК к рецепту № 1

1) Атропина сульфата
0,0002 х 10 = 0,002

Тритурации атропина сульфата (1:100) 0,002 х 100 = 0,2

2)Папаверина гидрохлорида
0,03 х 10 = 0,3

3)Глюкозы
0,2 х 10 = 2,0

Общая масса 0,2 + 0,3 + 2,0 = 2,5

Развеска 0,25 N 10

8. В данных порошках выписано вещество списка А, которое в рецепте необходимо подчеркнуть красным цветом.

Так как общая масса порошка 2,5 для работы используем ступку 4 с оптимальной загрузкой 3,0 (Таблица параметров аптечных ступок — Справочное пособие по аптечной технологии лекарств). На ручных 5-ти граммовых весах отвешивают 2,0 глюкозы, которую измельчают первой в течение 120 секунд, потому что это кристаллическое вещество и прописа­но в большем количестве.

Так как атропина сульфата необходимо отвесить 0,002, а это на ручных весах сделать нельзя, то необходимо исполь­зовать тритурацию атропина сульфата 1: 100.

Провизор-тех­нолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 тритурации на отдельных однограммовых весах, хранящихся в шкафу А, и заполняет оборотную сторону рецептурного бланка для предметно-количественного учета следующим образом:

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) — 0,2 (два деце грамма)

Дата Подпись провизора-технолога

Получил: Triturationis Atropini sulfatis (I:100)— 0,2 (два деце грамма)

Дата Подпись фармацевта

Рецепт остает­ся в аптеке

Тритурацию помещают в ступку с измельченной глюкозой (соотношение не превышает (1: 20)) и тщательно смешивают. Затем добавляют 0,3 папаверина гидрохлорида и смешивают, растирая до получения однородного порошка. Однородность проверяют, надавливая пестиком на порошковую массу и рас­сматривая ее невооруженным глазом. Блесток и кристаллов не обнаружено. Масса однородна. Развешивают по 0,25 на 10 доз.

9. Паспорт письменного контроля заполняется в соответст­вии с требованиями приказа: ингредиенты пишут на латинском языке в родительном падеже в соответствии с последова­тельностью технологических операций. Ставят свою подпись и дату изготовления.

Лицевая сторона ППК:

Дата № рецепта

Glucosi 2,0

Trituratinis Atropini sulfatis 1:100 0,2

Papaverini hydrochloride 0,3

Massae pulveratae 2,5

Massae pro dosi 0,25 № 10

Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Расфасовал (подпись) Отпустил (подпись)

Цвет порошков белый, без запаха. Порошковая масса од­нородная, без видимых комков, блесток и неоднородности по цвету.

Проводится полный химический контроль, так как лекар­ственная форма включает вещество списка А — атропина сульфат.

10. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в парафинированные капсулы, так как атропина сульфат является выветривающимся на воздухе веществом, глюкоза — гигроскопичным веществом. На пакет наклеивают рецептурный номер, выписывают сигнатуру. На пакет наклеивают этикетки: «Внутреннее», «Порошки», «Об­ращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Пакет с лекарственным препаратом опечатывают сургучной печатью аптеки и хранят в отдельном запирающемся шкафу.

11. Контроль при отпуске. Проверяют соответствие:

1. Упаковка: порошки упакованы в парафинированные капсулы с учетом физико-химических свойств, входящих в них лекарственных веществ.

2.  Указанных в рецепте доз атропина сульфата и папаверина гидрохлорида возрасту больного.

3.  Номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции фамилии на этикетке, рецепте или копии.

4.  Копии рецепта прописи рецепта.

5.  Массы или объема лекарственной формы допустимым нормам отклонения в соответствии с приказом МЗ РФ № 000 от 16.10.97 «О нормах отклоне­ний при изготовлении лекарственных средств и фасовке про­мышленной продукции в аптеках».

6.  Оформления лекарственного препарата действующим требованиям.

кОНТРОЛЬНАЯ работА №1.

Методические указания к работе

Контрольная работа № 1 включает вопросы (преимущест­венно в виде рецептов) по темам «Порошки» и «Жидкие лекар­ственные формы» — массо-объемный метод приготовления жидких лекарств, в том числе с использованием бюреточных установок, разведение стандартных жидкостей, растворы вы­сокомолекулярных соединений и коллоидные растворы, не­водные растворы, суспензии, эмульсии и капли для внутрен­него применения, настои и отвары (1.1—11.10).

Тема № 1: «ПОРОШКИ»

Необходимо ознакомиться с общей фармакопейной стать­ей «Порошки», а также с нормативной документацией, рег­ламентирующей технологию лекарств.

Следует обратить внимание на:

—характеристику порошков как лекарственной формы;

—классификацию их по различным признакам;

—правила измельчения и смешивания;

— особенности приготовления порошков с веществами списков А, Б, наркотическими, красящими веществами, экс­трактами;

— нормы качества (измельченность, однородность, сыпу­честь, отклонения в массе дозированных порошков и содер­жании отдельных ингредиентов).

При ответе на вопрос контрольной работы следует обра­тить внимание на то, каким способом выписаны порошки. В необходимых случаях проверить дозы лекарственных ве­ществ. После ознакомления со свойствами ингредиентов ре­шить вопрос об их совместимости (причинами несовместимостей в порошках обычно бывают: высокая гигроскопичность компонентов или смеси; выделение кристаллизационной во­ды, и как следствие этого, химическое взаимодействие; обра­зование эвтектических сплавов; адсорбционные явления). Ре­зультаты расчетов количеств отдельных веществ и развеску указывают в паспорте. При описании приготовления порошков подробно останавливаются на всех стадиях технологического процесса, обосновывая выбор ступки, последовательность из­мельчения и смешивания, развеску, упаковку, оформление.

При использовании экстракта указать, какой вид экстрак­та (густой, сухой или раствор густого экстракта) использован и как его вводят в порошковую смесь. В случае красящих ве­ществ отметить особенность приготовления порошков.

Необходимо описать контроль качества порошков, нормы допустимых отклонений в развеске данных порошков и упа­ковку для них. В заключение описывается оформление гото­вого препарата и контроль качества при отпуске.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление порошков:

1.1. Возьми: Атропина сульфата 0,00025

Дибазола гидрохлорида 0,015

Глюкозы 0,25

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.2. Возьми: Скополамина гидробромида 0,0003

Анестезина 0,05

Сахара 0,3

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку на прием 2 раза в день.

1.3.Возьми: Экстракта красавки 0,02

Натрия гидрокарбоната

Висмута нитрата основного по 0,25

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку на прием 2 раза в день.

1.4. Возьми: Аскорбиновой кислоты 1,0

Никотиновой кислоты 0,06

Рибофлавина 0,1

Тиамина бромида 0,05

Глюкозы 5,0

Смешай, чтобы получился порошок.

Раздели на равные части числом 10.

Дай. Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.5. Возьми: Натрия хлорида 10,0

Натрия тетрабората

Натрия гидрокарбоната по 15,0

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай. Обозначь: по 1 чайной ложке на 1/2 стакана воды. Полоскание

1.6. Возьми: Натрия гидрокарбоната 0,3

Магния оксида 0,25

Сахара 0,2

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.7. Возьми: Камфоры 0,05

Настойки пустырника 1 кап.

Сахара 0,5

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.8. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02

Новокаина 0,01

Магния оксида

Натрия гидрокарбоната по 0,3

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.9. Возьми: Экстракта белладонны 0,02

Натрия гидрокарбоната 0,2

Магния оксида 0,1

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.10.Возьми: Метиленового синего 0,05

Гексаметилентетрамина 0,1

Натрия салицилата 0,15

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10 в капсулах.

Обозначь: по 1 капсуле на прием 2 раза в день.

Тема № 2: «ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. РАЗБАВЛЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ РАСТВОРОВ»

Следует изучить следующие вопросы:

—классификация жидких лекарственных форм;

—положительные стороны и недостатки жидких лекарст­венных форм;

—характеристика истинных растворов;

—теория растворов и растворения твердых веществ;

—статья «Растворимость» ГФ;

— получение воды очищенной, требования к ее качеству; особенности конструкции и эксплуатации аппаратов для получения воды очищенной;

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4