ТУ 9391-015-67200978-2011 РУ № ФСР 2012/13180 от 01.01.2001 г

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Комплект стоматологический 
для антисептической обработки
и пломбирования корневых каналов зубов

«КРЕЗОТИН»

ТУ 9391-015-67200978-2011

РУ № ФСР 2012/13180 от 01.01.2001 г.

Комплект стоматологический «Крезотин» состоит из двух жидкостей (№1 и №2) и готовой к применению пасты.

ПОКАЗАНИЯ

Область применения – стоматология. Для профессионального применения в условиях ЛПУ.

Жидкость №1  «Крезотин» предназначена для обезболивания при травматических  и острых пульпитах перед внесением девитализирующей пасты, а также при периодонтитах. Жидкость можно использовать в качестве компресса длительного действия для «купирования» пульпита.

Жидкость №2 «Крезотин» предназначена для антисептической обработки инфицированных каналов зубов при осложненном пульпите, а также при  резекции верхней части корня зуба.

Паста «Крезотин» предназначена для пломбирования инфицированных и труднопроходимых каналов, а также для пломбирования каналов с неполной экстирпацией пульпы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость.

Не использовать не по назначению.

ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ

При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия  отсутствуют.

ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛА

Жидкость №1 содержит:

- хлорфенол, крезол – антисептики широкого спектра действия,  незначительно мумифицирующие нервные волокна;

- лидокаина гидрохлорид - анестетик, обеспечивающий болеутоляющее действие жидкости;

- камфору, смягчающую воздействие хлорфенола на организм.

Жидкость № 2 содержит:

- фенол, эвгенол, формальдегид, - антисептики, механизм  действия которых  связан с денатурацией белков микроорганизмов, что обеспечивает антисептические свойства и глубокую мумификацию, а также стерилизацию корневых каналов зубов.

Паста «Крезотин» содержит окись и сульфат цинка - антисептик, обладающий вяжущими свойствами. В качестве рентгеноконтрастного наполнителя в пасту введен бария сульфат. Антисептическую основу пасты составляют: хлорфенол, камфора,  - что позволяет применять пасту  после обработки жидкостями как завершающий этап лечения материалами единой антисептической основы. В пасту введен дексаметазон (0,01%)  для снижения болевых реакций  при выведении материала  за апекс.

Паста обладает превосходной текучестью (23мм), легко вводится в канал с помощью каналонаполнителя и затвердевает под воздействием внутриканальной  влаги в течение 72часов.  После отверждения растворимость материала составляет 1,5%. Материал  соответствует  требования ГОСТ  Р 51059-97.

Материалы изготовлены для применения  в агрессивной биологической среде в диапазоне температур от 32°С до 42°С (в условиях полости рта при температуре (37±1)°С и влажности 60-90%).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Жидкость №1 следует применять, используя турунды или ватные шарики для компрессов, которые пропитывают жидкостью и слегка отжимают, чтобы не было подтеканий препарата. При глубоком кариесе и острых пульпитах тампон, пропитанный жидкостью № 1, положить в полость, изолировать временным материалом, стараясь не нажимать и оставить на 1-3дня.

При продолжительном лечении для применения жидкости в качестве непроницаемого компресса длительного действия пропитанный ватный шарик оставляют под временной пломбой. Через некоторое время (до10 дней),  определенное  врачом, можно приступить к запланированному лечению зуба.

Жидкость №2 применяют, используя турунды, которые пропитывают и тщательно отжимают, не допуская подтекание препарата, и оставляют в устье канала под временной пломбой на 2-3дня. Пропитанными турундами обрабатывают инфицированные каналы,  а также их используют для временного компресса, оставляя в  канале. Через 2-3 дня турунду следует убрать, обработку канала повторить и запломбировать стерильный корневой канал пастой «Крезотин». После пломбирования канала необходимо провести изоляцию из стеклоиономерного цемента и реставрацию коронки зуба.

В случаях аллергических реакций у особо чувствительных пациентов пасту следует удалить и отказаться от дальнейшего применения.

После применения флаконы с материалами следует плотно закрывать крышкой.

ФОРМА ВЫПУСКА

Паста (банка)  25 г

Жидкость №1 (флакон)                15мл

Жидкость №2         (флакон)                15мл

Инструкция по применению  1 шт

Паста и жидкости выпускаются отдельными изделиями.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Хранить в сухом защищенном от света месте  при  температуре от +5°С до +25°С.

Транспортировать при температуре от +5°С до +25°С. Допускается кратковременное воздействие температуры в пределах от -10°С до +30°С.

Избегать попадания влаги!

Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет.

Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования.

После вскрытия упаковки срок применения материала ограничен сроком годности.

Срок годности -  2 года от даты изготовления.

УТИЛИЗАЦИЯ

Утилизация  материала должна проводиться согласно общим правилам организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для безопасных медицинских отходов класса А.

АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ        

308006, г. Белгород,  ул. Корочанская, д. 132А

Тел/факс +7-4722-23-14-18, 23-14-81

E-mail: *****@***org