Техническое задание на поставку медицинского оборудования и инструментария для МУЗ «Видновская районная больница» (стр. 7 )

Наименование, модель

Комплект для интрамедуллярного остеосинтеза

Производитель

Страна происхождения

№ п/п

Характеристика/Функция

Наличие функции/параметра по ТЗ

Предлагаемая величина параметра

Примечание

1

2

3

4

5

1.

Силовой пневматический привод:

Описание функциональных характеристик медицинского оборудования

Силовое пневматическое оборудование для эндопротезирования, стабильно-функционального накостного и интрамедуллярного остеосинтеза длинных трубчатых костей, хирургии кисти, стопы, остеосинтеза таза.

Основные требования к медицинскому оборудованию (с учетом выбора современных моделей, последних достижений науки и техники в области здравоохранения)

Инструменты должны обеспечивать правильную и надежную установку имплантатов согласно оригинальной хирургической методике международной Ассоциации остеосинтеза АО/ASIF и возможность установки имплантатов из малоинвазивных доступов по методике MIS.

2.

Компоненты оборудования должны быть максимально совместимы между собой.

Наличие

3.

Обязательная унификация и надежность соединительных элементов всех инструментов и расходных материалов.

Наличие

4.

Все оборудование должно безопасно стерилизоваться в режиме стандартного автоклавирования.

Наличие

5.

Модульность конструкции силовой пневматической системы

Система должна быть построена по модульному принципу на одном универсальном приводе (двигателе) с возможностью быстрой смены рабочих модулей (насадок) в «одно движение» в условиях стерильной операционной.

6.

Источник энергии и рабочее давление для двигателя: сжатый нестерильный воздух, подаваемый от передвижной компрессорной установки или от стационарного компрессора через больничную систему подачи и отвода газов.

6 – 8 bar (бар)

7.

Требования к стерильности системы

Замкнутая и герметичная система подачи нестерильных газов от настенной консоли с фильтром и регулятором рабочего давления к силовому приводу и сброс отработанного нестерильного газа за пределами стерильного операционного поля через двухпросветные шланги с размыкаемыми замками, позволяющие сохранять асептические условия в операционной.

8.

Фильтр для пневмодрели

Система для тонкой очистки рабочего сжатого газа от летучих масел, влаги и пр. и плавной регулировки рабочего давления в подводящей магистрали

9.

Специальный двухпросветный шланг с герметичными замками для подачи и сброса рабочих газов в комплекте с держателем. Соединения размыкаемые герметичные. Стерилизуемый.

Длина 3 метра: -1шт.

Длина 5 метров: - 1шт.

10.

Шланг подводящий для компрессора:

Допустимое рабочее давление: 15 атмосфер

Длина: Не менее 50 м.

1 шт.

11.

Источник сжатого газа – передвижная компрессорная установка:

Рабочее напряжение

220В

Частота тока

50-60Гц

Объем ресивера

Не менее 50 литров

Производительность на входе

Не менее 400 литров в минуту

Производительность на выходе

Не менее 250 литров в минуту

Мощность двигателя

Не менее 2.2 кВт

Вес установки

Не более 65 кг

12.

Рабочие параметры силового привода:

Мощность привода

120 W

Крутящий момент с насадкой быстрого соединения

4.7 Nm

Крутящий момент с насадкой для ацетабулярного рассверливания

13 Nm

Скорость вращения ротора с насадкой быстрого соединения

Не менее 900 оборотов в минуту

Скорость вращения ротора с насадкой для ацетабулярного рассверливания

Не менее 340 оборотов в минуту

Вес силового привода (двигателя) без дополнительных модулей/насадок:

770 грамм

Расход воздуха

Не более 270 литров в минуту

Возможность плавной регулировки скорости ротора от 0 до максимума кнопкой включения/выключения

Наличие

Наличие реверса. Включение /выключение реверса отдельной кнопкой

Наличие

Возможность переключения вращения без остановки ротора (моментальный реверс)

Наличие

Наличие сквозного канала в силовом приводе (двигателе)

Наличие

Минимально допустимый диаметр сквозного канала в роторе

3.2 мм

Максимально допустимый уровень шума

78 dB

Рабочая температура

40 град. С

Диапазон допустимых температур при хранении и транспортировке

-20 до +70 град. С

Количество приводов

1 шт.

Фильтр для воздуха с регулятором давления для пневмодрели

1 шт.

Поднос для интрамедуллярных фрез

1 шт.

Поднос, без крышки, без содержимого

1 шт.

Крышка контейнера, размер 1/1

1 шт.

13.

Рабочие модули (насадки):

Универсальный трехкулачковый патрон (головка типа Якобса)

Максимальная скорость: Не менее 900 оборотов в минуту

Диаметр сквозного канала: Не менее 3.0 мм

Диаметр зажимной части: От 0 до 6,5 мм

1 шт.

Насадка быстрого соединения. Головка, совместимая с инструментами для остеосинтеза (сверла, метчики, рабочие части отверток, насадки для ограничения торсионного усилия и пр.), имеющими быстрое соединение типа АО

1 шт.

Насадка для ацетабулярного и интрамедуллярного рассверливания. Насадка понижающая для обработки вертлужной впадины и интрамедуллярного канала, снижающая максимальную скорость до 340 оборотов в минуту с повышением момента вращения до 13 Nm. Возможна комплектация специальными переходниками для ортопедических инструментов различных производителей. Переходники для понижающей насадки должны позволять использовать валы большего числа производителей, в т. ч. фирм ZIMMER, HUDSON и др. Наличие реверса – обязательно.

1шт.

Насадка для проведения спиц Киршнера диаметром от 0,6 мм до 3.2 мм. Одна цанга на все диаметры. Без механизма автоподачи спицы. Максимальная скорость вращения не менее 900 оборотов в минуту.

1 шт.

Модульный силовой пневматический привод должен быть также совместим с насадками:

- головками для введения винтов с ограничителем осевого усилия (диапазон ограничения от 0.8 до 4.0 Nm)

- рабочие модули (насадки) должны быть совместимы с модульным силовым аккумуляторным приводом.

Наличие

Наличие

14.

Инструменты для интрамедуллярного остеосинтеза:

Стержень универсальный для б/б кости 8х300, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 8х315, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 8х330, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 8х345, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 8х360, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 8х375, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 8х390, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 9х300, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 9х315, титан

3 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 9х330, титан

4 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 9х345, титан

4 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 9х360, титан

3 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 9х375, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 9х390, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 10х300, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 10х315, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 10х330, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 10х345, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 10х360, титан

1 шт.

Стержень универсальный для б/б кости 10х375, титан

1 шт.

Винт проксимальный 4,5х45 мм

20 шт.

Винт проксимальный 4,5х65 мм

3 шт.

Винт дистальный 4,5х50 мм

20 шт.

Винт дистальный 4,5х55 мм

20 шт.

Винт компрессионный М8

10 шт.

Винт слепой М8, 0

10 шт.

Винт слепой М8, +5

10 шт.

Винт слепой М8, +10

10 шт.

Винт слепой М8, +15

6 шт.

Винт слепой М8, +20

3 шт.

Стержень для бедренной кости 9х360, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 9х380, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 9х400, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 9х420, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 9х440, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 10х340, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 10х360, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 10х380, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 10х400, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 10х420, титан

1 шт.

Стержень для бедренной кости 10х440, титан

1 шт.

Винт дистальный 4,5х60 мм

9 шт.

Винт дистальный 4,5х65 мм

9 шт.

Винт дистальный 4,5х70 мм

9 шт.

Винт компрессионный М10

7 шт.

Винт слепой М10

7 шт.

Винт слепой М10, +5

5 шт.

Винт слепой М10, +10

5 шт.

Винт слепой М10, +15

3 шт.

Винт слепой М10, +20

3 шт.

Винт слепой М7

12 шт.

Винт компрессионный М7

7 шт.

15.

Расходные материалы:

Сменные фрезы для рассверливания костномозгового канала:

Интрамедуллярная фреза, 10,0 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 10,5 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 11,0 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 11,5 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 12,0 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 12,5 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 13,0 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 13,5 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 14,0 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 8,5 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 9,0 мм

1 шт.

Интрамедуллярная фреза, 9,5 мм

1 шт.

Гибкий вал для интрамедуллярных фрез диаметр 7,0мм, глубина рассверливания до 470 мм, неразрезной, материал - сплав Ниттинол, хвостовик вала под Большое AO/ASIF – быстрое соединение

1 шт.

Направляющий стержень для интрамедуллярных фрез диаметр 2,5 мм, длина 1150 мм с "оливой" 3.5 мм

1 шт.

Направляющий стержень для интрамедуллярных фрез диаметр 2,5 мм, длина 950 мм с "оливой" 3.5 мм

1 шт.

Зажим - держатель для 2.5 мм направляющего стержня

1 шт.

Ручная развертка для предварительного рассверливания d 5.0 мм

1 шт.

Ручная развертка для предварительного рассверливания d 7.0 мм

1 шт.

Щетка для гибких валов диаметр 3,6 мм, длина 600 мм

1 шт.

Т-образная ручка с быстрым соединением для коннектора экстракционного крючка

1 шт.

Протектор мягких тканей для раскрытия костно-мозгового канала

1 шт.

Поднос для аподактильного снятия интрамедуллярных фрез с гибкого вала

1 шт.

16.

Аксессуары для обслуживания:

Адаптер для смазывания пневмомашин с замком

1 шт.

ARO-быстрое соединение с резьбой

1 шт.

Штуцер для разводки на операционные

Не менее 2 шт.

Хомут

2 шт.

17.

Требования безопасности:

Обязателен отдельный клапан на силовом приводе (двигателе) перекрывающий подачу сжатого газа для предохранения от самопроизвольного включения при подготовке к работе или/ и смене рабочих модулей/ инструмента.

Наличие

В комплекте должно поставляться специальное масло для предстерилизационной смазки рабочего привода и рабочих модулей, не густеющее под воздействием высоких температур. 50 мл.

4 шт.

в комплекте должны поставляться подносы с крышками для хранения и стерилизации оборудования и расходных материалов

Наличие

Все компоненты системы, включая пластиковые шланги, расходный инструмент, насадки и силовой привод двигатель должны безопасно стерилизоваться в режиме стандартного автоклавирования при температуре 134°.

Наличие

18.

Дополнительные условия:

Гарантийный период – не менее 12 месяцев с момента монтажа

Наличие

Наладка, ввод в эксплуатацию организацией имеющей лицензию на право проведения данного вида работ

Наличие

Возможность проведения послегарантийного и сервисного обслуживания на территории России.

Наличие

Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ и сертификата соответствия ГОСТ РФ

Наличие

Доставка до места эксплуатации

Наличие