Стерилизация инъекционных растворов. Основные нормативные документы. Способы и режимы стерилизации (термический, газовый, фильтрованием, радиационный). Автоматический контроль режима стерилизации.
Оценка качества инъекционных растворов: количественное содержание действующих веществ, цветность, апирогенность, стерильность, значение pH и другие показатели. Контроль чистоты инъекционных растворов. Способы определения механических включений: визуальный, полуавтоматический, автоматический, проточный и др.
Упаковка и маркировка растворов. Условия и сроки хранения.
Инфузионные растворы. Технология. Состав. Классификация: гемодинамические, плазмозамещающие, дезинтоксикационные растворы. Номенклатура. Понятие изотоничности, изоионичности, изогидричности и энергетической ценности инфузионых растворов. Теоретические основы определения изотоничности растворов. Расчеты с использованием изотонических эквивалентов веществ по натрия хлориду, законов Вант-Гоффа, Рауля. Расчеты теоретической осмолярности и окислительно-восстановительного потенциала инфузионных растворов.
Совершенствование технологии инъекционных растворов в условиях аптечного производства: расширение ассортимента растворителей, пролонгирующих веществ, консервантов. Модифицирование аппаратурного оформления технологического процесса.
ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Характеристика. Классификация. Основные требования к глазным лекарственным формам. Нормативные документы, приказы, инструкции, ГФ.
Глазные капли. Определение. Вспомогательные вещества при производстве глазных капель. Требования стабильности, отсутствия механических включений, значения pH и комфортности. Расчет изотоничности для глазных капель. Технологическая схема. Пролонгирование глазных капель. Оценка качества. Упаковка, ее влияние на стабильность и стерильность глазных капель. Номенклатура.
Глазные мази. Определение. Требования к глазным мазям и к основам для глазных мазей Технологическая схема. Стерильность, стабильность глазных мазей. Стандартизация. Размер частиц, гомогенность, текучесть, вязкость, pH и др. Номенклатура. Упаковка, маркировка.
МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Виды мягких лекарственных форм в зависимости от консистенции, степени вязкости, упругости: мази, пасты, кремы, гели, линименты. Способы применения. Вспомогательные вещества в производстве мягких лекарственных форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности.
Мази. Определение. Характеристика. Номенклатура. Классификации мазей: по характеру действия на организм (местного и резорбтивного); по месту применения (дерматологические, мази, предназначенные для нанесения на слизистые оболочки, мази для носа, стоматологические, вагинальные, ректальные, уретральные, мази глазные); по типу дисперсных систем (гомогенные, гетерогенные). Вспомогательные вещества в производстве мазей: основы, эмульгаторы, стабилизаторы.
Основы для мазей: классификации по химическому составу, физико-химическим и технологическим свойствам, по степени родства с лекарственными средствами и др. Липофильные, гидрофильные, дифильные основы (эмульсионные, абсорбционные). Гидрофильные и гидрофобные компоненты мазевых основ природного, синтетического и полусинтетического происхождения. Составы дифильных основ. Поверхностно-активные вещества, их свойства, ассортимент и влияние на терапевтическую эффективность мазей различного типа. Стабилизаторы. Эмульгаторы.
Технологические схемы получения мазей различных типов. Подготовка основ. Способы введения лекарственных веществ в основы в зависимости от их физико-химических свойств, количественного содержания и способа производства мазей. Технология паст. Линименты. Классификации в зависимости от вида среды и дисперсной системы. Технологические схемы изготовления линиментов.
Показатели качества мазей, их нормирование и методики определения. Частная технология нестандартных прописей мазей. Глазные мази. Гели. Ректальные и вагинальные мази. Совершенствование мазей, пути оптимизации составов, технологии, упаковки.
Ректальные и вагинальные лекарственные формы.
Виды ректальных лекарственных форм. Сравнительная характеристика.
Суппозитории. Определение. Характеристика. Классификации суппозиториев, их место среди ректальных лекарственных форм. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев: основы, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты.
Показатели качества суппозиторных основ, их классификация. Гидрофобные, гидрофильные и дифильные суппозиторные основы. Номенклатура: масло какао, жировая основа, жир гидрогенизированный (кондитерский), их сплавы с эмульгаторами; ланоль, витепсол, лазупол; ПЭО, их сплавы; желатин-глицериновые основы.
Изготовление суппозиториев по индивидуальный прописям, ручное формование, выливание в формы, прессование. Расчеты массы для основы суппозиториев при различных способах изготовления. Обратные заместительные коэффициенты. Влияние способа введения лекарственных веществ в основу на высвобождение и биодоступность лекарственных веществ. Упаковка и хранение суппозиториев.
Показатели качества суппозиториев: размеры, форма, отсутствие механических включений, средняя масса и отклонения от нее, время полной деформации, время растворения.
Условия и сроки хранения суппозиториев.
Перспективы развития ректальных лекарственных форм: расширение ассортимента основ, вспомогательных веществ, новых видов упаковки.
Пилюли. Определение. Характеристика. Номенклатура. Вспомогательные вещества и технологическая схема получения пилюль.
Оценка качества пилюли, однородность, распадаемость, средняя масса и отклонения от нее, количественное содержание лекарственного вещества и др. Упаковка. Условия и сроки хранения.
ОСОБЕННОСТИ СОСТАВОВ И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА
Пути введения и оптимальные лекарственные формы.
Характеристика. Номенклатура. Требования, предъявляемые к данным лекарственным формам, их обоснование с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма.
Особенности технологии в зависимости от стабильности лекарственных веществ. Принцип подбора вспомогательных веществ. Стерилизация. Замена порошков стерильными растворами. Стерильные растворы для внутреннего и наружного применения. Микстуры. Суппозитории.
Оценка качества. Упаковка. Условия и сроки хранения.
Совершенствование лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Стандартизация рецептуры. Повышение стабильности. Новые методы стерилизации. Совершенствование упаковки.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ГОМЕОПАТИИ
Гомеопатические препараты. Классификация. Характеристика, сырье.
Характеристика гомеопатии как системы лечения, основанной на принципе "подобное излечивается подобным". Основатель гомеопатии С. Ганеман (). Условия возникновения гомеопатии в конце XXIII - начале XIX вв. Руководство "Гомеопатические лекарственные средства". Структура. Характеристика средств из растений, химических соединений и объектов животного происхождения. Особенности рецепта на гомеопатический препарат. Десятичная и сотенная шкала разведений. Номенклатура и технология изготовления гомеопатических галеновых препаратов. Растворы. Гранулы (крупинки). Мази. Суппозитории.
Методы оценки качества гомеопатических препаратов.
Основные направления совершенствования технологии изготовления и анализа гомеопатических лекарственных препаратов. Современное состояние гомеопатии в России и за рубежом.
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ
Характеристика. Номенклатура. Особенности путей введения. Дозировка ядовитых и сильнодействующих веществ. Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм.
Специфические лекарственные формы для животных: гранулы, болюсы, кашки, пасты. Особенности технологии. Упаковка. Хранение. Совершенствование ветеринарных лекарственных форм.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ИЗУЧЕНИЮ КУРСА
Курс технологии лекарственных форм включает общие и специальные разделы. При изучении общей части курса необходимо усвоить цели и задачи фармацевтической технологии, обратив особое внимание на основные понятия и термины (лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат и др.) в соответствии с Терминологическим словарем.
В начале изучения курса необходимо ознакомиться с основами биофармации, рассматривая в дальнейшем весь специальный материал с учетом влияния фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных препаратов.
Следует уделить внимание развитию фармацевтической технологии в нашей стране и за рубежом, роли отечественных и иностранных ученых в ее становлении. Необходимо знать последние постановления по вопросам развития здравоохранения.
При изучении раздела «Государственное нормирование производства лекарств» необходимо:
· обратить внимание на значение рецепта как медицинского, технологического, экономического и юридического документа; необходимо знать структуру рецепта, правила его выписывания и оформления, а также правила отпуска лекарств по рецепту;
· тщательно изучить Государственную фармакопею, ее структуру, научиться пользоваться ею (в частности, легко находить общие и частные статьи); обратить внимание на приказы Минздрава, регламентирующие вопросы технологии, хранения и отпуска лекарственных средств, а также контроля их качества (см. список литературы);
· знать правила выписывания, хранения и отпуска веществ списков А, Б, наркотических и психотропных, обращая внимание на их дозы в лекарственных препаратах для внутреннего, инъекционного применения и в суппозиториях, особенности дозирования и отпуска лекарственных средств для детей и лиц старше 60 лет.
Изучая раздел «Классификация лекарственных форм», следует освоить все виды классификаций, особенно дисперсологическую.
Для обеспечения высокого качества лекарств обязательно соблюдение санитарного режима в аптеке, правила которого необходимо глубоко освоить.
При освоении раздела «Дозирование в технологии лекарств» обратить внимание на метрологические характеристики весов и их определение, а также на отмеривание жидкостей каплями — стандартный и эмпирический каплемеры, таблица капель, влияние природы растворителя на количество капель в 1 г и 1 мл, калибровка эмпирического каплемера.
При изучении отдельных лекарственных форм необходимо ознакомиться с общей фармакопейной статьей, в т. ч. обратить внимание на определение лекарственной формы, ее положительные и отрицательные стороны, классификацию, правила изготовления — общая технология и отдельные случаи изготовления — частная технология, применяемое оборудование, механизацию отдельных процессов, вопросы качества (факторы, влияющие на качество, и показатели, по которым осуществляется оценка), упаковку, оформление, хранение, отпуск, а также на направления совершенствования данной лекарственной формы.
Необходимо освоить соответствующие методы расчета — дозировок лекарственных веществ, исправление концентрации растворов, разведение спирта, расчет количества основы при изготовлении суппозиториев методом выливания, изотонирование инъекционных растворов и глазных капель и др. Требуется знать приводимые в учебнике формулы: уравнение Стокса, Клапейрона и др., химические формулы отдельных лекарственных вспомогательных веществ.
ТРЕБОВАНИЯ ПО ОФОРМЛЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ
Целью контрольных работ является проверка качества усвоения студентами учебного материала, а также умения использовать приобретённые знания для выбора верного и оптимального варианта технологии лекарственных препаратов.
В течение учебного года студенты выполняют две контрольные работы:
№ работы | ТЕМА | Срок исполнения |
1. | №№Порошки. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. | Устанавливаются деканатом |
2. | №№10-16. Мягкие лекарственны формы. Линименты. Мази. Суппозитории. Пилюли. Лекарственные формы для парентерального применения. Глазные капли. Глазные мази. Лекарственные форм для новорожденных и детей до года. Лекарственные формы с антибиотиками. Несовместимые сочетания ингредиентов. | Устанавливаются деканатом |
Контрольные работы должны быть выполнены аккуратно, четким почерком с оставлением полей (3-4 см) для замечаний, объяснений и указаний рецензента.
Каждая контрольная работа выполняется в ученической тетради от руки, на титульном листе которой указываются следующие данные:
Кафедра фармацевтической технологии с курсом биотехнологии
Фармацевтическая технология
Контрольная работа №________
Вариант______
Студента (ки) _____ курса ______ группы
заочного отделения фармацевтического факультета
Омской государственной медицинской академии
__________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество студента)
Номер студенческого билета (шифр)________________
Домашний адрес___________________________________
Телефон__________________________________________
Дата отправления____________Подпись_____________
ОМСК 20______
Выполнение заданий должно проводиться в той последовательности, в какой они даны в варианте контрольной работы. В контрольной работе необходимо переписать текст задания; рецепты пишутся на латинском языке, без сокращений, кроме «Rp», сохраняя нумерацию «Методических указаний». После каждого задания (рецепта) дается ответ на него.
При выполнении контрольной работы при описании рецептурных прописей следует руководствоваться схемой, образцом ответа. Описание прописей следует представить в виде таблицы на развернутой странице тетради с подробным изложением технологии и теоретическим её обоснованием по следующей форме:
Описание рецептурной прописи | |||||
№ ре-цепта | Рецепт на латинском языке | Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта иа ППК (обортная и лицивая сторона) | Физико-химические свойства ингредиентов | Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием | Оценка качества лекарственного препарата |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
ТЕМА №1 | |||||
1.1. | |||||
1 графа. Рецепты записывают на латинском языке без сокращений. Делают заключение о правильности оформления рецепта согласно действующим нормативным документам, о совместимости прописанных ингредиентов. Проверяют дозы лекарственных веществ (ядовитых, сильнодействующих, списков А и Б), нормы отпуска наркотических веществ. Проводят необходимые расчеты по проверке доз и норм отпуска.
2 графа. Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт письменного контроля. Расчеты проводят подробно с использованием коэффициентов: увеличения объема, водопоглощения, заместительных; изотонических эквивалентов по натрия хлориду и др.
3 графа. Физико-химические свойства ингредиентов. Необходимо записать из ГФ X и Х11 изд. латинское и русское название лекарственных веществ, указать свойства, имеющие отношение к технологии данного лекарственного препарата, а также фармакологическое действие. Указать высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ в соответствии с ГФ X и Х11, нормы отпуска для наркотических веществ согласно НД.
4 графа. Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием. Указать, какая лекарственная форма выписана. Привести ее определение по ГФ XI и дисперсологическую характеристику, основные требования, предъявляемые к этой лекарственной форме в соответствии с ГФ XI и другой НД.
Перечислить особенности изготовления лекарственного препарата по рецепту. Привести подробное, последовательное описание технологии с теоретическим обоснованием каждой технологической стадии. Указать особенности оформления лекарственного препарата с обоснованием выбора этикеток; условия и сроки хранения лекарственного препарата в аптеке в соответствии с приказом № 000 от 13.11.96 и № 000 от 16.07.97.
5 графа. Оценка качества лекарственного препарата. Привести все возможные виды контроля качества лекарственного препарата согласно приказу № 000 от 16.07.97 (физический, органолептический, химический, опросный, контроль при отпуске).
Указать специфические виды контроля, например: ресуспендируемость - для суспензий и др.
Решая ситуационные задачи, необходимо выявить отклонения от требований нормативной документации и дать оптимальный вариант ответа с обязательной ссылкой на НД.
В конце работы необходимо привести список использованной литературы, поставить дату, подпись.
Если контрольная работа не зачтена, она возвращается студенту с замечаниями преподавателя. В рецензии указывается, нужно ли выполнить задание заново или достаточно дать ответы на конкретные вопросы и прислать её с очередной работой.
К лабораторным занятиям допускаются студенты, выполнившие контрольные работы и сдавшие своевременно в установленные сроки
деканатом.


СХЕМА ОТВЕТА НА КОНТРОЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ – ОПИСАНИЕ РЕЦЕПТУРНОЙ ПРОПИСИ:
3. Перечислить требования к лекарственной форме.
4. Сделать заключение о совместимости ингредиентов. В случае несовместимости указать причины и пути преодоления.
5. Описать свойства ингредиентов, необходимые для технологии данного лекарственного препарата.
6. При необходимости проверить дозы веществ списка А и Б и провести коррекцию.
7. Провести необходимые расчеты.
8. Описать технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием и промежуточным контролем качества.
9. Написать паспорт письменного контроля.
Описать оформление к отпуску, условия и сроки хранения в аптеке. Оценить качество приготовленного лекарственного препарата. Указать, какими приказами и НД необходимо руководствоваться при изготовлении, контроле качества и отпуске данного лекарственного препарата.ОБРАЗЕЦ ОТВЕТА НА КОНТРОЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ (заносится в таблицу)
1. Возьми: Атропина сульфата 0,0002
Папаверина гидрохлорида 0,03
Глюкозы 0,2
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 10.
Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.
Rp.: Atropini sulfatis 0,0002
Papaverini hydrochloridi 0,03
Glucosi 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N 10
Signa: no 1 порошку З раза в день
2. Приведенная в рецепте лекарственная форма — порошок (Pulvis) для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит вещество списка А (атропина сульфат) и вещество списка Б (папаверина гидрохлорид). Представляет собой всесторонне свободную дисперсную систему без дисперсионной среды.
3. Порошки должны быть сыпучи, однородны при рассматривании невооруженным глазом, устойчивы при хранении.
4. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты данного порошка совместимы.
5. Atropini sulfas: белый кристаллический порошок без запаха. Список «А». Легко растворим в воде и спирте.
Papaverini hydrocloridum: белый кристаллический порошок, слабо горького вкуса, список «Б». Медленно растворим в 40 ч. воды.
Glucosum: белый кристаллический порошок или бесцветные, прозрачные, кристаллы сладкого вкуса. Легко растворим в воде. Гигроскопичен.
6. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска:
а) Атропина сульфат: В. Р.Д. — 0,001; В. С.Д.— 0,003;
в рецепте: разовая доза 0,0002 суточная доза 0,0006 - Дозы не завышены.
б) Папаверина гидрохлорид: В. Р.Д. — 0,2; В. С.Д - 0,6;
в рецепте: разовая доза 0,03; суточная доза 0,09.
Дозы не завышены.
7.Подробные расчеты проводятся на оборотной стороне паспорта письменного контроля.
Оборотная сторона ППК к рецепту № 1
1) Атропина сульфата
0,0002 х 10 = 0,002
Тритурации атропина сульфата (1:100) 0,002 х 100 = 0,2
2)Папаверина гидрохлорида
0,03 х 10 = 0,3
3)Глюкозы
0,2 х 10 = 2,0
Общая масса 0,2 + 0,3 + 2,0 = 2,5
Развеска 0,25 N 10
8. В данных порошках выписано вещество списка А, которое в рецепте необходимо подчеркнуть красным цветом.
Так как общая масса порошка 2,5 для работы используем ступку № 4 с оптимальной загрузкой 3,0 (Таблица параметров аптечных ступок — Справочное пособие по аптечной технологии лекарств). На ручных 5-ти граммовых весах отвешивают 2,0 глюкозы, которую измельчают первой в течение 120 секунд, потому что это кристаллическое вещество и прописано в большем количестве.
Так как атропина сульфата необходимо отвесить 0,002, а это на ручных весах сделать нельзя, то необходимо использовать тритурацию атропина сульфата 1: 100.
Провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 тритурации на отдельных однограммовых весах, хранящихся в шкафу А, и заполняет оборотную сторону рецептурного бланка для предметно-количественного учета следующим образом:
Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) — 0,2 (два деце грамма)
Дата Подпись провизора-технолога
Получил: Triturationis Atropini sulfatis (I:100)— 0,2 (два деце грамма)
Дата Подпись фармацевта
Рецепт остается в аптеке
Тритурацию помещают в ступку с измельченной глюкозой (соотношение не превышает (1: 20)) и тщательно смешивают. Затем добавляют 0,3 папаверина гидрохлорида и смешивают, растирая до получения однородного порошка. Однородность проверяют, надавливая пестиком на порошковую массу и рассматривая ее невооруженным глазом. Блесток и кристаллов не обнаружено. Масса однородна. Развешивают по 0,25 на 10 доз.
9. Паспорт письменного контроля заполняется в соответствии с требованиями приказа: ингредиенты пишут на латинском языке в родительном падеже в соответствии с последовательностью технологических операций. Ставят свою подпись и дату изготовления.
Лицевая сторона ППК:
Дата № рецепта
Glucosi 2,0
Trituratinis Atropini sulfatis 1:100 0,2
Papaverini hydrochloride 0,3
Massae pulveratae 2,5
Massae pro dosi 0,25 № 10
Приготовил (подпись) Проверил (подпись)
Расфасовал (подпись) Отпустил (подпись)
Цвет порошков белый, без запаха. Порошковая масса однородная, без видимых комков, блесток и неоднородности по цвету.
Проводится полный химический контроль, так как лекарственная форма включает вещество списка А — атропина сульфат.
10. Упаковка и оформление
Порошки упаковывают в парафинированные капсулы, так как атропина сульфат является выветривающимся на воздухе веществом, глюкоза — гигроскопичным веществом. На пакет наклеивают рецептурный номер, выписывают сигнатуру. На пакет наклеивают этикетки: «Внутреннее», «Порошки», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
Пакет с лекарственным препаратом опечатывают сургучной печатью аптеки и хранят в отдельном запирающемся шкафу.
11. Контроль при отпуске. Проверяют соответствие:
1. Упаковка: порошки упакованы в парафинированные капсулы с учетом физико-химических свойств, входящих в них лекарственных веществ.
2. Указанных в рецепте доз атропина сульфата и папаверина гидрохлорида возрасту больного.
3. Номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции фамилии на этикетке, рецепте или копии.
4. Копии рецепта прописи рецепта.
5. Массы или объема лекарственной формы допустимым нормам отклонения в соответствии с приказом МЗ РФ № 000 от 16.10.97 «О нормах отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
6. Оформления лекарственного препарата действующим требованиям.
кОНТРОЛЬНАЯ работА №1.
Методические указания к работе
Контрольная работа № 1 включает вопросы (преимущественно в виде рецептов) по темам «Порошки» и «Жидкие лекарственные формы» — массо-объемный метод приготовления жидких лекарств, в том числе с использованием бюреточных установок, разведение стандартных жидкостей, растворы высокомолекулярных соединений и коллоидные растворы, неводные растворы, суспензии, эмульсии и капли для внутреннего применения, настои и отвары (1.1—11.10).
Тема № 1: «ПОРОШКИ»
Необходимо ознакомиться с общей фармакопейной статьей «Порошки», а также с нормативной документацией, регламентирующей технологию лекарств.
Следует обратить внимание на:
—характеристику порошков как лекарственной формы;
—классификацию их по различным признакам;
—правила измельчения и смешивания;
— особенности приготовления порошков с веществами списков А, Б, наркотическими, красящими веществами, экстрактами;
— нормы качества (измельченность, однородность, сыпучесть, отклонения в массе дозированных порошков и содержании отдельных ингредиентов).
При ответе на вопрос контрольной работы следует обратить внимание на то, каким способом выписаны порошки. В необходимых случаях проверить дозы лекарственных веществ. После ознакомления со свойствами ингредиентов решить вопрос об их совместимости (причинами несовместимостей в порошках обычно бывают: высокая гигроскопичность компонентов или смеси; выделение кристаллизационной воды, и как следствие этого, химическое взаимодействие; образование эвтектических сплавов; адсорбционные явления). Результаты расчетов количеств отдельных веществ и развеску указывают в паспорте. При описании приготовления порошков подробно останавливаются на всех стадиях технологического процесса, обосновывая выбор ступки, последовательность измельчения и смешивания, развеску, упаковку, оформление.
При использовании экстракта указать, какой вид экстракта (густой, сухой или раствор густого экстракта) использован и как его вводят в порошковую смесь. В случае красящих веществ отметить особенность приготовления порошков.
Необходимо описать контроль качества порошков, нормы допустимых отклонений в развеске данных порошков и упаковку для них. В заключение описывается оформление готового препарата и контроль качества при отпуске.
Контрольные задания
Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием приготовление порошков:
1.1. Возьми: Атропина сульфата 0,00025
Дибазола гидрохлорида 0,015
Глюкозы 0,25
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 10.
Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.
1.2. Возьми: Скополамина гидробромида 0,0003
Анестезина 0,05
Сахара 0,3
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 10.
Обозначь: по 1 порошку на прием 2 раза в день.
1.3.Возьми: Экстракта красавки 0,02
Натрия гидрокарбоната
Висмута нитрата основного по 0,25
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 10.
Обозначь: по 1 порошку на прием 2 раза в день.
1.4. Возьми: Аскорбиновой кислоты 1,0
Никотиновой кислоты 0,06
Рибофлавина 0,1
Тиамина бромида 0,05
Глюкозы 5,0
Смешай, чтобы получился порошок.
Раздели на равные части числом 10.
Дай. Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.
1.5. Возьми: Натрия хлорида 10,0
Натрия тетрабората
Натрия гидрокарбоната по 15,0
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай. Обозначь: по 1 чайной ложке на 1/2 стакана воды. Полоскание
1.6. Возьми: Натрия гидрокарбоната 0,3
Магния оксида 0,25
Сахара 0,2
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 10.
Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.
1.7. Возьми: Камфоры 0,05
Настойки пустырника 1 кап.
Сахара 0,5
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 12.
Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.
1.8. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02
Новокаина 0,01
Магния оксида
Натрия гидрокарбоната по 0,3
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 10
Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.
1.9. Возьми: Экстракта белладонны 0,02
Натрия гидрокарбоната 0,2
Магния оксида 0,1
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 12.
Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.
1.10.Возьми: Метиленового синего 0,05
Гексаметилентетрамина 0,1
Натрия салицилата 0,15
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз числом 10 в капсулах.
Обозначь: по 1 капсуле на прием 2 раза в день.
Тема № 2: «ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. РАЗБАВЛЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ РАСТВОРОВ»
Следует изучить следующие вопросы:
—классификация жидких лекарственных форм;
—положительные стороны и недостатки жидких лекарственных форм;
—характеристика истинных растворов;
—теория растворов и растворения твердых веществ;
—статья «Растворимость» ГФ;
— получение воды очищенной, требования к ее качеству; особенности конструкции и эксплуатации аппаратов для получения воды очищенной;
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |



