ГБОУ ВПО Северный государственный медицинский университет

г. Архангельск МЗ России

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии

Методические рекомендации для практических занятий по дисциплине «Клиническая фармакология»

ПРОТОКОЛ

оценки эффективности и безопасности применения лекарственных препаратов у курируемого пациента

(для студентов стоматологического факультета)

Утверждено на заседании кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии (протокол заседания № 01/12 )

Зав. кафедрой, д. м.н. профессор

______________

Утверждено на заседании ЦКМС (протокол заседания № ____ )

Председатель д. м.н. профессор

_____________

«___»__________ 2012 г.

Архангельск, 2012

Методические рекомендации подготовила заведующая кафедрой клинической фармакологии и фармакотерапии д. м.н. профессор

Рецензенты: заведующий кафедрой общей фармакологии д. м.н., доцент

заведующая кафедрой факультетской терапии д. м.н. профессор

ГБОУ Северный государственный медицинский университет г. Архангельск

КАФЕДРА КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ и ФАРМАКОТЕРАПИИ

Зав. кафедрой проф.

Преподаватель _________________

Студент 4 курса стоматологического факультета

Группа №_____

ФИО _________________________

Дата курации пациента __________________

Дата сдачи истории болезни ____________(отмечает преподаватель)

Оценка _______________________

Анализ фармакотерапии курируемого больного

1. Паспортная часть

Ф. И.О. больного__________________ возраст __________ пол_________

2. Жалобы пациента при поступлении и на момент курации _____________

3. Анамнез болезни (кратко)____________________________________________

4. Анамнез жизни (перенесённые заболевания, наличие аллергических реакций, непереносимость лекарственных препаратов (в чём выражается), гормональная терапия, переливание крови, наследственность, заболевания туберкулезом, малярией, сахарным диабетом, болезнью Боткина, хронические интоксикации: алкоголь, курение, у женщин – акушерско-гинекологический анамнез).

5. Лекарственный анамнез (переносимость ЛС, характер побочных явлений)

6. СОСТОЯНИЕ БОЛЬНОГО В МОМЕНТ ИССЛЕДОВАНИЯ (описать подробно патологию - «Status praesens” ).

7. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, которые необходимо выполнить больному для уточнения диагноза, правильного подбора терапии, контроля ее эффективности, безопасности и для подбора доз препаратов, контроля их уровня в биологических средах организма (лабораторные, функциональные, рентгенологические, эндоскопические (по данным истории болезни, амбулаторной карты и литературным источникам)). Т. е. должны быть перечислены необходимые методы исследования для уточнения диагноза (стадии заболевания) и методы исследования для контроля эффективности, безопасности терапии, расчета доз препаратов

8. Клинический диагноз: основной_______________________________________

Осложнения_____________________________________________________

Сопутствующие заболевания__________________________________________

9. ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ЭТИОПАТОГЕНЕЗ (этиология и патогенез развития заболевания у данного пациента особенности течения болезни). Выделить ведущие патогенетические механизмы у данного пациента, обуславливающие особенности течения его заболевания, оценить влияние сопутствующей патологии, функционального состояния органов и систем больного. Т. е. из этого раздела должно быть понятно, какие механизмы «стали патологическими и их нужно медикаментозно нормализовать». Выбор групп препаратов для лечения больного производится согласно этому разделу.

10. ЛЕЧЕНИЕ (основной раздел работы):

А) Определение фармакологических групп препаратов, необходимых для лечения основного и сопутствующих заболеваний курируемого пациента (необходимо привести подробные классификации лекарственных средств для лечения каждой из имеющихся у пациента заболеваний, т. е. простое перечисление всех возможных в данной ситуации групп препаратов);

Б) Обоснование выбора конкретных фармакологических групп для лечения данного пациента с учетом особенностей индивидуального этиопатогенеза и функционального состояния организма (выбор конкретных групп препаратов производится на основе составленного Вами индивидуального этиопатогенеза);

В) Обоснование выбора конкретного препарата для лечения данного пациента из выбранных фармакологических групп с учётом особенностей течения основного и сопутствующих заболеваний. Объяснить выбор определенного препарата для лечения данного пациента используя принципы рациональной фармакотерапии (формулярный справочник для врачей и провизоров);

Г) Клинико-фармакологическая характеристика каждого препарата (по справочнику): всегда вначале приводится структурная формула препарата, а далее фармакодинамика (подробный механизм действия), фармакокинетика (всасывание и распределение по органам и системам, связь с белками плазмы, обезвреживание и выведение из организма, указываются основные фармакокинетические параметры прапарата), возможные побочные эффекты каждого выбранного препарата (включая явления кумуляции, привыкания, тахифилаксии) и пути их коррекции, т. е. на основе справочной литературы приводится клиническая фармакология на каждый выбранный препарат. Работы, в которых просто перекопированы файлы из РЛС или Видаля, т. е. написанные не по данной схеме приниматься преподавателем для рецензирования и оценки не будут)

11. Фармакодинамическая характеристика применяемых ЛС:

12. Фармакокинетическая характеристика применяемых ЛС:

13. Режим применения ЛС (возможные пути введения, суточные дозы, кратность введения, связь с приемом пищи, скорость введения).

14. Клинико-лабораторные оценки эффекта фармакотерапии:

Выбор методов контроля эффективности и безопасности лекарственной терапии. Необходимо указать, как проводить предварительный, выборочный, повторный выборочный контроль качества лекарственных средств. Обязательно в этом разделе указать по каждому из выбранных Вами для лечения данного пациента препаратов методы контроля их эффективности применения и методы контроля безопасности их применения. Укажите предположительный риск развития возможных побочных действий выбранных лекарств.

15. Клинико-лабораторные критерии безопасности фармакотерапии:

16. Особенности взаимодействия применяемых ЛС:

Анализ результатов взаимодействия назначенных лекарств (выводы из таблицы).

Необходимая коррекция методики их применения для достижения достаточной терапевтической концентрации и предупреждения возникновения побочных и токсических влияний. Обоснование дозы, пути и кратность введения назначенных препаратов с учётом возраста больного и тяжести заболевания, результатов анализа взаимодействия

Условные обозначения:

+ синергизм

- антагонизм

± индифферентное сочетание

? – не известно

17. Анализ рациональности выбора лекарственной терапии.

Данный анализ необходимо производить по критериям эффективности и безопасности выбранных Вами препаратов в группе аналогов для лечения основных симптомокомплексов Вашего пациента.

18. Лист назначений (составить график приёма лекарственных препаратов в течение суток с учётом анализа результатов взаимодействия препаратов, их кинетики и расчетов доз). Представить в виде таблицы:

19. Выписать рецепты на каждый препарат, рядом с каждым рецептом указать возможные заменители (аналоги) препарата в случае его индивидуальной непереносимости. Указание аналогов обязательно (желательно привести обоснование выбора аналоговой замены).

20.Общее заключение об эффективности и безопасности фармакотерапии курируемого больного.

Предложения по оптимизации лечения, включая рекомендации по оптимизации выбора лекарственных средств, режимов дозирования, способов оценки эффективности и безопасности рекомендуемых препаратов и кратности их использования, меры по предупреждению возможных побочных эффектов). Заполнить таблицу (см. ниже).

Схема экспертной оценки качества фармакотерапии

Суммируйте баллы

Всего возможно – 48 баллов - 100%- отлично!

48-44 баллов -90-81% - хорошо

38-34 баллов – 80-71%- удовлетворительно

33-29 баллов – 70-61%- плохо!

28-24 баллов – 60-51%- очень плохо!

Итог………баллов

Экспертная оценка………………..

Студент…………………………………………«……» …………..» 2012 г.

Общее заключение об эффективности и безопасности фармакотерапии курируемого пациента.

Предложения по оптимизации лечения.

…………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………

куратор студент ……4 курса стоматологического факультета..группы

Дата курации «…..»…………………………2012.г.

Заполнить извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства

ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НР ФИО: Должность и место работы: Адрес учреждения: Телефон: Дата получения информации:

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ Инициалы: № амбулаторной карты или истории болезни __________ Пол: o М o Ж Возраст: _________ Вес (кг): __________ Беременность o Срок беременности _____недель Нарушение функции печени o да o нет o не известно Нарушение функции почек o да o нет o не известно Аллергия (указать на что):

Лечение: o амбулаторное o стационарное o самолечение Сообщение: o первичное o повторное

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №1, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

Торговое название

Производитель

Страна

Номер серии

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

/ /

/ /

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №2, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

Торговое название

Производитель

Страна

Номер серии

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

/ /

/ /

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №3, предположительно вызвавшее НР

Международное непатентованное название (МНН)

Торговое название

Производитель

Страна

Номер серии

Показание к назначению

Путь введения

Разовая/Суточная доза

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Доза, вызвавшая НР

/ /

/ /

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению) Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал

МНН

ТН

Путь введения

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Показание

/ /

/ /

/ /

/ /

/ /

/ /

/ /

/ /

/ /

/ /

Описание НР:

Дата начала НР: ___/___/__ Дата разрешения: ___/__/___

Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением НР? o да o нет o ЛС не отменялось o неприменимо

Отмечено ли повторение НР после повторного назначения ЛС? o да o нет o ЛС повторно не назначалось o неприменимо

Предпринятые меры: ¨ Без лечения ¨ Отмена подозреваемого ЛС ¨ Снижение дозы подозреваемого ЛС

¨  Отмена сопутствующего лечения ¨  Лекарственная терапия ¨ Немедикаментозная терапия (в т. ч. хирургическое вмешательство) ¨ Другое, указать ________________________________

Лекарственная терапия НР (если понадобилась)

Исход: ¨ выздоровление без последствий ¨ улучшение состояния ¨ состояние без изменений ¨ выздоровление с последствиями (указать)_____________

¨ смерть ¨ не известно ¨ не применимо

Критерий серьезности (отметьте, если это подходит): ¨ смерть ¨ угроза жизни ¨ госпитализация или ее продление

¨ врожденные аномалии ¨ инвалидность / нетрудоспособность ¨ не применимо

Значимая дополнительная информация Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НР (пожалуйста, приведите даты). Сопутствующие заболевания. Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия. Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации. Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.

XIII. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ.

Рецензия преподавателя

Оценка

Основная литература

1. Клиническая фармакология : учеб. для студентов мед. вузов/ под ред. . -3-е изд, перераб. и доп.. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 20, [6] с.

2. Верткин фармакология для студентов стоматологических факультетов : учеб. пособие для студентов мед. вузов/ , . - М.: ГЭОТАР-Медиа, 20с.

3. Вебер фармакология : учеб. пособие для студентов мед. вузов/ . - М.: Медицина, 20с

4. Петров, Владимир Иванович. Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике : мастер-класс : учебник / . - М. : ГЭОТАР-Медиа, 20с. : ил. - Библиогр.: с. 858. - Предм. указ.: с. 859-871

5. Клиническая фармакология : учеб. с прил. на компакт-диске для студентов мед. вузов / под ред. . - 4-е изд., перераб. и доп. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 20с. - Библиогр.: с. 1039

Дополнительная литература

1. Белоусов фармакология и фармакотерапия / . - 3-е изд., испр. и доп. - М. : МИА, 20с.

2. Петров фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике : мастер-класс : учебник / . - М. : ГЭОТАР-Медиа, 20с. : ил

3. Рациональная фармакотерапия сердечно-сосудистых зоболеваний : рук. для практ. врачей / [, , ]; под ред.: , . - М. : Литтерра, 20с.

4. Машковский средства : пособие для врачей/ . -15-е изд., перераб., испр. и доп.. - М.: Новая Волна, 20с.

5. Светлова средства : самый полный соврем. справ.+CD с базой лекарств, содержащей 24 тыс. наименований/ . -М.; СПб.; Нижний Новгород: ПИТЕР, 20с

6. Пирогов процесса разработки медико-экономических стандартов. Программный комплекс "Клинико-экономический и фармакологический интерфейс" (The clinical economic and pharmacological interface - cepi v.05) : Приложение к журналу "ГлавВрач" №6/2010 / . - М., 20с.

7. Фармакотерапия в гериатрической практике : рук. для врачей / [ [и др.]]. - СПб. : СпецЛит, 20,[1] с.

8. Фармакотерапия детских болезней : рук. для врачей / под ред. . - М. : МИА, 20с. : ил., табл.