Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю

Приложение

к приказу ФТС России

от 01.01.01 г. № 000

УТВЕРЖДЕН

Указом Президента

Российской Федерации

от 01.01.01 г. № 000

СПИСОК

микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД*

Раздел 1. Микроорганизмы, патогенные для человека, и токсины

1.1. При годные, усовершенствованные или

модифицированные вирусы в виде вы^'". пенных живых культур, а также мат. риалы, включая живые, инфицированные 3i:ir :и культурами, такие как:

1.1.1.  Вирус Чикунгунья (Chikungunya virus) 3

1.1.2.  Вирус Крымской-Конго геморрагической 3
лихородки (Crimean-Congo haemorrhagic fever

virus)

1.1.3.  Вирус Денге (Dengue virus) 3

1.1.4.  Вирус восточного энцефаломиелита 3
лошадей (Eastern equine encephalitis virus)

1.1.5.  Эболавирус (Ebolavirus) 3

1.1.6.  Вирус Хантаан (Hantaan virus) 3

* Код ТН ВЭД – код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации.

(Kyasanur Forest disease virus)

Наименование

1.1.22.  Вирус шотландского энцефалита овец
(Louping ill virus)

1.1.23.  Вирус энцефалита долины Муррей (Murray
Valley encephalitis virus)

1.1.24.  Вирус омской геморрагической лихорадки
(Omsk haemorrhagic fever virus)

1.1.25.  Вирус Оропуч (Oropouche virus)

1.1.26.  Вирус Повассан (Powassan virus)

1.1.27.  Вирус Ильеус (Ilheus virus),
включая вирус Росио (Rocio virus)

1.1.28.  Вирус энцефалита Сент-Луис
(St Louis encephalitis virus)

1.1.29.  Вирус Хендра (Hendra virus)

1.1.30.  Вирус Сэбия (Sabia virus)

1.1.31.  Вирус Флексал (Flexal virus)

1.1.32.  Вирус Гуанарито (Guanarito virus)

1.1.33.  Вирус Син Номбре (SinNombre virus)

1.1.34.  Вирус Сеул (Seoul virus)

1.1.35.  Вирус Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade
virus)

1.1.36.  Вирус Пуумала (Puumala virus)

1.1.37.  Вирус Нипах (Nipah virus)

Код ТН ВЭД

320 500 0

320 500 0

3

320 0 32

32

позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

1.2. Природные, усовершенствованные или
модифицированные риккетсии в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами, такие
как:

1.2.1.  Коксиелла бурнетии (Coxiella burnetii)

1.2.2.  Бартонелла квинтана (Bartonella quintana)
(синонимы - Рохалимея квинтана
(Rochalimea quintana), Риккетсия квинтана
(Rickettsia quintana)

1.2.3.  Риккетсия провазеки (Rickettsia prowazeki)

1.2.4.  Риккетсия риккетсии (Rickettsia rickettsii)

1.3. Природные, усовершенствованные
или модифицированные бактерии

в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:

1.3.1.  Бациллус антрацис (Bacillus anthracis)

1.3.2.  Бруцелла абортус (Brucella abortus)

1.3.3.  Бруцелла мелитензис (Brucella melitensis)

1.3.4.  Бруцелла суис (Brucella suis)

1.3.5.  Хламидия пситтаци (Chlamydia psittaci)

1.3.6.  Клостридиум ботулинум (Clostridium

botulinum)

32

32

320 0 3

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

1.3.7. Фрлнциселла тулярензис (Franciella tularensis) 3

1.3.8.  Б\}: -олдерия маллеи (Burkholderia mallei)
(с. гоним-Псевдомонас маллеи
(Ps^ddomonas mallei)

1.3.9.  Ь;/а. <олдерия псевдомаллеи (Burkholderia
psei. domallei) (синоним - Псевдомонас
псеЕдомаллеи (Pseudomonas pseudomallei)

1.3.10.  Сальмонелла тифи (Salmonella typhi)

1.3.11.  Шигелла дизентериэ (Shigella dysenteriae)

1.3.12.  Вибрио холерэ (Vibrio cholerae)

1.3.13.  Иерсиния пестис (Yersinia pestis)

1.3.14.  Типы Клостридиум перфрингенс (Clostridium
perfringens), продуцирующие эпсилон-токсин

1.3.15.  Энтерогеморрагические Эшерихия коли
(Escherichia coli) серотипа 0157 и других
сер;? чшов, продуцирующие веротоксин

1.4. 11риродные, усовершенствованные или

модифицированные грибы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие

К£'Х

3

3

320 0

3

1.4.1. Кокцидиоидес иммитис (Coccidioides immitis) 3

1.4.2. Кокцидиоидес посадасии (Coccidioides posadasii)

3

№ позиции

Наименование

КодТНВЭД

1.5. Токсины и субъединицы токсинов, такие как:

1.5.1.  Ботулинические токсины

1.5.2.  Токсины Клостридиум перфрингенс
(Clostridium perfringens)

1.5.3.  Конотоксин

1.5.4.  Рицин

1.5.5.  Сакситоксин

1.5.6.  Токсин Шига

1.5.7.  Токсины Стафилококкус ауреус
(Staphylococcus aureus)

1.5.8.  Тетродотоксин

1.5.9.  Веротоксин и другие шига-подобные белки,
обладающие способностью ингибировать
синтез белка

1.5.10.  Микроцистин (синоним - циангинозин)

1.5.11.  Афлатоксины

1.5.12.  Абрин

1.5.13.  Холерный токсин

1.5.14.  Диацетооксисцирпеноловый токсин

1.5.15. Токсин Т-2

1.5.16. Токсин НТ-2

32

320 0

32

320 0 32

№ позиции

Наименование

КодТНВЭД

1.5.17. Модексин токсин

1.5.18. Волкенсин токсин

Лектин 1 омелы белой (синоним - вискумин)

Примечания:

1. По позиции 1.5 не контролируются
лекарственные средства или лекарственные
препараты, разработанные на основе
ботулинических токсинов и конотоксина.

2.  По разделу 1 не контролируются
вакцины и иммунотоксины.

320 900 0

2.1.

Раздел 2. Микроорганизмы, патогенные для животных

Природные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:

2.1.1.

2.1.2

Вирус африканской чумы свиней (African swine fever virus)

Вирус гриппа птиц (Influenza A virus), который: не исследован; обладает следующими характеристиками: вирус типа А с индексом внутривенной патогенности на 6-недельных цыплятах больше чем 1,2; вирус типа А подтипа Н5 или Н7, для которых методом определения нуклеотиднои последовательности показано, что они имеют множественные основные аминокислоты в месте расщепления гемагглютинина

3

3

10

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

2.1. 2.1.6.

2.1.7.

2.1

2.1.12.

2.1.15.

2.1.16.

Вирус синего языка овец (Bluetongue virus) Вирус ящура (Foot-and-mouth disease virus) Вирус оспы коз (Goat pox virus)

Вирус герпеса свиней (синоним - вирус болезни Ауески) (Suid herpes virus 1)

Вирус классической чумы свиней (Classical swine fever virus)

Лиссавирус (Lyssavirus)

Вирус болезни Ньюкасла (Newcastle disease virus)

Вирус чумы мелких жвачных животных (Peste-des-petits-ruminants virus)

Вирус везикулярной болезни свиней (Swine vesicular disease virus)

Вирус чумы крупного рогатого скота (Rinderpest virus)

Вирус оспы овец (Sheep pox virus)

Вирус везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus)

Вирус нодулярного дерматита (бугорчатки) крупного рогатого скота (Lumpy skin disease virus)

320 0 0

3

32

320 0 0

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

2.1.17. Вирус африканской болезни лошадей (African 3horse sickness virus)

2.2.

Природные, усовершенствованные или модифицированные Микоплазма микоидес (Mycoplasma mycoides) в виде выделенных живых культур, а также биологические материалы, включая живые, инфицированные этими культурами

Примечание.

По разделу 2 не контролируются вакцины.

3

3.1.

Раздел 3. Микроорганизмы, патогенные для растений

Пг.''эодные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в рчде выделенных живых культур, а -,акже материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:

3.1.1.

3.1.2.

3.2.

3.2.1.

Андийский латентный тимовирус картофеля (Potato Andean latent tymovirus)

Вироид веретеновидности клубней картофеля (Potato spindle tuber viroid)

11риродные, усовершенствованные Или модифицированные бактерии в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:

KcainoMOHac албилинеанс (Xanthomonas albihneans)

3

3

3

12

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

3.2.2.

3.2.3.

3.2.4.

Ксантомонас кампестрис патовар цитри (Xanthomonas campestris pv. citri)

Ксантомонас оризэ патовар оризэ (Xanthomonas oryzae pv. oryzae) (синоним - Псевдомонас кампестрис патовар оризэ (Pseudomonas campestris pv. oryzae)

Клавибактер мичиганенсис подвид сепедоникус (Clavibacter michiganensis subsp. Sepedonicus) (синонимы - Коринобактериум мичиганенсис подвид сепедоникум (Corynebacterium michiganensis subsp. Sepedonicum), Коринобактериум сепедоникум (Corynebacterium sepedonicum)

3

3

3

3.2.5. Ралстония соланацеарум расы 2 и 3 (Ralstonia solanacearum races 2 and 3) (синонимы - Псевдомонас соланацеарум расы 2 и 3 (Pseudomonas solanacearum races 2 and 3), Бурхолдерия соланацеарум расы 2 и 3 (Burkholderia solanacearum races 2 and 3)

3.3. Природные, усовершенствованные или

модифицированные грибы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:

3.3.1.  Коллетотрихум коффеанум вариант вируланс
(Colletotrichum coffeanum var virulans)
(синоним - Коллетотрихум кахавэ
(Colletotrichum kahawae)

3.3.2.  Кохлиоболюс миябеанус (Cochliobolus
miyabeanus) (синоним - Гельминтоспориум
оризэ (Helminthosporium oryzae)

3

3

3

13

№ позиции

Наименование

КодТНВЭД

3.3.3.  Микроциклюс улей (Microcyclus ulei)
(синоним - Дотиделла улей (Dothidella ulei)

3.3.4.  Пукциния граминис (Puccinia graminis)
(синоним - Пукциния граминис форма
специалис тритици (Puccinia graminis f. Sp.
tritici)

3.3.5.  Пукциния стрииформис (Puccinia striiformis)
(синоним - Пукциния глумарум (Puccinia
glumarum)

3.3.6.  Магнапортэ гризеа (Magnaporthe grisea),
Пирикулярия гризеа/Пирикулярия оризэ
(Pyricularia grisea/Pyricularia oryzae)

3

3

3

3

Раздел 4. Генетически измененные микроорганизмы и генетические

элементы

4.1.

4.2.

Генетически измененные икроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1., в разделах 2 и 3

Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие токсины, указанные в позиции 1.5, или субъединицы токсинов

Технические примечания: 1. Под генетическими элементами в разделе 4 понимаются хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы независимо от того, модифицированы они генетически или нет.

2934;

3;

3

2934;

3;

3

14

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

5.1.

2. Под последовательностями нуклеиновых кислот, связанных с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1., в разделах 2 и 3, понимаются любые последовательности данных микроорганизмов, если:

а) они или их транскрибированные либо
транслированные продукты представляют
угрозу жизнеспособности человека,
животных или растений;

б) известно, что введение или интеграция
этих последовательностей любым другим,
способом в контролируемый микроорганизм
либо любой другой организм усиливает их
способность представлять угрозу
жизнеспособности человека, животных или
растений.

Примечание.

По разделу 4 не контролируются последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью энтерогеморрагической Эшерихия коли (Escherichia coli) серотипа O157 и других серотипов, продуцирующих веротоксин, ее.-:: они не кодируют веротоксин или его субъединицы.

Раздел 5. Оборудование

Технические устройства, обеспечивающие уровень защиты РЗ или Р4 в соответствие: с критериями, определенными Всемирной организацией здравоохранения (Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях. 3-е изд. Женева, 2004)

15

№ позиции

Наименование

КодТНВЭД

5.2.

5.3.

5.4.

Фе\ ментеры объемом 20 л или более, по 1:чоляющие размножать возбудителей заболеваний (патогенов) или получать токсины без выхода аэрозоля в рабочую зону

Техническое примечание. Под термином "ферментеры" в позиции 5.2 понижаются все типы биореакторов для периодического или непрерывного культивирования клеток.

Проточные центрифуги, обеспечивающие разделение патогенных микроорганизмов без выхода аэрозоля в рабочую зону и обладающие всеми следующими характеристиками: наличие одного или более уплотнительных соединений в зоне, обрабатываемой паром; производительность свыше 100 л/час; составляющие компоненты выполнены из полированной нержавеющей стали или титана; возможность стерилизации паром без предварительной разборки

Техническое примечание.

Под термином "проточная центрифуга" в

позиции 5.3 понимаются также декантер и

ссг'гршор.

Of': ,-удование и специально разработанные для иего компоненты для проточной (тангенциальной) фильтрации

8; 8

8; 8; 8; 8

16

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

5.4.1. Оборудование для проточной
(тангенциальной) фильтрации,
обеспечивающее разделение возбудителей
заболеваний, токсинов или суспензионных
культур клеток без выхода аэрозоля в
рабочую зону и имеющее все следующие
характеристики: площадь фильтрации -

1 кв. м или более; возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки

5.4.2. Специально разработанные компоненты
оборудования для проточной
(тангенциальной) фильтрации (например,
модули, элементы, кассеты, картриджи),
имеющие площадь фильтрации, равную
0,2 кв. м или более на каждый компонент

Примечание.

По позиции 5.4 не контролируется оборудование для фильтрации, основанное на процессе обратного осмоса.

Технические примечания:

1. Под стерилизацией в позиции 5.4.1
понимается уничтожение живых
микроорганизмов путем использования
физических (например, обработка паром) или
химических способов воздействия.

2.  Под дезинфекцией в позиции 5.4.1
понимается нарушение способности
микроорганизмов, находящихся в
оборудовании для фильтрации, вызывать
инфекцию после воздействия на них
химических веществ, обладающих
бактерицидным действием.

8; 8

8; 8

17

ПОЗИЦИИ

Наименование

КодТНВЭД

5.5.

5.6.

5.6.1

5.6.2.

3. Дезинфекция и стерилизация отличаются от санитарной обработки тем, что последняя означает снижение содержания микроорганизмов в оборудовании без обязательного достижения потери всеми микроорганизмами инфекционности или жизнеспособности.

Стерилизуемое паром оборудование для лиофильной сушки с производительностью испарителя более 10 кг и менее 1000 кг льда в сутки

Оборудование для защиты от патогенов и предотвращения их проникновения в окружающую среду и специально разработанные для этого оборудования компоненты, такие как:

Изолирующие костюмы, куртки или шлемы с принудительной вентиляцией внутренней полости внешним избыточным давлением воздуха

Примечание.

По позиции 5.6.1 не подлежат контролю изолирующие костюмы, разработанные для эксплуатации с автономными дыхательными аппаратами.

Биологические защитные боксы класса III или изолирующие системы с аналогичными стандартными функциями (то есть пленочные изоляторы, сухие боксы, анаэробные камеры, перчаточные боксы или ламинарные проточные вытяжные шкафы)

8; 8

4; 6; 6; 6; 6; 6; 6506 10; 9

8; 8

18

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

5.7.  Камеры для аэрозольной ингаляции объемом
1 куб. м или более, предназначенные для
изучения воздействия аэрозолей
микроорганизмов или токсинов

5.8.  Распиливающее или туманообразующее
оборудование и специально разработанные
для него компоненты, такие как:

5.8.1.  Распыливающее или туманообразующее
оборудование, специально
сконструированное или модифицированииs
для установки на самолеты, летательные
аппараты легче воздуха или беспилотные
летательные аппараты, способное
образовывать из жидких суспензий
инфекционные аэрозоли со средним
массовым диаметром частиц меньше 50 mkv и
имеющее производительность более 2 л/мин.

5.8.2.  Распыливающие штанги или наборы
распыливающих узлов, специально
сконструированные или модифицированные
для установки на самолеты, летательные
аппараты легче воздуха или беспилотные
летательные аппараты, способные
образовывать из жидких суспензий
первоначальный аэрозоль со средним
массовым диаметром частиц меньше 50 мкм

и имеющие производительность более 2 тилп

5.8.3. Распыливающие узлы для использования
в оборудовании и его компонентах,
указанных в позициях 5.8.1 и 5.8.2

8

8; 8424 81; 8; 8; 8; 8

8; 8424 81; 8; 8; 8; 8

8; 8424 81

19

№ позиции

Наименование

Код ТН ВЭД

6.1

6.2.

Примечания:

1. Под термином "распыливающие узлы" в
позициях 5.8.2 и 5.8.3 понимаются такие
устройства, как форсунки, роторные
распылители и другие, специально
спрсектированные или модифицированные
для установки на летательные аппараты.

2.  Не контролируются распыливающее
или туманообразующее оборудование или
его компоненты, указанные в позиции 5.8, не
приспособленные для образования
инфекционных аэрозолей.

Те<л ическое примечание. Размеры частиц, образованных распыливагощим оборудованием или распыливающими узлами, предназначенными для использования на самолетах, летательных аппаратах или беспилотных летательных аппаратах, должны измеряться с использованием: лазерного доплеровского метода; метода прямой лазерной дифракции.

Раздел 6. Технологии

Технологии разработки или производства биологических материалов, указанных в разделах 1 - 4

Технологии разработки, производства или использования оборудования, указанного в разделе 5

20

Общие примечания

1.  Таксономические наименования возбудителей заболеваний (на
латинском и английском языках) даны в соответствии с
номенклатурой, одобренной Международным союзом
микробиологических обществ.

2.  Принадлежность микроорганизма, токсина или оборудования к
товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется
соответствием описания микроорганизма, токсина или технических
характеристик оборудования описанию или техническим
характеристикам, указанным в графе "Наименование", и коду ТН ВЭД.

Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".

3.  Экспортный контроль не распространяется на общедоступную
информацию, фундаментальные научные исследования, а также на
информацию, необходимую для оформления заявки на патент.

4.  Разрешение на экспорт любого контролируемого оборудования
означает также разрешение экспортировать тому же конечному
пользователю технологии в объеме, необходимом для монтажа,
эксплуатации, обслуживания или ремонта этого оборудования.

Основные термины

"Вакцины" - лекарственные средства или лекарственные препараты, вводимые человеку или животным, предназначенные для стимулирования у них защитного иммунного ответа с целью предотвращения заболевания.

"Выделенные живые культуры" - живые культуры в покоящейся форме или в виде высушенного препарата.

"Иммунотоксин" - конъюгат моноклонального антитела,

специфичного к клетке, с токсином или субъединицей токсина, который избирательно воздействует на клетки-мишени.

21

"Использование" - эксплуатация, установка, в том числе на месте
эксплуатации, техническое обслуживание (проверка), ремонт,

капитальный ремонт или реконструкция.

"Лекарственные препараты" - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

"Лекарственные средства" - вещества, применяемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, обладающие фармакологической активностью и разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже исполнительными органами страны - изготовителя или пользователя.

"Летательные аппараты легче воздуха" - воздушные шары и другие летательные аппараты, подъемная сила которых обеспечивается горячим воздухом или газами легче воздуха, такими как гелий, водород и т. д.

"Микроорганизмы" - вирусы, микоплазмы, риккетсии, бактерии, хламидии или грибы природные, усовершенствованные или модифицированные в виде выделенных живых культур или материалов, включая живые материалы, которые сознательно инокулировали или заразили такими культурами.

"Общедоступная информация" - технологии, на дальнейшее распространение которых не накладывается никаких ограничений (ограничения, связанные с авторскими правами, не исключают технологию из общедоступной информации).

"Производство" - все стадии производства, такие как:
строительство, технология производства, изготовление,

комплектование, монтаж (сборка), контроль, испытания и обеспечение качества.

"Разработка" - все стадии работ, предшествующие производству
продукции, в том числе: выработка концепций проектирования,
проектные исследования, анализ проектных вариантов,

проектирование, сборка и испытание макетного образца, схемы опытного производства, конструкторская документация и схемы размещения оборудования, последовательность операций по реализации конструкторских разработок в конкретное изделие, комплексное проектирование.

"Субъединица токсина" - структурный и функциональный компонент токсина.

22

"Техническая помощь" - обучение, повьпление квалификации, практическая подготовка, передача практического опыта, консультационные услуги. Техническая помо!>:,ь может включать передачу технических данных.

"Технические данные" - чертежи и их копии, схемы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические характеристики и спецификации, пособия, инструкции, находящиеся на различных материальных носителях.

"Технология" - специальная информация, необходимая для разработки, производства или использования контролируемой продукции. Передача специальной информации может производиться в форме передачи технических данных или оказания технической помощи.

"Токсины" - специально выделенные препараты или смеси
независимо от способа получения; отличаются от токсинов, которые
присутствуют в таких контаминированных микроорганизмами

материалах, как патологические образцы, посевные материалы, продукты питания или семенные материалы.

"Фундаментальные научные исследования" - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, ф) чщиоиирования и развития человека, общества, окружающей поиродной среды и не направленная на достижение конкретной пр?:.7ической цели или решение конкретной задачи.