18.12.2013
Анализ работы медицинских организаций Оренбургской области в системе фармаконадзора в гг.
Выявлено НПР | 2011 год | 2012 год | 2013 год (по состоянию на 17.12.2013) |
Всего | 84 | 183 | 197 |
из них серьёзных НПР | 52 (61,9%) | 73 (39,4%) (в т. ч. 1 летальный исход) | 84 (42,6%) (в т. ч. 2 летальных исхода) |
1. Статистика мониторинга нежелательных побочных реакций (далее - НПР) лекарственных средств на территории Оренбургской области в 2011, 2012, 2013 гг.:
2. Препараты, наиболее часто встречающиеся в сообщениях об НПР:
2011 год | 2012 год | 2013 год (по состоянию на 17.12.2013) | |||
Наименование ЛС | % от серьезных НПР | Наименование ЛС | % от серьезных НПР | Наименование ЛС | % от серьезных НПР |
Антибиотики (Цефтриаксон, Цефотаксим, Флемоксин Солютаб) | 18,6 % | Антибиотики (Цефтриаксон, Цефазолин, Сумамед, Амоксициллин) | 24,2 % | Антибиотики (Цефтриаксон, Амоксициллин) | 19 % |
НПВС (Мелоксикам, Кеторол, Диклофенак) | 16 % | Противоопухолевые (Мабтера, Цисплатин, Оксалиплатин) | 16,4% | Противосудорожные (Депакин Хроносфера, Энкорат Хроно, Вальпарин ХР) | 17,8 % |
Препараты для лечения рассеянного склероза (Ронбетал, Экставиа) | 15,9 % | Противосудорожные (Карбамазепин, Топирамат, Энкорат Хроно) | 12,8 % | Противоопухолевые (Мабтера, Ремикейд, Оланзапин, Цисплатин, Оксалиплатин) | 16,7 % |
Противоопухолевые (Мабтера, Цисплатин-ЛЭНС, Карбоплатин-ЛЭНС, Оксалиплатин-ЛЭНС) | 12,3 % | НПВС (Мелоксикам, Ибупрофен, Диклофенак) | 10 % | НПВС (Мелоксикам, Найз, Кеторол, Диклофенак) | 11,9 % |
Вакцины (Энцевир, Кокав, АДС-М) | 5,2 % | Гормональные (Преднизолон) | 4,8 % | Рентгеноконтрастные (Урографин, Ультравист) | 5,9 % |
3. Серьезные побочные реакции на лекарственные препараты, зарегистрированные в Оренбургской области:
Вид серьезной НПР | 2011 год | 2012 год | 2013 год |
(% от серьезных НПР) | |||
Терапевтическая неэффективность препарата | 3,8 % | 35,6 % | 21,4 % |
Острая распространенная крапивница | 21,2 % | 34,2 % | 20,2 % |
Ангионевротический отек Квинке | 26,9 % | 28,8 % | 19,05 % |
Анафилактический шок | 15,4 % | 6,8 % | 11,9 % |
Бронхоспазм (удушье) | 1,9 % | 6,8 % | 9,5 % |
Гипертоническая реакция (криз) | - | 2,7 % | 4,8 % |
Токсикодермия | 9,6 % | 1,4 % | 4,8 % |
Летальный исход | - | 1,4 % | 2,9 % |
Язвенно-некротический стоматит | - | - | 1,2 % |
Потеря сознания | - | 1,4 % | 1,2 % |
Синдром Лайела | - | - | 1,2 % |
Экссудативная эритема | 3,8 % | 1,4 % | - |
Васкулит | 7,7 % | 1,4 % | - |
Сывороточная болезнь | 1,9 % | 1,4 % | - |
Аритмия | 1,9 % | - | - |
Парез кишечника | 1,9 % | - | - |
Гриппоподобный синдром | 3,8 % | - | - |
Гипертермическая реакция | 1,9 % | 1,4 % | - |
Поствакцинальная реакция | - | 2,7 % | - |
4. За последние годы возросла активность работы врачей Оренбургской области в системе фармаконадзора. За истекший период 2013 года в Территориальный орган Росздравнадзора по Оренбургской области извещений о НПР на лекарственные препараты направлено в 2,5 раза больше, чем в 2011 году. Это связано с организацией территориальным органом мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории области, повышением информированности сотрудников медицинских организаций о функционировании системы фармаконадзора, а также эффективным взаимодействием с Региональным центром мониторинга безопасности лекарственных средств.
5. В медицинских организациях Оренбургской области наблюдается крайне недостаточное количество врачей - клинических фармакологов. Во многих больницах их просто нет. Это связано с низким процентом укомплектованности штата большинства центральных районных больниц не только узкопрофильными специалистами, но и участковыми врачами-терапевтами и педиатрами. В некоторых медицинских организациях должность врача-клинического фармаколога не предусмотрена штатным расписанием. Специалисты должны быть осведомлены об отрицательных свойствах лекарственных средств, их нежелательных сочетаниях. Врачи обязаны получать современные объективные сведения относительно безопасности применения препаратов, что требует постоянного информационного обеспечения. Поэтому участие клинических фармакологов и практических врачей в системе фармаконадзора позволит предупредить тяжёлые осложнения фармакотерапии у десятков тысяч больных. Мы убеждены, что службу клинических фармакологов в регионе необходимо развивать.
