Техническое задание на оснащение объекта капитального строительства «Центр позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ-центр) краевого клинического центра онкологии в г. Хабаровске» медицинским оборудованием (стр. 1 )

1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

на оснащение объекта капитального строительства

«Центр позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ-центр) краевого клинического центра онкологии в г. Хабаровске» медицинским оборудованием

1.Требования к медицинскому оборудованию:

1.1. Оборудование, предлагаемое к поставке участником должно полностью соответствовать требованиям аукционной документации и техническим требованиям к поставляемому оборудованию.

1.2. Оборудование должно быть зарегистрировано в установленном законодательством порядке на территории РФ, должно иметь регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ, сертификаты соответствия Госстандарта России(декларации соответствия), санитарно-эпидемиологическое заключение Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.3. Медицинское оборудование должно быть новым, ранее не эксплуатируемым, произведенным не ранее 2010 года и в полном объеме укомплектовано всеми составляющими.

1.4. Гарантийный срок оборудования должен быть не менее гарантийного срока оборудования, установленного производителем оборудования, но не менее 12 месяцев с момента ввода его в клиническую эксплуатацию.

Клиническая эксплуатация – это начало эксплуатации аппарата с момента получения лицензии на производство радиофармпрепаратов.

Если в течение гарантийного периода обнаружатся дефекты производственного характера, произойдет поломка оборудования или выход из строя комплектующих изделий, Подрядчик (исполнитель) обязан произвести ремонт оборудования либо его замену своими силами и за свой счет в срок не более 6 недель с момента получения официальной претензии от заказчика.

1.5. Оборудование должно поставляться в упаковке, которая бы обеспечивала его сохранность, товарный вид, предохраняла бы от всякого рода повреждений при транспортировке.

Поставщик (исполнитель) обязан:

1.6. Одновременно с поставкой оборудования представить следующие документы:

- регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.

- сертификаты соответствия (декларации);

-санитарно-эпидемиологические заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор);

-инструкции по эксплуатации, технические паспорта;

- для соблюдения законодательства о метрологической поверке средств измерения, необходимо представить дополнительные документы, необходимые для получения договора на метрологический контроль оборудования: свидетельство об утверждении типа средств измерения; свидетельство о поверке; методики поверки.

- для средств радиационной защиты (контейнеры, спецодежда и пр.): представить сертификаты соответствия (декларации); санитарно-эпидемиологическое заключения.

Все документы должны быть написаны на русском языке.

1.7. Обеспечить заказчика расходными материалами для синтеза и проведения контроля качества РФП в течение всего периода гарантийного обслуживания, по заявкам пользователя объекта из расчета: 18FФДГ – 200 процедур, 11С-метионин – 150 процедур.

1.8. Обеспечить поставку калибровочного источника для ПЭТ/КТ сканера с паспортной активностью на момент ввода в эксплуатацию ПЭТ/КТ сканера.

1.9. Осуществить оснащение Объекта медицинским оборудованием (в том числе произвести наладку, ввод в эксплуатацию оборудования) по этапам строительства:

1 очередь строительства:

- томограф (ПЭТ/КТ) комбинированный медицинский для позитронно-эмиссионной и рентгеновской томографии в комплекте с оборудованием для производства радионуклидов (циклотрон), модулями синтеза радиофармацевтических препаратов (РФП), оборудованием для контроля качества и радиационнозащитным оборудованием. Технические требования к поставляемому оборудованию изложены в разделе 2 настоящего технического задания.

2 очередь строительства:

- томограф (ПЭТ/КТ) комбинированный медицинский для позитронно-эмиссионной и рентгеновской томографии. Технические требования к поставляемому оборудованию изложены в разделе 3 настоящего технического задания.

- магнитно-резонансный томограф. Технические требования к поставляемому оборудованию изложены в разделе 4 настоящего технического задания.

1.10. Провести двухэтапный инструктаж медицинских и технических специалистов пользователя объекта:

по работе на ПЭТ/КТ сканере; на циклотроне; на модулях синтеза РФП и по проведению процедуры контроля качества.

2. Технические требования

томограф (ПЭТ/КТ) комбинированный медицинский для позитронно-эмиссионной и рентгеновской томографии в комплекте с оборудованием для производства радионуклидов (циклотрон), модулями синтеза радиофармацевтических препаратов (РФП), оборудованием для контроля качества и радиационнозащитным оборудованием (1 очередь строительства)

Комбинированный томограф (ПЭТ/КТ), предназначенный для сканирования всего тела и проведения исследований в режимах ПЭТ, ПЭТ/КТ, КТ, методами рентгеновской компьютерной и позитронно-эмиссионной томографии для клинических исследований в области онкологии, неврологии, и для задач лучевой терапии, зарегистрированный на территории Российской Федерации.

Рентгеновский компьютерный томограф (КТ), входящий в состав системы, должен иметь мультисрезовую спиральную технологию сканирования шестнадцати (16) срезов.

Томограф ПЭТ/КТ должен быть поставлен в комплекте с автоматизированным циклотроном без собственной защиты, позволяющим быстро и эффективно получать позитронно-излучающие нуклиды F-18, C-11, с возможностью последующего расширения производства радионуклидов, с системами синтеза радиофармацевтических препаратов и контроля качества с возможностью последующего расширения спектра РФП.

№	Наименование параметра	Требуемое значение функции или величина параметра
1	Интегрированный ПЭТ/КТ сканер с высокой чувствительностью ПЭТ системы и возможностью получения 16 срезов КТ за один оборот трубки
1.1	Трансаксиальное поле зрения ПЭТ, см, не менее	70
1.2	Трансаксиальное поле зрения КТ, см, не менее	70
1.3	Типы протоколов ПЭТ	2D, 3D и 4D
1.4	Сбор информации в формате режима списка параллельно с обычным режимом сбора данных для мультистатических и динамических исследований	Наличие
1.5	Реконструкция новых исследований (мультистатических или динамических) на основе полученного списка данных без проведения дополнительных сканирований	Наличие
1.6	Размер элемента детектора ПЭТ в радиальном направлении, мм, не менее	30
1.7	Тормозная способность кристалла детектора ПЭТ для энергии фотонов 511 КэВ, не менее	90%
1.8	Чувствительность системы (3D режим), импульсов/с*кБк, не менее	8,5
1.9	Чувствительность системы (3D режим) на мм аксиального поля зрения, импульсов/сМБкмм, не менее	42,5
1.10	Автоматизированная система калибровки ПЭТ-системы	Наличие
1.12	Тип детектора КТ	Твердотельный
1.13	Количество элементов в одной линейке детектора КТ, не менее	850
1.14	Общее количество элементов детектора КТ, не менее	20000
1.15	Диапазон напряжения на трубке, кВ, не менее	80,100,120,140
1.16	Отсутствие необходимости охлаждения системы водой	Наличие
1.17	Наличие сервисного инструмента для дистанционной диагностики системы с возможностью мониторирования состояния системы, предупреждения и решения части неполадок без выезда инженера на сайт	Наличие
1.18	Наличие возможности проведения всех стандартных диагностических КТ протоколов как в режиме ПЭТ/КТ, так и в режиме КТ	Наличие
1.19	Наличие возможности программирования пользователем диагностических протоколов КТ	Наличие
1.20	Коррекция ослабления данных ПЭТ на основе данных диагностического КТ сканирования, в том числе и с контрастированием	Наличие
1.21	Наличие возможности проведения низкодозового КТ сканирования с током, мА, не более	10
1.22	Наличие возможности добавления ПЭТ исследования к полученному ранее КТ исследованию	Наличие
1.23	Наличие возможности запрограммировать проведение ПЭТ-сканирования как до, так и после КТ сканирования	Наличие
1.24	Изменяемый по высоте стол пациента стол пациента	Наличие
1.27	Опора для ног пациента	Наличие
1.28	Опора для рук пациента	Наличие
1.29	Лазерные визиры для позиционирования пациента	Наличие
1.29	Камера для обзора пациента с задней стороны гентри	Наличие
1.30	Устройство для синхронизации сбора данных по дыханию	Наличие
1.31	Плоская накладка на деку стола для планирования лучевой терапии	Наличие
1.32	Единая интегрированная ПЭТ/КТ консоль оператора с двумя мониторами	Наличие
1.33	Общая база данных для ПЭТ и КТ исследований	Наличие
1.34	Возможность объединенного просмотра и количественного анализа данных от разных систем медицинской визуализации	Наличие
1.35	Итерационная реконструкция ПЭТ-изображений с внесением поправок в изображения в процессе итераций	Наличие
1.36	Динамическая обработка данных ПЭТ	Наличие
1.37	Программирование протоколов для ПЭТ/КТ, создание диагностических КТ протоколов	Наличие
1.38	Контроль качества при внесении поправки на ослабление при ПЭТ/КТ-сканировании	Наличие
1.39	Программное обеспечение для синхронизации сбора данных по дыханию	наличие
1.40	Просмотр и анализ синхронизированных по дыханию совмещенных ПЭТ/КТ данных	наличие
1.41	Наличие возможности разбивки данных и объединения их по фазам дыхательного цикла	наличие
1.42	Просмотр полученных 4D изображений в режиме кино	наличие
1.43	Дисковод для DVD дисков	Наличие
2	Рабочая станция врача
2.1	Рабочая станция, поддерживающая формат Дайком с двумя мониторами	Наличие
2.2	Наличие возможности удаленного доступа для врача к своей рабочей станции с удаленного персонального компьютера при необходимости	Наличие
2.3	Наличие возможности использовать программы обработки, установленные на рабочей станции, при уваленном доступе к станции	Наличие
2.4	Наличие возможности получение консультации у внешнего эксперта при передачи ему временного доступа к рабочей станции	Наличие
2.5	Наличие возможности одновременного подключения нескольких пользователей к рабочей станции для интерактивного просмотра базы данных и проведения мультипланарного реформатирования MIP/MPR (Maximum Intensity Projection/ Multi-Planar Reformat).	Наличие
2.6	Программный пакет для просмотра ПЭТ и совмещенных ПЭТ/КТ или ПЭТ/МРТ изображений	Наличие
2.7	Построение совмещенных моделей с отображением функциональной и анатомической информации	Наличие
2.8	Определение максимального значения стандартного индекса накопления SUV (Standart uptake value) в данной области.	Наличие
2.9	Полностью автоматическое оконтуривание области повышенного накопления по заданному порогу SUV	Наличие
2.10	Объемная оценка параметров области повышенного накопления и расчет среднего значение SUV	Наличие
2.11	Программа для совмещения и сравнения данных от любых двух систем медицинской визуализации (КТ, МРТ, ОФЭКТ, ПЭТ и рентгеновская ангиография)	Наличие
2.12	Наличие одновременной загрузки трех и более серий изображений для регистрации	Наличие
2.13	Наличие возможности автоматического и ручного совмещения	Наличие
2.14	Обеспечение интеграции с программой планирования лучевой терапии	Наличие
2.15	Специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии	Наличие
2.16	Планирование на основе данных только КТ, или совмещенных данных ПЭТ/КТ или КТ/МРТ	Наличие
2.17	Одновременное изображение окон с изображениями на двух мониторах.	Наличие
2.18	Оконтуривание на основании данных от разных систем медицинской визуализации и совмещенных изображений	Наличие
2.19	Одновременное оконтуривание в нескольких просмотровых окнах	Наличие
2.20	Наличие режима смешивания реконструированных рентгенограмм - DDR (digitally reconstructed radiographs) костей и мягких тканей.	Наличие
2.21	Автоматическая сегментация органов с высокой скоростью	Наличие
2.22	Быстрая автоматическая сегментация органов абдоминальной области - левого легкого - правого легкого - спинного мозга - почек - печени - селезенки	- Наличие - Наличие - Наличие - Наличие - Наличие - Наличие
2.23	Быстрая автоматическая сегментация для головного мозга - левого глаза - правого глаза - зрительных нервов - зрительной хиазмы	- Наличие - Наличие - Наличие - Наличие
2.24	Наличие возможности планирования лучевой терапии по данным, полученным в режиме 4D	Наличие
2.25	Наличие возможности оконтуривания в реальном времени выбранной области по данным, полученных в режиме 4D	Наличие
2.26	Наличие возможности задания формы пучка на основании данных, полученных в режиме 4D	Наличие
2.27	Программное приложение для визуализации и объемного анализа опухолей, стадирования опухолевого процесса и оценки эффективности лечения	Наличие
2.28	Наличие возможности сравнения онкологических исследований выбранного пациента, произведенных в разное время, без ограничения числа исследований	Наличие
2.29	Автоматическое выявление областей интереса и их выделение без ограничения числа областей интереса	Наличие
2.30	Сравнение в автоматическом режиме исследований до и после терапии и автоматическое определение количественных показателей эффективности лечения	Наличие
2.31	Импорт количественных данных в формат Excel	Наличие
2.32	Программный пакет для исследования головного мозга	Наличие
2.33	Количественная оценка относительных изменений накопления ФДГ в головном мозге из-за метаболических дефектов, которые могут быть вызваны нейро дегенеративными заболеваниями	Наличие
2.34	Структурно-функциональный анализ с совмещением данных ПЭТ и КТ	Наличие
2.35	Автоматический поворот изображения головного мозга и расчет количественных параметров	Наличие
2.36	Сравнение результатов с базой данных норм для различного возраста	Наличие
2.37	Построение стандартизированного отчета	Наличие
2.38	Программный пакет для оценки перфузии различных органов по таким параметрам как - кровоток - среднее время прохождения - задержку поступления контрастного вещества - проходимость	- Наличие - Наличие - Наличие - Наличие
2.39	Автоматическое исключение черепа и крупных сосудов для протоколов определения инсульта и других протоколов для головного мозга	Наличие
2.40	Коррекция задержки поступления контрастного вещества	Наличие
2.41	Программный пакет для автоматического удаления изображений костей	Наличие
2.42	Программный пакет для автоматического определения основных кровеносных сосудов	Наличие
2.43	Автоматическое определение размера, степени стеноза и расстояния между двумя выбранными точками	Наличие
2.44	Программный пакет для виртуальной колоноскопии	Наличие
2.45	Автоматическое программное удаление остаточного стула	Наличие
2.46	Синхронизация просмотра в режиме 2D, 3D и в режиме развертки 360 градусов данных, полученных при сканировании пациента на спине и животе	Наличие
2.47	Наличие возможности выполнения виртуальной биопсии в 3D режиме	Наличие
2.48	Программным пакет для количественного и качественного анализа узелковых уплотнений в легких	Наличие
2.49	Программным пакет для вириального контрастирования для лучшей визуализации аномальные и потенциально раковые легочные твердые образования	Наличие
2.50	Сегментация и Анализ всех типов образований – Солидные, Несолидные, частично солидных	Наличие
2.51	Автоматический Анализ Уплотнений: - Процент роста при динамическом наблюдении - Время двойного роста - Объем	- Наличие Наличие Наличие
2.52	Мультипланарная реформация в реальном времени	Наличие
2.53	Проекции пикселов максимальной и минимальной интенсивности	Наличие
2.54	Синхронизация в реальном времени движения курсора во всех окнах интерфейса пользователя	Наличие
2.55	Объемный анализ с техникой визуализации объемов в полутоновом режиме	Наличие
3	Архив для хранения медицинских изображений
3.1	Совместимость со стандартом Дайком	Наличие
3.2	Емкость архива изображений, ТБ, не менее	4.5
3.3	Возможность сжатия хранимой информации в архиве, раз, не менее	3 раза
3.4	Наличие возможности дальнейшего масштабирования базы данных на основе существующей системы.	Наличие
3.5	Наличие возможности интегрирования с Радиологической и/или Госпитальной информационной системой	Наличие
3.6	Пленочный накопитель для хранения резервной копии архива	Наличие
3.7	Источник бесперебойного питания	Наличие
3.8	Наличие вэб сервера для подключения к системе с удаленных компьютеров	Наличие
3.9	Использование обычных персональных компьютеров для клиент-терминала, с полной функциональностью рабочих станций и без необходимости установки дополнительных специальных программ.	Наличие
3.10	Неограниченное общее число персональных компьютеров, которые могут быть подключены к архиву.	Наличие
3.11	Возможность одновременных подключений пользователей для работы с данными архива, человек, не менее	5
3.12	Единая база данных и поддержка различного оборудования работающего в формате DICOM.	Наличие
3.13	Все клинические пакеты, установленные на сервер, должны быть автоматически доступны к использованию с клиент-терминалов	Наличие
3.14	Просмотр изображений в режиме срезов, различных плоскостях, объемах	Наличие
3.15	Возможность делать пометки на просмотренных изображениях	Наличие
3.16	Наличие встроенного пакета програм мультипланарного реформатирования MIP/MPR (Maximum Intensity Projection/ Multi-Planar Reformat).	Наличие
3.17	Возможность выдачи привелегии сохранения обработанного изображения любому пользователю	Наличие
3.18	Возможность добавления новых изображений к существующим исследованиям	Наличие
3.19	Возможность добавления текстовых заметок к исследованиям	Наличие
3.20	Возможность выделения и сохранения «ключевых» изображений	Наличие
3.21	Возможность сохранения изображений на CD на любом удаленном компьютере имеющим соответствующие устройства	Наличие
3.22	Средство выбора области интереса для быстрого задания ширины/уровня окна	Наличие
3.24	Поддержка рабочих списков в локальной базе данных.	Наличие
3.25	Конфигурация режима просмотра рабочего списка.	Наличие
3.26	Обеспечение возможности выбора всех исследований для одного пациента.	Наличие
3.27	Обеспечение автоматического выбора ширины столбца при просмотре рабочего списка.	Наличие
3.28	Обеспечение импорта изображений и их просмотр по мере прибытия.	Наличие
3.29	Изменяемая компоновка областей просмотра.	Наличие
3.30	Возможность конфигурирования рабочей области (панели управления, командные кнопки, сочетания клавиш).	Наличие
3.31	Возможность создания и применения отметок ключевых объектов (ключевых изображений).	Наличие
3.32	Средство выбора области интереса для быстрой установки уровня/ширины окна.	Наличие
3.33	Возможность создания пользовательских фильтров.	Наличие
3.34	Экспорт изображений в стандартные графические форматы и копирование в буфер обмена.	Наличие
3.35	Средства проверки и индексирования.	Наличие
3.36	Возможность создавать запросы к архиву	Наличие
3.37	Возможность работы с одной областью просмотра или четырьмя областями просмотра.	Наличие
3.39	Измерение расстояний.	Наличие
3.40	Отражение и поворот.	Наличие
3.41	Система видеосвязи для проведения консультаций	Наличие
3.42	Поддержка речевого ввода (надиктовка) комментариев для DICOM-исследований	Наличие
4	Дополнительное оборудование
4.1	Цветной принтер для печати медицинских изображений на пленке со стартовым набором пленки.	Наличие
4.2	Источник бесперебойного питания для всего комплекса	Наличие
4.3	Автоматический инъектор для введения контрастного вещества со стартовым набором колб, шт, не менее	50
4.4	Рама со свинцовым стеклом	Наличие
4.5	Электрораспределительный щит	Наличие
5	Автоматизированный циклотрон
5.1	Автоматизированный ускоритель заряженных частиц до определенной энергии	Наличие
5.2	Максимальная энергия ускорения протонов, МэВ, не менее	16
5.3	Расположение магнита	Вертикальное
5.4	Компактный дизайн без собственной защиты	Соответствие
5.5	Свободный доступ к мишеням циклотрона	Соответствие
5.6	Наличие возможность установки мишеней различной формы, в том числе с внешними коммуникациями	Соответствие
5.7	Общая масса всех элементов циклотрона, тонн, не более	25
5.8	Возможность одновременного облучения 2 мишенных устройств	Наличие
6	Мишени для производства радионуклидов, которые должны входить в комплект поставки
6.1	Мишень для производства изотопов [18F]F -	Наличие
6.2	Объем мишени, мл, не более	2,0
6.3	Выход [18F]F - за 2 часа облучения при облучении одной мишени, Ки, не менее	6,0
6.4	Стандартный интервал перед проведением сервисного обслуживания мишени, мкАч, не менее	10 000
6.5	Запасная мишень для производства [18F]F-	Наличие
6.7	Система мишеней для производства [11C]С02	Наличие
6.8	Выход [11C]С02 за 30 мин облучения, Ки, не менее	4,0
6.9	Запасная мишень для производства [11C]С02	Наличие
6.10	Система мишеней для производства [11C]СH4	Наличие
6.11	Выход [11С]CH4 за 30 мин, Ки, не менее	1,2
6.12	Запасная мишень для производства [11C]СH4	Наличие
7	Наличие возможности дальнейшего расширения возможностей циклотрона
7.1	Дальнейшая модернизация циклотрона опцией облучения мишеней дейтронами с параметрами не хуже указанных ниже	Наличие возможности
7.2	Максимальная энергия ускорения дейтронов, МэВ, не менее	8
7.3	Максимальный ток пучка – дейтроны, мкА, не менее	60
7.4	Дальнейшая доукомплектация циклотрона оборудованием для производства [18F]F2	Наличие возможности
7.5	Дальнейшая доукомплектация циклотрона оборудованием для производства [13N]NH3	Наличие возможности
7.6	Дальнейшая доукомплектация циклотрона оборудованием для производства H2O[15O]	Наличие возможности
7.7	Дальнейшая доукомплектация циклотрона оборудованием для производства NaI[I124]	Наличие возможности
7.8	Модернизация циклотрона по месту его установки для увеличения выхода [18F]F - до активностей, Ки, не менее	14,0
8	Дополнительные элементы системы
8.1	Станция управления циклотроном	Наличие
8.2	Дополнительная консоль для управления работой циклотрона	Наличие
8.3	Станция сбора радиоактивных газов	Наличие
8.4	Источник бесперебойного питания для циклотрона	Наличие
8.5	Электрораспределительный щиток	Наличие
8.6	Система для водяного охлаждения циклотрона	Наличие
8.7	Генератор водорода	Наличие
8.9	Безворсовая ткань, кв. м, не менее	12
9	Автоматизированный модуль синтеза для производства 18F-ФДГ
9.1	Использование одноразовых кассет или готовых наборов реактивов для синтеза целевого продукта	Наличие
9.2	Стартовый набор одноразовых кассет или готовых наборов реактивов для проведения синтеза ФДГ, не менее	30
9.3	Суммарное время на подготовку системы к работе и синтез, мин, не более	25
9.4	Максимальная входная активность F-18, Ки, не менее	14
9.5	Нескорректированный выход, %, не менее	70
9.6	Воспроизводимость синтеза ФДГ, %, не менее	95
9.7	Радиохимическая чистота продукта, %, не менее	98
9.8	Автоматическая эвакуация остаточной активности из модуля и кассеты	Наличие
9.9	Остаточная активность после синтеза, %, не более	1
9.10	Автоматический сбор и запись информации о синтезе	Наличие
9.11	Графический интерфейс в реальном времени	Наличие
9.12	Возможность использования автоматического модуля и интерфейса для синтеза других трейсеров	Наличие
9.13	Безворсовые перчатки, пар, не менее	3000
10	Автоматизированный модуль синтеза для производства РФП, меченных изотопом С-11
10.1	Возможность использования [11С]СО2 и [11C]CH4 в качестве исходного продукта радиохимических реакций	Наличие
10.3	Возможность добавления в реакционный сосуд не менее 3-х реагентов по соответствующему временному графику.	Наличие
10.4	Нескорректированный выход [11С]Mel при использовании на входе [11С]СО2, %, не менее	35
10.5	Удельная активность, Ки/мкМоль, не менее	4
10.6	Нескорректированный выход [11С]Mel при использовании на входе [11C]CH4, %, не менее	25
10.7	Удельная активность, Ки/мкМоль, не менее	20
10.8	HPLC очистка РФП	Наличие
10.9	Система управления синтезом	Наличие
10.10	Радиохимическая чистота РФП, %, не менее	95
10.11	Графическое изображение процесса на дисплее	Наличие
10.12	Возможность разрабатывать свои собственные программы, методы и экраны графической визуализации	Наличие
11	Защитный бокс для размещения модуля синтеза [18F]ФДГ
11.1	Толщина свинцовой экранировки бокса со всех сторон, мм, не менее	75
11.2	Чистота материалов защиты, свинец, %, не менее	98
11.3	Класс чистоты, не менее	«В»
11.4	Обеспечение отрицательного давления внутри защитного бокса	Наличие
11.5	Скорость циркуляции воздуха, м3/ч, не менее	25
11.7	Тип воздушного фильтра на входе в бокс	Высокоэффективный фильтр частиц типа HEPA (High Efficiency Particulate Absorbing)
11.8	Тип воздушного фильтра на выходе из бокса	Угольный
11.9	Количество отсеков для размещения модулей синтеза, штук, не менее	2
11.14	Перекрывание вентиляции в боксе при обнаружении утечки радиоактивности	Наличие
12	Защитный бокс для размещения модулей синтеза для производства РФП, меченных изотопом [11C]
12.1	Толщина свинцовой экранировки бокса со всех сторон, мм, не менее	75
12.2	Чистота материалов защиты, свинец, %, не менее	98
12.3	Класс чистоты, не менее	«В»
12.4	Обеспечение отрицательного давления внутри защитного бокса	Наличие
12.5	Скорость циркуляции воздуха, м3/ч, не менее	50
12.7	Тип воздушного фильтра на входе в бокс	типа HEPA
12.8	Тип воздушного фильтра на выходе из бокса	Угольный
12.9	Моторизованная сдвижная дверь	Наличие
12.10	Защитное стекло размером, см, не менее	30х20
12.11	Толщина свинцовой экранировки защитного стекла, мм, не менее	75
12.12	Ручка манипулятор для перемещения элементов внутри бокса без открытия его двери	Наличие
12.17	Перекрывание вентиляции в боксе при обнаружении утечки радиоактивности	Наличие
13	Дополнительный защитный бокс для размещения модулей синтеза, которые будут приобретаться в дальнейшем
13.1	Толщина свинцовой экранировки бокса со всех сторон, мм, не менее	75
13.2	Чистота материалов защиты, свинец, %, не менее	98
13.3	Класс чистоты, не менее	«В»
13.4	Обеспечение отрицательного давления внутри защитного бокса	Наличие
13.5	Скорость циркуляции воздуха, м3/ч, не менее	50
13.7	Тип воздушного фильтра на входе в бокс	типа HEPA
13.8	Тип воздушного фильтра на выходе из бокса	Угольный
13.9	Моторизованная сдвижная дверь	Наличие
13.10	Защитное стекло размером, см, не менее	30х20
13.11	Толщина свинцовой экранировки защитного стекла, мм, не менее	75
13.12	Ручка манипулятор для перемещения элементов внутри бокса без открытия его двери	Наличие
13.17	Перекрывание вентиляции в боксе при обнаружении утечки радиоактивности	Наличие
14	Автоматизированная система розлива РФП в шприцы и флаконы с защитным боксом
14.1	Все основные операции внутри бокса должны выполняться роботом манипулятором в автоматическом режиме	Наличие
14.2	Толщина свинцовой экранировки бокса со всех сторон, мм, не менее	75
14.3	Чистота материалов защиты, свинец, %, не менее	98
14.5	Розлив в классе чистоты, не менее	«А»
14.6	Обеспечение отрицательного давления внутри защитного бокса	Наличие
14.7	Скорость циркуляции воздуха, м3/ч, не менее	100
14.9	Тип воздушного фильтра на входе в бокс	типа HEPA
14.10	Тип воздушного фильтра на выходе из бокса	Угольный
14.11	Дозкалибратор	Наличие
15	Защитный бокс с ламинарным потоком для манипуляций и розлива РФП меченных изотопом С-11
15.1	Толщина свинцовой экранировки бокса со всех сторон, мм, не менее	50
15.2	Чистота материалов защиты, свинец, %, не менее	98
15.3	Условия среды в камере, класс чистоты	«A»
15.4	Передняя дверь камеры с двумя круглыми портами для обеспечения ручных манипуляций внутри бокса и защитным стеклом	Наличие
15.5	Защитное стекло размером, см, не менее	30х20
15.6	Эквивалентная толщина свинцовой экранировки защитного стекла, мм, не менее	50
15.7	Экранированный вход для радиоактивных жидкостей	Наличие
15.8	Дозкалибратор	Наличие
15.9	Пневматический подъемник для вноса калибруемой дозы в камеру дозкалибратора	Наличие
15.10	Педаль для управления подъемником	Наличие
15.11	Обеспечение отрицательного давления внутри защитного бокса	Наличие
15.12	Скорость циркуляции воздуха, м3/ч, не менее	150
15.14	Тип воздушного фильтра на входе в бокс	типа HEPA
15.15	Тип воздушного фильтра на выходе из бокса	Угольный
15.20	Предкамера для введения материалов	Наличие
15.21	Условия среды в предкамере, класс чистоты	«B»
15.22	Обеспечение отрицательного давления внутри предкамеры	Наличие
16	Устройства для переноски и транспортировки РФП
16.1	Защитный контейнер для флакона объемом 10 cc	Наличие
16.2	Защитный контейнер для флакона объемом 20 cc	Наличие
16.3	Защитный контейнер для флакона объемом 30 cc	Наличие
16.4	Мультидозный транспортный контейнер 20 мл для переноски активности до 1 Ки	Наличие
16.5	Транспортный контейнер для флаконов объемом до 30cc, не менее	3 штуки
16.6	Защитный кожух для шприцов 5 мл, не менее	10 штук
16.7	Защитный кожух для шприцев 10 мл, не менее	10 штук
16.8	Защитный контейнер для переноски шприцов, не менее	1 штуки
16.9	Тележка для транспортировки защитных контейнеров	Наличие
17	Защитный шкаф с ламинарным потоком и дополнительное оборудование для отделения ПЭТ/КТ
17.1	Толщина свинцовой экранировки бокса со всех сторон, мм, не менее	50
17.2	Чистота материалов защиты, свинец, %, не менее	98
17.3	Сдвижной защитный экран со стеклом	Наличие
17.4	Эквивалентная толщина свинцовой экранировки защитного стекла, мм, не менее	50
17.5	Ламинарный поток внутри бокса	Наличие
17.6	Тип воздушного фильтра на входе в бокс	типа HEPA
17.7	Тип воздушного фильтра на выходе из бокса	Угольный
17.8	Защитный контейнер для отходов	Наличие
17.10	Дозкалибратор	Наличие
17.11	Кресла для введения РФП и ожидания пациентами исследования	3 штуки
18	Защитный шкаф с ламинарным потоком для лаборатории синтеза РФП
18.1	Толщина свинцовой экранировки бокса со всех сторон, мм, не менее	50
18.2	Чистота материалов защиты, свинец, %, не менее	98
18.3	Сдвижной защитный экран со стеклом	Наличие
18.4	Эквивалентная толщина свинцовой экранировки защитного стекла, мм, не менее	50
18.5	Ламинарный поток внутри бокса	Наличие
18.6	Тип воздушного фильтра на входе в бокс	HEPA
18.7	Тип воздушного фильтра на выходе из бокса	Угольный
18.8	Защитный контейнер для отходов	Наличие
18.10	Дозкалибратор	Наличие
19	Защитный шкаф для лаборатории контроля качества
19.1	Толщина свинцовой экранировки бокса со всех сторон, мм, не менее	50
19.2	Чистота материалов защиты, свинец, %, не менее	98
19.3	Сдвижной защитный экран со стеклом	Наличие
19.4	Эквивалентная толщина свинцовой экранировки защитного стекла, мм, не менее	50
19.5	Тип воздушного фильтра на входе в бокс	HEPA
19.6	Тип воздушного фильтра на выходе из бокса	Угольный
19.7	Вентилируемые передаточные окна, шт не менее	5
20	Оборудование для контроля качества радиофармпрепаратов
20.1	Система высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC)	2 штуки
20.2	Добавочный детектор радиоактивности для системы HPLC	2 штуки
20.3	Свинцовая экранировка для детектора радиоактивности	2 штуки
20.4	Система газовой хроматографии	Наличие
20.5	Гамма-спектрометр (MCA)	Наличие
20.6	Измеритель pH	Наличие
20.7	TLC сканер	Наличие
20.8	LAL тестер	Наличие
20.9	Осмометр	Наличие
20.10	Вентилируемый фильтр	Наличие
20.11	Дозкалибратор	Наличие
20.12	Прибор для проверки целостности стерильного фильтра	Наличие
20.13	Компактный переносной ПК для управления	Наличие
21	Лабораторное оборудование
21.1	Высокоточные электронные весы.	Наличие
21.2	Принтер для высокоточных весов	Наличие
21.3	Антивибрационная платформа для весов	Наличие
21.4	Чашечные весы	Наличие
21.5	Набор грузов для весов	Наличие
21.6	Электронный термометр с функцией сигнализации	Наличие
21.7	Электронный таймер с функцией сигнализации	Наличие
21.8	Устройство для измерения потока воздуха	Наличие
21.9	Устройство для измерения газового потока	Наличие
21.10	Термометр	Наличие
21.11	Холодильник с морозильной камерой	Наличие
21.12	Инкубатор	Наличие
21.13	Ультразвуковая баня	Наличие
21.14	Система дистилляции воды	Наличие
21.15	Система бидистилляции воды	Наличие
21.16	Нагревательный пистолет	Наличие
21.17	Вакуумная помпа	Наличие
21.18	Устройство для перемешивания	Наличие
21.19	Принадлежности для уборки в помещениях	Наличие
21.20	Принадлежности для обеспечения безопасности оператора	Наличие
21.21	Стеклотара и лабораторные принадлежности	Наличие
22	Контейнеры
22.1	Контейнер для хранения радиоактивных отходов отходов, не менее	6 штуки
22.2	Подвижная защитная ширма, не менее	2 штуки
22.3	Защитный сейф	Наличие
23	Комплект защитной лабораторной мебели для лаборатории контроля качества легко поддающаейся дезинфекции	Наличие
24	Система радиационного мониторинга
25.1	Измеритель критического уровня на уровне рук и ног	3 штуки
25.2	Два детектора активности на уровне рук площадью каждый, кв. см, не менее	350
25.3	Два детектора активности на уровне ног площадью каждый, кв. см, не менее	450
25.4	Цветной ЖК дисплей для отображения активности, дюймов, не менее	6
25.5	Индивидуальный дозиметр, не менее	40 штук
25.6	Переносной прибор для измерения альфа-, бета и гамма –излучений, не менее	5 штук
25.7	Программная система для управления системой радиационного мониторинга	Наличие
25.8	Стационарный монитор радиации	Наличие
25.9	Измеритель скорости потока воздуха	Наличие
25.10	Стоечный канал мониторинга радиации	Наличие
25.11	Стоечный измеритель скорости воздуха	наличие
25.12	Монитор радиации для помещения циклотрона	Наличие
25.13	Монитор радиации для помещений, не менее	11 штук
25.14	Локальные датчики критического уровня активности, не менее	11 штук

3. Технические требования

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3

Домашний очаг

Справочная информация

Техника

Общество

Образование и наука

Мир

Бизнес и финансы