№

Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Отличительные особенности

Письмо

Федеральной службы по надзору

1.

Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки) 100 мл

1311208

» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа

Оригинальный препарат:

Специальный идентификационный защитный знак (голограмма):

- защитный знак нанесен между адресом производства и условиями хранения на боковой части вторичной упаковки;

- защитные знаки с индивидуальными номерами №№ 000;

- защитный знак выполнен в виде самоклеющейся этикетки с металлизированным слоем, содержащим голографический микрорельеф (серебристого цвета с зеркальным блеском), по диагонали имеется надпись «МИКРОГЕН», в левом углу – «MEGARD», в правом – «произведено по заказу Групп».

Инструкция по применению:

- во вторичную упаковку с препаратом вложена «ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЛЬБУМИН»;

- регистрационный номер ЛС- 10.05.2007;

- имеется текст «заказ № 000».

Маркировка вторичной упаковки:

- серия и срок годности нанесены четко, верхняя часть цифры «3» - прямая;

- срок годности указан в редакции «ГОДЕН ДО 12 13»;

- номер серии и срок годности нанесены под составом препарата на боковой части вторичной упаковки;

- телефон производителя и адрес указаны в редакции «(4» и «ул. 1-ая Дубровская, д.15» соответственно.

Маркировка этикетки на первичной упаковке:

- в написании товарного знака «Микроген» буквы «ГЕН» закрашены в серый цвет штриховыми линиями;

- телефон производителя и адрес указаны в редакции: «(4» и «ул. 1-ая Дубровская, д.15» соответственно;

- предупредительные надписи «Стерильно», «Внутривенно», «100 мл» красного цвета;

- срок годности указан в редакции «ГОДЕН ДО 12 13»;

- маркировка серии и срока годности нанесена вертикально с левой стороны.

№04И-215/10 от 01.01.2001г.

Фальсифицированный препарат:

Специальный идентификационный защитный знак (голограмма):

- знак нанесен на боковой части вторичной упаковки над номером серии и сроком годности;

- защитный знак с индивидуальным номером №ААА1863225;

- защитный знак изготовлен на обычной бумаге, в центре знака имеется надпись – «произведено по заказу ФАРМА».

Инструкция по применению:

- во вторичную упаковку вложена «ИНСТРУКЦИЯ по применению РАСТВОРА АЛЬБУМИНА 5, 10, 20% Solutio Albumini 5, 10, 20%»;

- регистрационный номер – 74.331.46;

- имеется текст «заказ №41».

Маркировка вторичной упаковки:

- серия и срок годности нанесены нечетко, верхняя часть цифры «3» - закруглена;

- срок годности указан в редакции «ДО 12 13»;

- номер серии и срок годности нанесены под знаком защиты;

- телефон производителя и адрес указаны в редакции «(4» и «ул. 1-я Дубровская, д.15» соответственно.

Маркировка этикетки на первичной упаковке:

- в написании товарного знака «Микроген» буквы «ГЕН» закрашены сплошным серым цветом без штриховых линий;

- телефон производителя и адрес указаны в редакции «(4» и «ул. 1-я Дубровская, д.15» соответственно;

- предупредительные надписи «Стерильно», «Внутривенно», «100 мл» черного цвета;

- срок годности указан в редакции «ДО 12 13»;

- маркировка серии и срока годности нанесена горизонтально.

2.

Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) № 10

370409

»» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа

Оригинальный препарат:

Описание: белая пористая масса.

Специальный идентификационный защитный знак (голограмма):

- защитный знак нанесен на правой боковой поверхности коробки горизонтально;

- на вторичную упаковку наклеены голограммы с индивидуальными номерами №№ 000.

Скарификатор:

- темно-коричневого цвета.

Инструкция по применению:

В тексте инструкции:

- «дата регистрации 21.01.2008».

- в разделе «Способ применения и дозы» цифра «1» в фразе «… по 100 мг (1 ампула) через день.» напечатана разным шрифтом;

- в разделе «Форма выпуска» имеется разница в содержании.

Маркировка первичной упаковки (ампул):

- маркировка нанесена шрифтом сине-фиолетового цвета;

- верхняя часть цифры «3» прямая;

- цифра «4» имеет открытый верх;

- цифра «7» прямая у основания.

Фальсифицированный препарат:

Описание: желтоватая пористая масса.

Специальный идентификационный защитный знак (голограмма):

- защитный знак нанесен в правом нижнем углу на лицевой стороне вертикально;

- на вторичную упаковку наклеена голограмма с индивидуальным номером №.

Скарификатор:

- черного цвета.

Инструкция по применению:

В тексте инструкции:

- «дата регистрации 21.04.2008».

- в разделе «Способ применения и дозы» цифра «1» в фразе «… по 100 мг (1 ампула) через день.» напечатана разным шрифтом;

- в разделе «Форма выпуска» имеется разница в содержании.

Маркировка первичной упаковки (ампул):

- маркировка нанесена шрифтом голубого цвета;

- верхняя часть цифры «3» закруглена;

- цифра «4» имеет закрытый верх;

- цифра «7» с изгибом у основания.

№04И-220/10 от 01.01.2001г.

3.

Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки) 100 мл

110507

филиал » МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов)

Оригинальный препарат:

Инструкция по медицинскому применению:

В инструкции по медицинскому применению указаны:

- регистрационный номер в редакции: «ЛС-002333 от 01.01.2001 г»;

- состав в редакции: «Плазма для фракционирования с добавлением...»;

- телефон производителя/организации, принимающей претензии: «... »;

- размер инструкции по медицинскому применению: 179x139 мм.

Вторичная упаковка:

- на нижнем клапане нет надписи: «Челябинская межрайонная типография

0 Тел.: , ».

Первичная упаковка:

- первичная упаковка завальцована алюминиевым колпачком, который покрыт пастой Унна.

Фальсифицированный препарат:

Инструкция по медицинскому применению:

В инструкции по медицинскому применению указаны:

- регистрационный номер в редакции: «ЛС-002333 от 01.01.2001 г»;

- состав в редакции: «Альбумин, полученный из плазмы для фракционирования с добавлением...»;

- телефон производителя/организации, принимающей претензии: «... »

- размер инструкции по медицинскому применению: 208x144 мм.

Вторичная упаковка:

- на нижнем клапане надпись: «Челябинская межрайонная типография

0 Тел.: , ».

Первичная упаковка:

- первичная упаковка завальцована алюминиевым колпачком без покрытия.

№04И-269/10 от 01.01.2001г.